- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06142331
Kotiharjoitusohjelmien soveltuvuus fysioterapiaan
Fysioterapian kotipohjaisten harjoitteluohjelmien toteutettavuuden ja tehokkuuden tutkiminen sairauden tilan mukaan: satunnaistettu kontrolloitu monikeskustutkimusprotokolla
Tavoite: Tässä tutkimuksessa eri kuntoutuslaitoksissa fysioterapiapalveluja saaville potilaille laaditut kotiharjoitusohjelmat; Sen tarkoituksena on tutkia sovellettavuus- ja tehokkuusetuja sairauden tilan, iän, sukupuolen, sosioekonomisen tason, koulutustason, kotiohjelman luottamuksen ja toiminnallisen itsenäisyyden tason mukaan.
Tutkimustyyppi: havainnointitutkimus Tutkimuskysymys; Missä määrin potilaat osallistuvat kotiharjoitteluun?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut; Fysioterapiapalveluja tarjoavissa organisaatioissa on yleistä käyttää kotiliikuntaohjelmia. Kotiliikuntaohjelman ovat erityisesti fysioterapeuttien suunnittelemia potilaan tarpeiden ja yksilöllisten ominaisuuksien mukaan. Valmistetussa ohjelmassa potilaalle selitetään harjoituksen tekeminen kotona erilaisin keinoin, kuten suullisen selityksen, käytännön esittelyn, esitteiden jakamisen tai videonauhoituksen avulla. Kotiohjelmaharjoitukset edistävät positiivisesti kuntoutusprosessia mahdollistamalla potilaan aktiivisen roolin kuntoutusprosessissa ja antamalla potilaalle henkilökohtaista vastuuta. Terveyslaitoksissa annettujen hoitojen tukeminen kotiohjelmaharjoituksilla lisää hoidon tehokkuutta. Lisäksi kotiliikuntaohjelman laatiminen on usein käytetty menetelmä tilanteissa, joissa terveydenhuoltoon pääsy on monista syistä vaikeaa.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa eri kuntoutuslaitoksissa fysioterapiapalveluja saaville potilaille laaditut kotiharjoitusohjelmat; Sen tarkoituksena on tutkia sovellettavuus- ja tehokkuusetuja sairauden tilan, iän, sukupuolen, sosioekonomisen tason, koulutustason, kotiohjelman luottamuksen ja toiminnallisen itsenäisyyden tason mukaan.
Tutkimusprosessit; Osallistujia haastatellaan ensin kasvokkain ja alustavat arviointitiedot hankitaan ennen kotiharjoitusohjelman antamista.
Potilaan sukupuoli, ikä, diagnoosi, koulutustaso, sosioekonominen taso, toiminnallinen riippuvuustaso, tilan ahdistustaso, väsymyksen vakavuusasteikko ja kiputason pisteet tallennetaan. Annetun harjoituksen tyyppi ja oppitun kotiharjoituksen tyyppi kirjataan.
12 päivää rutiininomaisen kotiliikuntaohjelman jälkeen tutkijat keräävät lopulliset tiedot potilailta kasvokkain tai puhelimitse potilailta, jotka eivät pääse vastaanotolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Populaatio/tutkimuksen näyte: Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka saavat fysioterapia- ja kuntoutuspalveluita siinä sairaalassa ja kuntoutuskeskuksessa, jossa tutkimus suoritetaan.
Tutkimuksen otos: Koostuu 60 vapaaehtoisesta alle 18-vuotiaasta osallistujasta ja 177 yli 18-vuotiaasta osallistujasta kolmen eri terveyslaitoksen asianomaisissa yksiköissä, kuten todettiin, koostuvat naisista ja miehistä. Vain 89 yli 18-vuotiasta nais- ja miespuolista vapaaehtoistyöntekijää otetaan mukaan tutkimukseen sairaalamme fysioterapia- ja kuntoutusosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen ongelma, joka aiheuttaa fysioterapiaa ja kuntoutushoitoa
- Kyky ymmärtää turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Krooninen sairaus tai vamma, joka estäisi kotiohjelman soveltamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vizuel Analog Scala, (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, harjoituksen jälkeen (päivä 12)
|
VAS on erittäin yksinkertainen, tehokas ja toistettava mittaustyökalu, joka vaatii minimaalisia työkaluja sekä kivun voimakkuuden että kivunlievityksen mittaamiseen.
Se on 10 cm pitkä vaaka- tai pystysuoraan piirretty viivain, joka alkaa sanoilla "Ei kipua" ja päättyy "Siestämätön kipu".
Potilasta kehotetaan tekemään tälle viivalla merkki, joka vastaa hänen kipunsa vakavuutta ja leikkaa tämän viivan.
Etäisyys alimmasta VAS-tasosta potilaan merkkiin mitataan viivaimella, jotta saadaan numeerinen indeksi potilaan kivun voimakkuudesta cm tai mm.
|
lähtötaso, harjoituksen jälkeen (päivä 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: lähtötaso, harjoituksen jälkeen (päivä 12)
|
Väsymyksen vakavuusasteikko on asteikko, jonka pätevyys ja luotettavuus on todistettu.
FSS on esitetty parhaana esimerkkinä yksiulotteisista asteikoista.
Henkilö ilmaisee, kuinka paljon hän on samaa mieltä kustakin kohdasta valitsemalla numeron väliltä 1-7. 1 tarkoittaa, että hän ei ole ollenkaan samaa mieltä, 7 ilmaisee, että on täysin samaa mieltä.
Yhteensä 9 kysymyksestä koostuvan asteikon pistemäärä on 9-63.
Pistemäärä 36 tai korkeampi osoittaa vakavaa väsymystä.
|
lähtötaso, harjoituksen jälkeen (päivä 12)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: lähtötaso, harjoituksen jälkeen (päivä 12)
|
FIM analysoi vamman kahta eri näkökohtaa, motorisia ja kognitiivisia toimintoja.
Se koostuu kuudesta toiminnallisesta osasta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, liikkuvuus, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen havainto.
FIMissä yhteensä 18 toiminnan toiminnallista riippumattomuutta arvioidaan 7-pisteen asteikolla.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 126.
Tutkimuksessamme käytettiin FIM:n turkkilaista versiota.
|
lähtötaso, harjoituksen jälkeen (päivä 12)
|
|
Tilan ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, harjoituksen jälkeen (päivä 12)
|
Tilan ahdistuskartoitus kehitettiin mittaamaan henkilön ahdistusta tietyllä hetkellä.
Tilan ahdistusinventaari, jossa on 20 kohtaa, on asteikko, joka määrittää, miltä yksilöstä tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyssä tilassa.
Tilan ahdistusinventaariossa ilmaistuihin tunteisiin tai käyttäytymiseen vastataan merkitsemällä yksi vaihtoehdoista: (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon, (4) täysin, intensiteetin mukaan. .
Varastossa on 10 käänteistä lauseketta.
|
lähtötaso, harjoituksen jälkeen (päivä 12)
|
|
Lasten toiminnallinen itsenäisyystoimenpide (WeeFIM)
Aikaikkuna: lähtötaso, harjoituksen jälkeen (päivä 12)
|
Se sisältää yhteensä 18 kohdetta 6 alueella: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liike, viestintä, sosiaalinen ja kognitiivinen.
Kukin kohta näillä alueilla pisteytetään 1-7 riippuen siitä, saako henkilö apua toimintoa suorittaessaan, tehdäänkö se ajoissa vai tarvitaanko apuvälinettä.
Kun annettu tehtävä on suoritettu kokonaan avustuksella, se saa arvosanan 1 ja kun se tehdään täysin itsenäisesti, oikeaan aikaan ja turvallisesti, se 7.
|
lähtötaso, harjoituksen jälkeen (päivä 12)
|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: lähtötaso, harjoituksen jälkeen (päivä 12)
|
Se on 5-tasoinen luokitusjärjestelmä.
Alle 12-vuotiaat lapset, joilla on aivovamma, jaetaan viiteen tasoon karkeiden motoristen toimintojen perusteella, kuten oma-aloitteiset liikkeet, istuminen ja kävely.
Taso 1: Kävelee itsenäisesti.
Kehittyneillä motorisilla taidoilla on rajoituksia.
Taso 2: kävelee ilman apuvälineitä.
Julkisella paikalla liikkumisessa on rajoituksia.
Taso 3: Kävelee apuvälineellä.
Julkisella paikalla liikkumisessa on rajoituksia.
Taso 4: Sillä on rajoitus.
Se on itsessään mobiili.
Liikkuu tai käyttää pyörätuolia (TS) julkisesti.
Taso 5: mobilisointi on erittäin rajoitettua, vaikka aputekniikoita käytetäänkin.
|
lähtötaso, harjoituksen jälkeen (päivä 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADagbasi002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .