Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применимость программ упражнений на дому в физиотерапии

3 июня 2024 г. обновлено: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University

Исследование осуществимости и эффективности программ физических упражнений на дому в физиотерапии в зависимости от статуса заболевания: протокол рандомизированного контролируемого многоцентрового исследования

Цель: В этом исследовании типы программ упражнений на дому, подготовленных для пациентов, получающих физиотерапевтические услуги в различных реабилитационных учреждениях; Целью исследования является изучение преимуществ применимости и эффективности в зависимости от статуса заболевания, возраста, пола, социально-экономического уровня, уровня образования, уверенности в домашней программе и уровня функциональной независимости.

Тип исследования: обсервационное исследование Вопрос исследования; В какой степени пациенты участвуют в программах упражнений на дому?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Предыстория и обоснование; В организациях, оказывающих физиотерапевтические услуги, принято использовать программы домашних тренировок. Программа домашних упражнений специально создается физиотерапевтами с учетом потребностей и индивидуальных особенностей пациента. Подготовленная программа разъясняется пациенту, как выполнять упражнение дома, различными способами, такими как устное объяснение, практическая демонстрация, раздача брошюр или видеозапись. Упражнения по домашней программе положительно влияют на процесс реабилитации, позволяя пациенту принимать активное участие в реабилитационном процессе и возлагая на пациента личную ответственность. Поддержка лечения, проводимого в медицинских учреждениях, упражнениями по домашней программе повышает эффективность лечения. Кроме того, составление программы упражнений на дому является часто используемым методом в тех случаях, когда доступ к медицинской помощи затруднен по разным причинам.

Цель: В этом исследовании типы программ упражнений на дому, подготовленных для пациентов, получающих физиотерапевтические услуги в различных реабилитационных учреждениях; Целью исследования является изучение преимуществ применимости и эффективности в зависимости от статуса заболевания, возраста, пола, социально-экономического уровня, уровня образования, уверенности в домашней программе и уровня функциональной независимости.

исследовательские процессы; Сначала участники пройдут собеседование лицом к лицу, и перед тем, как будет предложена программа домашних упражнений, будут получены предварительные данные оценки.

Будут записаны пол пациента, возраст, диагноз, уровень образования, социально-экономический уровень, уровень функциональной зависимости, уровень тревожности, шкала тяжести усталости и уровень боли. Тип выполняемых упражнений и тип учебных упражнений на дому будут записываться.

Через 12 дней после обычной программы домашних упражнений окончательные данные будут собраны исследователями у пациентов лично или по телефону для пациентов, которые не могут прийти на прием.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

237

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Meram
      • Konya, Meram, Турция
        • Necmettin Erbakan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция/выборка исследования: Популяция исследования состоит из пациентов, получающих услуги физиотерапии и реабилитации в больнице и реабилитационном центре, где предоставляются медицинские услуги, в которых будет проводиться исследование.

Выборка исследования: Состоит из 60 участников-добровольцев в возрасте до 18 лет и 177 участников старше 18 лет в соответствующих подразделениях трех различных медицинских учреждений, как указано, состоящих из женщин и мужчин. Только 89 участников-добровольцев женского и мужского пола старше 18 лет будут включены в исследование в отделении физиотерапии и реабилитации нашей больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие клинической проблемы, которая требует физиотерапевтического и реабилитационного лечения.
  • Уметь понимать турецкий

Критерий исключения:

  • Нежелание участвовать в исследовании
  • Наличие хронического заболевания или инвалидности, которые препятствуют применению домашней программы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Vizuel Analog Scala, (VAS)
Временное ограничение: исходный уровень, после тренировки (день 12)
VAS — чрезвычайно простой, эффективный и воспроизводимый инструмент измерения, требующий минимального количества инструментов для измерения как интенсивности боли, так и ее облегчения. Это линейка длиной 10 см, нарисованная горизонтально или вертикально, начиная с «Боли нет» и заканчивая «Невыносимой болью». Больному предлагается сделать на этой линии отметку, соответствующую силе его боли, пересекая эту линию. Расстояние от наименьшего уровня ВАШ до отметки пациента измеряют линейкой для получения числового показателя интенсивности боли пациента в см или мм.
исходный уровень, после тренировки (день 12)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: исходный уровень, после тренировки (день 12)
Шкала тяжести усталости — это шкала с доказанной валидностью и надежностью. FSS показан как лучший пример среди одномерных шкал. Человек указывает, насколько он согласен с каждым пунктом, выбирая цифру от 1 до 7. 1 означает, что совсем не согласен, 7 — что полностью согласен. Диапазон баллов шкалы, состоящей в общей сложности из 9 вопросов, составляет 9–63. Оценка 36 и выше указывает на сильную усталость.
исходный уровень, после тренировки (день 12)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: исходный уровень, после тренировки (день 12)
FIM анализирует два различных аспекта инвалидности, а именно двигательные и когнитивные функции. Он состоит из 6 функциональных частей: самообслуживание, контроль сфинктера, подвижность, передвижение, общение и социальное восприятие. В FIM всего 18 видов деятельности оцениваются на предмет функциональной независимости по 7-балльной шкале для каждого. Максимальный балл, который можно получить, — 126. В нашем исследовании использовалась турецкая версия FIM.
исходный уровень, после тренировки (день 12)
Шкала государственной тревоги
Временное ограничение: исходный уровень, после тренировки (день 12)
Опросник состояния тревоги был разработан для измерения тревожности человека в определенный момент. Опросник состояния тревоги, состоящий из 20 пунктов, представляет собой шкалу, определяющую, как человек чувствует себя в определенный момент и состояние. На эмоции или поведение, выраженные в пунктах опросника состояния тревожности, отвечают, отмечая один из вариантов: (1) совсем нет, (2) немного, (3) сильно, (4) полностью, по степени интенсивности. . В инвентаре 10 перевернутых выражений.
исходный уровень, после тренировки (день 12)
Мера функциональной независимости детей (WeeFIM)
Временное ограничение: исходный уровень, после тренировки (день 12)
Он содержит в общей сложности 18 пунктов в 6 областях: уход за собой, контроль сфинктера, перемещение, движение, общение, социальное и когнитивное. Каждый пункт в этих областях оценивается от 1 до 7 в зависимости от того, получает ли человек помощь при выполнении функции, выполняется ли она вовремя или требуется ли вспомогательное устройство. Когда данное задание выполнено полностью с посторонней помощью, оно оценивается как 1, а когда выполнено полностью самостоятельно, в подходящее время и безопасно, – как 7.
исходный уровень, после тренировки (день 12)
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: исходный уровень, после тренировки (день 12)
Это пятиуровневая система классификации. Дети с церебральным параличом в возрасте до 12 лет делятся на пять уровней в зависимости от основных двигательных функций, таких как самостоятельные движения, сидение и ходьба. Уровень 1: Ходит самостоятельно. Существуют ограничения в развитой крупной моторике. Уровень 2: ходит без вспомогательных средств. Есть ограничения при прогулке в общественных местах. Уровень 3: Ходит со вспомогательным устройством. Существуют ограничения при прогулке в общественных местах. Уровень 4: Имеет ограничение. Он сам по себе мобильный. Передвигается или пользуется инвалидной коляской (ТС) в общественных местах. Уровень 5: мобилизация сильно ограничена, хотя используются ассистивные технологии.
исходный уровень, после тренировки (день 12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ADagbasi002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться