Toepasbaarheid van thuisgebaseerde oefenprogramma's in de fysiotherapie
Onderzoek naar de haalbaarheid en effectiviteit van thuisgebaseerde oefenprogramma’s in de fysiotherapie volgens de ziektestatus: een gerandomiseerd gecontroleerd multicenter onderzoeksprotocol
Doel: In dit onderzoek zijn de soorten oefenprogramma's voor thuisgebruik voorbereid voor patiënten die fysiotherapiediensten ontvangen in verschillende revalidatie-instellingen; Het is bedoeld om de toepasbaarheid en effectiviteitsvoordelen te onderzoeken op basis van ziektestatus, leeftijd, geslacht, sociaal-economisch niveau, opleidingsniveau, vertrouwen in het thuisprogramma en niveau van functionele onafhankelijkheid.
Studietype: observationeel onderzoek Onderzoeksvraag; In welke mate nemen patiënten deel aan oefenprogramma’s thuis?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en grondgedachte; Het is gebruikelijk om thuisoefenprogramma's te gebruiken bij organisaties die fysiotherapiediensten verlenen. Het thuisoefenprogramma wordt speciaal door fysiotherapeuten samengesteld op basis van de behoeften en individuele kenmerken van de patiënt. In het opgestelde programma wordt aan de patiënt uitgelegd hoe hij de oefening thuis kan doen, door middel van mondelinge uitleg, praktijkdemonstratie, het uitdelen van brochures of video-opname. Thuisprogramma-oefeningen dragen positief bij aan het revalidatieproces doordat ze de patiënt in staat stellen een actieve rol te spelen in het revalidatieproces en de patiënt persoonlijke verantwoordelijkheid geven. Het ondersteunen van de behandelingen in zorginstellingen met thuisprogrammaoefeningen vergroot de effectiviteit van de behandeling. Bovendien is het opstellen van een oefenprogramma voor thuis een veelgebruikte methode in gevallen waarin de toegang tot gezondheidszorg om verschillende redenen moeilijk is.
Doel: In dit onderzoek zijn de soorten oefenprogramma's voor thuisgebruik voorbereid voor patiënten die fysiotherapiediensten ontvangen in verschillende revalidatie-instellingen; Het is bedoeld om de toepasbaarheid en effectiviteitsvoordelen te onderzoeken op basis van ziektestatus, leeftijd, geslacht, sociaal-economisch niveau, opleidingsniveau, vertrouwen in het thuisprogramma en niveau van functionele onafhankelijkheid.
Onderzoeksprocessen; De deelnemers worden eerst face-to-face geïnterviewd en er worden voorlopige evaluatiegegevens verzameld voordat er een oefenprogramma voor thuis wordt gegeven.
Het geslacht, de leeftijd, de diagnose, het opleidingsniveau, het sociaal-economisch niveau, het functionele afhankelijkheidsniveau, het angstniveau, de ernstschaal van vermoeidheid en de pijnniveauscore van de patiënt zullen worden geregistreerd. Het type oefening dat wordt gegeven en het type thuisoefening wordt geregistreerd.
12 dagen na het routinematige thuisoefenprogramma zullen de onderzoekers de definitieve gegevens verzamelen van de patiënten, face-to-face of telefonisch voor patiënten die de afspraak niet kunnen bijwonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkoen
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Populatie/steekproef van het onderzoek: De populatie van het onderzoek bestaat uit patiënten die fysiotherapie en revalidatiediensten ontvangen in het ziekenhuis en revalidatiecentrum waar de gezondheidszorgdiensten waar het onderzoek zal worden uitgevoerd, worden verleend.
De steekproef van het onderzoek: Bestaat uit 60 vrijwillige deelnemers onder de 18 jaar en 177 deelnemers ouder dan 18 jaar in de relevante eenheden van drie verschillende gezondheidsinstellingen, zoals vermeld, bestaande uit vrouwen en mannen. Slechts 89 vrouwelijke en mannelijke vrijwillige deelnemers ouder dan 18 jaar zullen worden opgenomen in het onderzoek op de fysiotherapie- en revalidatie-afdeling van ons ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een klinisch probleem hebben dat fysiotherapie en revalidatiebehandeling veroorzaakt
- Turks kunnen verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Ik wil niet meedoen aan het onderzoek
- Een chronische ziekte of handicap hebben die de toepassing van het thuisprogramma in de weg staat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vizuel Analoge Scala, (VAS)
Tijdsspanne: basislijn, na de training (dag 12)
|
VAS is een uiterst eenvoudig, effectief en herhaalbaar meetinstrument dat minimale hulpmiddelen vereist om zowel de pijnintensiteit als de pijnverlichting te meten.
Het is een horizontaal of verticaal getekende liniaal van 10 cm lang, beginnend met "Geen pijn" en eindigend met "Ondraaglijke pijn".
De patiënt wordt verteld om op deze lijn een markering aan te brengen die overeenkomt met de ernst van zijn pijn, die deze lijn doorkruist.
De afstand van het laagste VAS-niveau tot het merkteken van de patiënt wordt gemeten met een liniaal om een numerieke index van de pijnintensiteit van de patiënt in cm of mm te verkrijgen.
|
basislijn, na de training (dag 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstschaal voor vermoeidheid (FSS)
Tijdsspanne: basislijn, na de training (dag 12)
|
Fatigue Severity Scale is een schaal met bewezen validiteit en betrouwbaarheid.
FSS wordt weergegeven als het beste voorbeeld onder eendimensionale schalen.
De persoon geeft aan in hoeverre hij of zij het met elk item eens is door een cijfer van 1 tot en met 7 te kiezen. 1 geeft aan dat hij of zij het er helemaal niet mee eens is, 7 geeft aan dat hij of zij het er helemaal mee eens is.
Het scorebereik van de schaal, die in totaal uit 9 vragen bestaat, is 9-63.
Een score van 36 of hoger duidt op ernstige vermoeidheid.
|
basislijn, na de training (dag 12)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel (FIM)
Tijdsspanne: basislijn, na de training (dag 12)
|
FIM analyseert twee verschillende aspecten van handicaps, namelijk motorische en cognitieve functies.
Het bestaat uit 6 functionele delen: zelfzorg, sluitspiercontrole, mobiliteit, voortbeweging, communicatie en sociale perceptie.
In de FIM worden in totaal 18 activiteiten beoordeeld op functionele onafhankelijkheid, waarbij voor elk een zevenpuntsschaal wordt gebruikt.
De hoogste score die behaald kan worden is 126.
In ons onderzoek werd de Turkse versie van FIM gebruikt.
|
basislijn, na de training (dag 12)
|
|
Staatsangstschaal
Tijdsspanne: basislijn, na de training (dag 12)
|
De toestandsangstinventaris is ontwikkeld om de angst van een persoon op een bepaald moment te meten.
De staatsangstinventaris, bestaande uit twintig items, is een schaal die bepaalt hoe het individu zich op een bepaald moment en in een bepaalde toestand voelt.
De emoties of gedragingen die tot uiting komen in de items van de staatsangstinventaris worden beantwoord door een van de opties aan te kruisen: (1) helemaal niet, (2) een beetje, (3) veel, (4) volledig, afhankelijk van de mate van intensiteit .
Er zijn 10 omgekeerde uitdrukkingen in de inventaris.
|
basislijn, na de training (dag 12)
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel voor kinderen (WeeFIM)
Tijdsspanne: basislijn, na de training (dag 12)
|
Het bevat in totaal 18 items op 6 gebieden: zelfzorg, sluitspiercontrole, transfers, beweging, communicatie, sociaal en cognitief.
Elk item op deze gebieden krijgt een score van 1 tot 7, afhankelijk van de vraag of de persoon hulp krijgt bij het uitvoeren van de functie, of dit op tijd gebeurt, of dat er een hulpmiddel nodig is.
Wanneer de gegeven taak volledig met hulp wordt uitgevoerd, wordt deze beoordeeld als 1, en wanneer deze volledig zelfstandig, op het juiste moment en veilig wordt uitgevoerd, wordt deze beoordeeld als 7.
|
basislijn, na de training (dag 12)
|
|
Classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS)
Tijdsspanne: basislijn, na de training (dag 12)
|
Het is een classificatiesysteem met 5 niveaus.
Kinderen met hersenverlamming jonger dan 12 jaar worden onderverdeeld in vijf niveaus op basis van grove motorische functies zoals zelfgeïnitieerde bewegingen, zitten en lopen.
Niveau 1: Loopt zelfstandig.
Er zijn beperkingen in de geavanceerde grove motoriek.
Niveau 2: wandelen zonder hulpmiddelen.
Er zijn beperkingen bij het lopen in het openbaar.
Niveau 3: Loopt met een hulpmiddel.
Er zijn beperkingen bij het lopen in het openbaar.
Niveau 4: Het heeft een beperking.
Het is op zichzelf mobiel.
Beweegt of gebruikt een rolstoel (TS) in het openbaar.
Niveau 5: de mobilisatie is ernstig beperkt, hoewel er gebruik wordt gemaakt van ondersteunende technologieën.
|
basislijn, na de training (dag 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ADagbasi002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .