Anvendelse av hjemmebaserte treningsprogrammer i fysioterapi
Undersøkelse av gjennomførbarhet og effektivitet av hjemmebaserte treningsprogrammer i fysioterapi i henhold til sykdomsstatus: En randomisert kontrollert multisenterstudieprotokoll
Mål: I denne studien, hvilke typer hjemmebaserte treningsprogrammer utarbeidet for pasienter som mottar fysioterapitjenester i ulike rehabiliteringsinstitusjoner; Det er rettet mot å undersøke anvendbarheten og effektivitetsfordelene i henhold til sykdomsstatus, alder, kjønn, sosioøkonomisk nivå, utdanningsnivå, tillit til hjemmeprogrammet og funksjonelt uavhengighetsnivå.
Studietype: observasjonsstudie Forskningsspørsmål; I hvilken grad deltar pasienter i hjemmebaserte treningsprogrammer?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og begrunnelse; Det er vanlig å bruke hjemmetreningsprogrammer i organisasjoner som yter fysioterapitjenester. Hjemmetreningsprogrammet er spesiallaget av fysioterapeuter etter pasientens behov og individuelle egenskaper. Det utarbeidede programmet blir forklart for pasienten hvordan øvelsen skal gjøres hjemme på ulike måter som muntlig forklaring, praktisk demonstrasjon, gi brosjyrer eller videoopptak. Hjemmeprogramøvelser bidrar positivt til rehabiliteringsprosessen ved å gjøre pasienten i stand til å ta en aktiv rolle i rehabiliteringsprosessen og gi pasienten personlig ansvar. Å støtte behandlingene som gis i helseinstitusjoner med hjemmeprogramøvelser øker effektiviteten av behandlingen. I tillegg er det å utarbeide et hjemmetreningsprogram en ofte brukt metode i tilfeller hvor tilgang til helsetjenester er vanskelig på grunn av ulike årsaker.
Mål: I denne studien, hvilke typer hjemmebaserte treningsprogrammer utarbeidet for pasienter som mottar fysioterapitjenester i ulike rehabiliteringsinstitusjoner; Det er rettet mot å undersøke anvendbarheten og effektivitetsfordelene i henhold til sykdomsstatus, alder, kjønn, sosioøkonomisk nivå, utdanningsnivå, tillit til hjemmeprogrammet og funksjonelt uavhengighetsnivå.
Forskningsprosesser; Deltakerne vil først bli intervjuet ansikt til ansikt og foreløpige evalueringsdata vil bli innhentet før et hjemmetreningsprogram gis.
Pasientens kjønn, alder, diagnose, utdanningsnivå, sosioøkonomisk nivå, funksjonelt avhengighetsnivå, tilstandsangstnivå, tretthetsalvorlighetsskala og smertenivåscore vil bli registrert. Type øvelse som gis og type læring hjemmebasert øvelse vil bli registrert.
12 dager etter det rutinemessige hjemmetreningsprogrammet, vil de endelige dataene samles inn av forskerne fra pasientene ansikt til ansikt eller via telefon for pasienter som ikke kan møte opp til timen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Populasjon/utvalg av studien: Populasjonen av studien består av pasienter som mottar fysioterapi- og rehabiliteringstjenester på sykehuset og rehabiliteringssenteret der helsetjenestene der forskningen skal utføres, tilbys.
Utvalget av forskningen: Består av 60 frivillige deltakere under 18 år og 177 deltakere over 18 år i de aktuelle enhetene ved tre ulike helseinstitusjoner, som sagt, bestående av kvinner og menn. Kun 89 kvinnelige og mannlige frivillige deltakere over 18 år vil bli inkludert i studien i fysioterapi- og rehabiliteringsenheten på sykehuset vårt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha et klinisk problem som forårsaker fysioterapi og rehabiliteringsbehandling
- Å kunne forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker ikke å delta i studien
- Å ha en kronisk sykdom eller funksjonshemming som ville hindre bruken av hjemmeprogrammet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vizuel Analog Scala, (VAS)
Tidsramme: baseline, etter trening (dag 12)
|
VAS er et ekstremt enkelt, effektivt og repeterbart måleverktøy som krever minimalt med verktøy for å måle både smerteintensitet og smertelindring.
Det er en 10 cm lang linjal tegnet horisontalt eller vertikalt, som starter med "Ingen smerte" og slutter med "Uutholdelig smerte".
Pasienten får beskjed om å sette et merke på denne linjen som tilsvarer alvorlighetsgraden av smerten hans, og krysser denne linjen.
Avstanden fra det laveste VAS-nivået til pasientens merke måles med en linjal for å få en numerisk indeks over pasientens smerteintensitet i cm eller mm.
|
baseline, etter trening (dag 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Severity Scale, (FSS)
Tidsramme: baseline, etter trening (dag 12)
|
Fatigue Severity Scale er en skala med bevist validitet og pålitelighet.
FSS er vist som det beste eksemplet blant endimensjonale skalaer.
Personen angir hvor enig han eller hun er i hvert punkt ved å velge et tall fra 1 til 7. 1 indikerer at det ikke stemmer i det hele tatt, 7 indikerer at det er helt enig.
Poengområdet til skalaen, som består av totalt 9 spørsmål, er 9-63.
En score på 36 eller høyere indikerer alvorlig tretthet.
|
baseline, etter trening (dag 12)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelt uavhengighetsmål, (FIM)
Tidsramme: baseline, etter trening (dag 12)
|
FIM analyserer to ulike aspekter ved funksjonshemming, nemlig motoriske og kognitive funksjoner.
Den består av 6 funksjonelle deler: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, mobilitet, bevegelse, kommunikasjon og sosial persepsjon.
I FIM er totalt 18 aktiviteter evaluert for funksjonell uavhengighet ved hjelp av en 7-punkts skala for hver.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås er 126.
Den tyrkiske versjonen av FIM ble brukt i vår studie.
|
baseline, etter trening (dag 12)
|
|
Statens angstskala
Tidsramme: baseline, etter trening (dag 12)
|
Statens angstinventar ble utviklet for å måle en persons angst i et bestemt øyeblikk.
Statens angstinventar, bestående av 20 elementer, er en skala som bestemmer hvordan individet har det i et bestemt øyeblikk og tilstand.
Følelsene eller atferdene som kommer til uttrykk i tilstandsangstbeholdningen besvares ved å markere ett av alternativene: (1) ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) mye, (4) fullstendig, i henhold til graden av intensitet .
Det er 10 inverterte uttrykk i inventaret.
|
baseline, etter trening (dag 12)
|
|
Funksjonelt uavhengighetstiltak for barn (WeeFIM)
Tidsramme: baseline, etter trening (dag 12)
|
Den inneholder totalt 18 elementer fordelt på 6 områder: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, forflytninger, bevegelse, kommunikasjon, sosial og kognitiv.
Hvert element i disse områdene skåres fra 1 til 7, avhengig av om personen får hjelp mens han utfører funksjonen, om det gjøres i tide, eller om det er nødvendig med hjelpemidler.
Når den gitte oppgaven er utført fullstendig med assistanse, blir den evaluert som 1, og når den utføres helt uavhengig, til riktig tid og trygt, blir den evaluert som 7.
|
baseline, etter trening (dag 12)
|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: baseline, etter trening (dag 12)
|
Det er et 5-nivå klassifiseringssystem.
Barn med cerebral parese under 12 år deles inn i fem nivåer basert på grovmotoriske funksjoner som selvinitierte bevegelser, sittende og gange.
Nivå 1: Går selvstendig.
Det er begrensninger i avanserte grovmotoriske ferdigheter.
Nivå 2: går uten hjelpemidler.
Det er begrensninger når du går offentlig.
Nivå 3: Går med hjelpemiddel.
Det er begrensninger når du går offentlig.
Nivå 4: Det har en begrensning.
Den er mobil i seg selv.
Flytter eller bruker rullestol (TS) offentlig.
Nivå 5: mobilisering er sterkt begrenset, selv om hjelpeteknologier brukes.
|
baseline, etter trening (dag 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ADagbasi002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .