- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06142331
Zastosowanie domowych programów ćwiczeń w fizjoterapii
Badanie wykonalności i skuteczności programów ćwiczeń w domu w fizjoterapii w zależności od stanu choroby: protokół wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania
Cel pracy: W pracy omówiono rodzaje programów ćwiczeń domowych przygotowywanych dla pacjentów korzystających z usług fizjoterapeutycznych w różnych placówkach rehabilitacyjnych; Ma na celu zbadanie zalet w zakresie stosowalności i skuteczności w zależności od stanu chorobowego, wieku, płci, poziomu społeczno-ekonomicznego, poziomu wykształcenia, zaufania do programu domowego i poziomu niezależności funkcjonalnej.
Rodzaj badania: badanie obserwacyjne Pytanie badawcze; W jakim stopniu pacjenci uczestniczą w programach ćwiczeń wykonywanych w domu?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kontekst i uzasadnienie; W organizacjach świadczących usługi fizjoterapeutyczne powszechne jest korzystanie z programów ćwiczeń w domu. Program ćwiczeń w domu jest specjalnie tworzony przez fizjoterapeutów zgodnie z potrzebami pacjenta i jego indywidualnymi cechami. Przygotowany program jest wyjaśniany pacjentowi, jak wykonać ćwiczenie w domu, na różne sposoby, takie jak wyjaśnienia ustne, praktyczna demonstracja, rozdawanie broszur lub nagranie wideo. Ćwiczenia z programu domowego pozytywnie wpływają na proces rehabilitacji, umożliwiając pacjentowi wzięcie aktywnej roli w procesie rehabilitacji i przenosząc na niego osobistą odpowiedzialność. Wspomaganie zabiegów realizowanych w placówkach służby zdrowia ćwiczeniami z programu domowego zwiększa skuteczność leczenia. Ponadto przygotowanie programu ćwiczeń w domu jest metodą często stosowaną w przypadkach, gdy dostęp do opieki zdrowotnej jest z różnych powodów utrudniony.
Cel pracy: W pracy omówiono rodzaje programów ćwiczeń domowych przygotowywanych dla pacjentów korzystających z usług fizjoterapeutycznych w różnych placówkach rehabilitacyjnych; Ma na celu zbadanie zalet w zakresie stosowalności i skuteczności w zależności od stanu chorobowego, wieku, płci, poziomu społeczno-ekonomicznego, poziomu wykształcenia, zaufania do programu domowego i poziomu niezależności funkcjonalnej.
Procesy badawcze; Najpierw uczestnicy przeprowadzą rozmowę twarzą w twarz, a przed przedstawieniem programu ćwiczeń w domu zostaną uzyskane wstępne dane oceniające.
Rejestrowana będzie płeć pacjenta, wiek, diagnoza, poziom wykształcenia, poziom społeczno-ekonomiczny, poziom zależności funkcjonalnej, poziom lęku jako stanu, skala nasilenia zmęczenia i punktacja poziomu bólu. Rodzaj wykonanych ćwiczeń i rodzaj ćwiczeń wykonywanych w domu zostaną zapisane.
12 dni po rutynowym programie ćwiczeń w domu badacze zbierają ostateczne dane od pacjentów osobiście lub telefonicznie w przypadku pacjentów, którzy nie mogą pojawić się na wizycie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Indyk
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja/próba badana: Populacja badana składa się z pacjentów korzystających z usług fizjoterapii i rehabilitacji w szpitalu i ośrodku rehabilitacyjnym, w którym świadczone będą świadczenia zdrowotne, w których realizowane będzie badanie.
Próba badania: Obejmuje 60 ochotników w wieku poniżej 18 lat i 177 uczestników w wieku powyżej 18 lat w odpowiednich jednostkach trzech różnych instytucji zdrowotnych, jak stwierdzono, składających się z kobiet i mężczyzn. Tylko 89 ochotników w wieku powyżej 18 lat zostanie objętych badaniem na oddziale fizjoterapii i rehabilitacji naszego szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie problemu klinicznego powodującego podjęcie leczenia fizjoterapeutycznego i rehabilitacyjnego
- Możliwość zrozumienia języka tureckiego
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce brać udziału w badaniu
- Posiadanie przewlekłej choroby lub niepełnosprawności, która uniemożliwiałaby zastosowanie programu domowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vizuel Analog Scala, (VAS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po ćwiczeniach (dzień 12)
|
VAS to niezwykle proste, skuteczne i powtarzalne narzędzie pomiarowe, które wymaga minimalnej liczby narzędzi do pomiaru zarówno intensywności bólu, jak i ulgi w bólu.
Jest to linijka o długości 10 cm narysowana poziomo lub pionowo, zaczynająca się od „Bez bólu”, a kończąca na „Ból nie do zniesienia”.
Pacjentowi poleca się zaznaczyć na tej linii znak odpowiadający nasileniu jego bólu, przecinający tę linię.
Odległość od najniższego poziomu VAS do znaku pacjenta mierzy się linijką, aby uzyskać liczbowy wskaźnik natężenia bólu pacjenta w cm lub mm.
|
wartość wyjściowa, po ćwiczeniach (dzień 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po ćwiczeniach (dzień 12)
|
Skala Nasilenia Zmęczenia jest skalą o udowodnionej trafności i wiarygodności.
FSS jest pokazany jako najlepszy przykład spośród skal jednowymiarowych.
Osoba wskazuje, w jakim stopniu zgadza się z każdym punktem, wybierając cyfrę od 1 do 7. 1 oznacza, że w ogóle się nie zgadza, 7 oznacza, że całkowicie się zgadza.
Zakres punktacji skali składającej się łącznie z 9 pytań wynosi 9-63.
Wynik 36 lub wyższy wskazuje na poważne zmęczenie.
|
wartość wyjściowa, po ćwiczeniach (dzień 12)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po ćwiczeniach (dzień 12)
|
FIM analizuje dwa różne aspekty niepełnosprawności, a mianowicie funkcje motoryczne i poznawcze.
Składa się z 6 części funkcjonalnych: samoopieki, kontroli zwieraczy, mobilności, lokomocji, komunikacji i percepcji społecznej.
W FIM ogółem 18 działań ocenia się pod kątem niezależności funkcjonalnej, stosując dla każdego 7-punktową skalę.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać, to 126.
W naszym badaniu wykorzystano turecką wersję FIM.
|
wartość wyjściowa, po ćwiczeniach (dzień 12)
|
|
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po ćwiczeniach (dzień 12)
|
Inwentarz stanu lęku został opracowany w celu pomiaru lęku danej osoby w określonym momencie.
Inwentarz stanu lęku, składający się z 20 pozycji, jest skalą określającą, jak jednostka czuje się w danym momencie i stanie.
Na emocje lub zachowania wyrażane w pozycjach inwentarza stanu lęku odpowiada się poprzez zaznaczenie jednej z opcji: (1) wcale, (2) trochę, (3) dużo, (4) całkowicie, w zależności od stopnia nasilenia .
W ekwipunku znajduje się 10 odwróconych wyrażeń.
|
wartość wyjściowa, po ćwiczeniach (dzień 12)
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej dla dzieci (WeeFIM)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po ćwiczeniach (dzień 12)
|
Zawiera w sumie 18 pozycji w 6 obszarach: samoopieka, kontrola zwieraczy, transfery, ruch, komunikacja, społeczny i poznawczy.
Każda pozycja w tych obszarach jest oceniana w skali od 1 do 7, w zależności od tego, czy dana osoba otrzymuje pomoc podczas wykonywania funkcji, czy jest ona wykonywana na czas lub czy potrzebne jest urządzenie wspomagające.
Gdy dane zadanie zostanie wykonane w całości przy pomocy, oceniane jest na 1, a gdy zostanie wykonane całkowicie samodzielnie, w odpowiednim czasie i bezpiecznie, oceniane jest na 7.
|
wartość wyjściowa, po ćwiczeniach (dzień 12)
|
|
System klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po ćwiczeniach (dzień 12)
|
Jest to pięciostopniowy system klasyfikacji.
Dzieci z porażeniem mózgowym w wieku poniżej 12 lat dzieli się na pięć poziomów w oparciu o funkcje motoryczne, takie jak samodzielne ruchy, siedzenie i chodzenie.
Poziom 1: Chodzi samodzielnie.
Istnieją ograniczenia w zaawansowanych umiejętnościach motorycznych.
Poziom 2: chodzi bez pomocy.
Podczas chodzenia w miejscach publicznych obowiązują ograniczenia.
Poziom 3: Chodzi z urządzeniem wspomagającym.
Podczas chodzenia w miejscach publicznych obowiązują ograniczenia.
Poziom 4: Ma ograniczenia.
Samo w sobie jest mobilne.
Porusza się lub korzysta z wózka inwalidzkiego (TS) w miejscach publicznych.
Poziom 5: mobilizacja jest poważnie ograniczona, chociaż stosowane są technologie wspomagające.
|
wartość wyjściowa, po ćwiczeniach (dzień 12)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADagbasi002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .