- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06142331
Applicabilité des programmes d'exercices à domicile en physiothérapie
Enquête sur la faisabilité et l'efficacité des programmes d'exercices à domicile en physiothérapie en fonction de l'état de la maladie : un protocole d'étude multicentrique contrôlée randomisée
Objectif : Dans cette étude, les types de programmes d'exercices à domicile préparés pour les patients recevant des services de physiothérapie dans différents établissements de réadaptation ; Il vise à examiner les avantages en matière d'applicabilité et d'efficacité en fonction de l'état de la maladie, de l'âge, du sexe, du niveau socio-économique, du niveau d'éducation, de la confiance dans le programme à domicile et du niveau d'indépendance fonctionnelle.
Type d'étude : étude observationnelle Question de recherche ; Dans quelle mesure les patients participent-ils à des programmes d’exercices à domicile ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et justification; Il est courant d’utiliser des programmes d’exercices à domicile dans les organisations fournissant des services de physiothérapie. Le programme d'exercices à domicile est spécialement créé par des physiothérapeutes en fonction des besoins et des caractéristiques individuelles du patient. Le programme préparé est expliqué au patient comment faire l'exercice à la maison par divers moyens tels qu'une explication verbale, une démonstration pratique, la remise de brochures ou un enregistrement vidéo. Les exercices du programme à domicile contribuent positivement au processus de réadaptation en permettant au patient de jouer un rôle actif dans le processus de rééducation et en lui donnant une responsabilité personnelle. Soutenir les traitements dispensés dans les établissements de santé par des programmes d'exercices à domicile augmente l'efficacité du traitement. De plus, la préparation d'un programme d'exercices à domicile est une méthode fréquemment utilisée dans les cas où l'accès aux soins de santé est difficile pour diverses raisons.
Objectif : Dans cette étude, les types de programmes d'exercices à domicile préparés pour les patients recevant des services de physiothérapie dans différents établissements de réadaptation ; Il vise à examiner les avantages en matière d'applicabilité et d'efficacité en fonction de l'état de la maladie, de l'âge, du sexe, du niveau socio-économique, du niveau d'éducation, de la confiance dans le programme à domicile et du niveau d'indépendance fonctionnelle.
Processus de recherche ; Les participants seront d'abord interrogés face à face et les données d'évaluation préliminaires seront obtenues avant qu'un programme d'exercices à domicile ne soit dispensé.
Le sexe, l'âge, le diagnostic, le niveau d'éducation, le niveau socio-économique, le niveau de dépendance fonctionnelle, le niveau d'anxiété d'état, l'échelle de gravité de la fatigue et le score du niveau de douleur seront enregistrés. Le type d'exercice donné et le type d'exercice d'apprentissage à domicile seront enregistrés.
12 jours après le programme d'exercices de routine à domicile, les données finales seront collectées par les chercheurs auprès des patients en face à face ou par téléphone pour les patients qui ne peuvent pas assister au rendez-vous.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population/Échantillon de l'étude : La population de l'étude est constituée de patients recevant des services de physiothérapie et de réadaptation à l'hôpital et au centre de réadaptation où sont fournis les services de santé où la recherche sera menée.
L'échantillon de la recherche : se compose de 60 participants volontaires de moins de 18 ans et de 177 participants de plus de 18 ans dans les unités concernées de trois établissements de santé différents, comme indiqué, composés de femmes et d'hommes. Seuls 89 participants volontaires femmes et hommes de plus de 18 ans seront inclus dans l'étude dans l'unité de physiothérapie et de réadaptation de notre hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un problème clinique qui entraîne un traitement de physiothérapie et de réadaptation
- Être capable de comprendre le turc
Critère d'exclusion:
- Ne pas vouloir participer à l'étude
- Être atteint d'une maladie chronique ou d'un handicap qui empêcherait l'application du programme à domicile.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vizuel Analog Scala, (VAS)
Délai: référence, post-exercice (jour 12)
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VAS est un outil de mesure extrêmement simple, efficace et reproductible qui nécessite un minimum d'outils pour mesurer à la fois l'intensité et le soulagement de la douleur.
Il s'agit d'une règle de 10 cm de long dessinée horizontalement ou verticalement, commençant par « Pas de douleur » et se terminant par « Douleur insupportable ».
Il est demandé au patient de faire une marque sur cette ligne qui correspond à l'intensité de sa douleur, coupant cette ligne.
La distance entre le niveau EVA le plus bas et la marque du patient est mesurée avec une règle pour obtenir un indice numérique de l'intensité de la douleur du patient en cm ou en mm.
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référence, post-exercice (jour 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: référence, post-exercice (jour 12)
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L'échelle de gravité de la fatigue est une échelle dont la validité et la fiabilité ont été prouvées.
La FSS est présentée comme le meilleur exemple parmi les échelles unidimensionnelles.
La personne indique à quel point elle est d'accord avec chaque item en choisissant un chiffre de 1 à 7. 1 indique qu'elle n'est pas du tout d'accord, 7 indique qu'elle est tout à fait d'accord.
La plage de scores de l'échelle, qui comprend un total de 9 questions, va de 9 à 63.
Un score de 36 ou plus indique une fatigue intense.
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référence, post-exercice (jour 12)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'indépendance fonctionnelle, (FIM)
Délai: référence, post-exercice (jour 12)
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FIM analyse deux aspects différents du handicap, à savoir les fonctions motrices et cognitives.
Il se compose de 6 parties fonctionnelles : soins personnels, contrôle du sphincter, mobilité, locomotion, communication et perception sociale.
Dans le FIM, un total de 18 activités sont évaluées pour leur indépendance fonctionnelle sur une échelle de 7 points pour chacune.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu est de 126.
La version turque de FIM a été utilisée dans notre étude.
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référence, post-exercice (jour 12)
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Échelle d'anxiété d'état
Délai: référence, post-exercice (jour 12)
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L'inventaire d'anxiété d'état a été développé pour mesurer l'anxiété d'une personne à un moment donné.
L'inventaire d'anxiété d'état, composé de 20 éléments, est une échelle qui détermine ce que ressent l'individu à un moment et dans un état donnés.
Les émotions ou comportements exprimés dans les items de l'inventaire d'anxiété d'état reçoivent une réponse en cochant l'une des options : (1) pas du tout, (2) un peu, (3) beaucoup, (4) complètement, selon le degré d'intensité. .
Il y a 10 expressions inversées dans l'inventaire.
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référence, post-exercice (jour 12)
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Mesure d'indépendance fonctionnelle des enfants (WeeFIM)
Délai: référence, post-exercice (jour 12)
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Il contient un total de 18 items répartis dans 6 domaines : soins personnels, contrôle des sphincters, transferts, mouvement, communication, social et cognitif.
Chaque élément de ces domaines est noté de 1 à 7, selon que la personne reçoit de l'aide pendant l'exécution de la fonction, si celle-ci est effectuée à temps ou si un appareil d'assistance est requis.
Lorsque la tâche donnée est réalisée entièrement avec assistance, elle est évaluée à 1, et lorsqu'elle est réalisée en toute autonomie, au moment opportun et en toute sécurité, elle est évaluée à 7.
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référence, post-exercice (jour 12)
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Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: référence, post-exercice (jour 12)
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Il s'agit d'un système de classification à 5 niveaux.
Les enfants atteints de paralysie cérébrale de moins de 12 ans sont divisés en cinq niveaux basés sur les fonctions motrices globales telles que les mouvements auto-initiés, la position assise et la marche.
Niveau 1 : Marche de façon autonome.
Il existe des limites dans la motricité globale avancée.
Niveau 2 : marche sans aides.
Il y a des limites à la marche en public.
Niveau 3 : Marche avec un appareil fonctionnel.
Il y a des limites à la marche en public.
Niveau 4 : Il a une limitation.
Il est mobile tout seul.
Déplace ou utilise un fauteuil roulant (TS) en public.
Niveau 5 : la mobilisation est très limitée, bien que des technologies d'assistance soient utilisées.
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référence, post-exercice (jour 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ADagbasi002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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