- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06142331
Aplicabilidad de los programas de ejercicio domiciliario en fisioterapia
Investigación de la viabilidad y eficacia de los programas de ejercicio domiciliario en fisioterapia según el estado de la enfermedad: un protocolo de estudio multicéntrico controlado aleatorio
Objetivo: En este estudio, se analizaron los tipos de programas de ejercicios domiciliarios preparados para pacientes que reciben servicios de fisioterapia en diferentes instituciones de rehabilitación; Su objetivo es examinar las ventajas de aplicabilidad y efectividad según el estado de la enfermedad, la edad, el sexo, el nivel socioeconómico, el nivel educativo, la confianza en el programa del hogar y el nivel de independencia funcional.
Tipo de estudio: estudio observacional Pregunta de investigación; ¿En qué medida participan los pacientes en programas de ejercicio en el hogar?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes y justificación; Es común utilizar programas de ejercicio en casa en organizaciones que brindan servicios de fisioterapia. El programa de ejercicios en casa es creado especialmente por fisioterapeutas de acuerdo con las necesidades y características individuales del paciente. En el programa preparado se explica al paciente cómo realizar el ejercicio en casa mediante diversos medios, como explicación verbal, demostración práctica, entrega de folletos o grabación de vídeo. Los ejercicios del programa en casa contribuyen positivamente al proceso de rehabilitación al permitir que el paciente asuma un papel activo en el proceso de rehabilitación y dándole responsabilidad personal. Apoyar los tratamientos impartidos en las instituciones de salud con ejercicios del programa domiciliario aumenta la efectividad del tratamiento. Además, preparar un programa de ejercicios en casa es un método utilizado frecuentemente en casos en los que el acceso a la asistencia sanitaria es complicado por diversos motivos.
Objetivo: En este estudio, se analizaron los tipos de programas de ejercicios domiciliarios preparados para pacientes que reciben servicios de fisioterapia en diferentes instituciones de rehabilitación; Su objetivo es examinar las ventajas de aplicabilidad y efectividad según el estado de la enfermedad, la edad, el sexo, el nivel socioeconómico, el nivel educativo, la confianza en el programa del hogar y el nivel de independencia funcional.
Procesos de investigación; Los participantes primero serán entrevistados cara a cara y se obtendrán datos de evaluación preliminares antes de que se proporcione un programa de ejercicios en casa.
Se registrarán el sexo, la edad, el diagnóstico, el nivel educativo, el nivel socioeconómico, el nivel de dependencia funcional, el nivel de ansiedad del estado, la escala de gravedad de la fatiga y la puntuación del nivel de dolor del paciente. Se registrará el tipo de ejercicio realizado y el tipo de ejercicio aprendido en casa.
12 días después del programa de ejercicio de rutina en casa, los investigadores recopilarán los datos finales de los pacientes cara a cara o por teléfono para los pacientes que no puedan asistir a la cita.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Meram
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Konya, Meram, Pavo
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Población/Muestra del Estudio: La población del estudio está formada por pacientes que reciben servicios de Fisioterapia y Rehabilitación en el hospital y centro de rehabilitación donde se prestan los servicios de salud donde se realizará la investigación.
La muestra de la investigación: Consta de 60 participantes voluntarios menores de 18 años y 177 participantes mayores de 18 años en las unidades correspondientes de tres instituciones de salud diferentes, según se indicó, compuestas por mujeres y hombres. Solo se incluirán en el estudio 89 participantes voluntarios, mujeres y hombres mayores de 18 años, en la unidad de fisioterapia y rehabilitación de nuestro hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un problema clínico que provoque tratamiento de fisioterapia y rehabilitación.
- Ser capaz de entender turco.
Criterio de exclusión:
- No querer participar en el estudio.
- Tener una enfermedad crónica o discapacidad que impida la aplicación del programa de hogar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica de Vizuel, (VAS)
Periodo de tiempo: línea de base, post-ejercicio (día 12)
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VAS es una herramienta de medición extremadamente simple, efectiva y repetible que requiere herramientas mínimas para medir tanto la intensidad como el alivio del dolor.
Es una regla de 10 cm de largo dibujada horizontal o verticalmente, que comienza con "Sin dolor" y termina con "Dolor insoportable".
Se le pide al paciente que haga una marca en esta línea que corresponda a la gravedad de su dolor, intersectando esta línea.
La distancia desde el nivel VAS más bajo hasta la marca del paciente se mide con una regla para obtener un índice numérico de la intensidad del dolor del paciente en cm o mm.
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línea de base, post-ejercicio (día 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: línea de base, post-ejercicio (día 12)
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La Fatigue Severity Scale es una escala con validez y fiabilidad comprobadas.
FSS se muestra como el mejor ejemplo entre las escalas unidimensionales.
La persona indica qué tan de acuerdo está con cada ítem eligiendo un número del 1 al 7. 1 indica que no está en absoluto de acuerdo, 7 indica que está completamente de acuerdo.
El rango de puntuación de la escala, que consta de un total de 9 preguntas, es de 9 a 63.
Una puntuación de 36 o más indica fatiga severa.
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línea de base, post-ejercicio (día 12)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de independencia funcional, (FIM)
Periodo de tiempo: línea de base, post-ejercicio (día 12)
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FIM analiza dos aspectos diferentes de la discapacidad: las funciones motoras y cognitivas.
Consta de 6 partes funcionales: autocuidado, control de esfínteres, movilidad, locomoción, comunicación y percepción social.
En la FIM, se evalúa la independencia funcional de un total de 18 actividades utilizando una escala de 7 puntos para cada una.
La puntuación más alta que se puede obtener es 126.
En nuestro estudio se utilizó la versión turca de FIM.
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línea de base, post-ejercicio (día 12)
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Escala de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: línea de base, post-ejercicio (día 12)
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El inventario de estado de ansiedad se desarrolló para medir la ansiedad de una persona en un momento determinado.
El inventario de estado de ansiedad, compuesto por 20 ítems, es una escala que determina cómo se siente el individuo en un determinado momento y condición.
Las emociones o conductas expresadas en los ítems del inventario de estado de ansiedad se responden marcando una de las opciones: (1) nada, (2) un poco, (3) mucho, (4) completamente, según el grado de intensidad. .
Hay 10 expresiones invertidas en el inventario.
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línea de base, post-ejercicio (día 12)
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Medida de Independencia Funcional para Niños (WeeFIM)
Periodo de tiempo: línea de base, post-ejercicio (día 12)
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Contiene un total de 18 ítems en 6 áreas: autocuidado, control de esfínteres, transferencias, movimiento, comunicación, social y cognitiva.
Cada ítem de estas áreas se puntúa del 1 al 7, dependiendo de si la persona recibe ayuda mientras realiza la función, si la realiza a tiempo o si requiere un dispositivo de asistencia.
Cuando la tarea encomendada se realiza completamente con ayuda se evalúa con 1, y cuando se realiza de forma totalmente independiente, en el momento adecuado y de forma segura, se evalúa con 7.
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línea de base, post-ejercicio (día 12)
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Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFCS)
Periodo de tiempo: línea de base, post-ejercicio (día 12)
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Es un sistema de clasificación de 5 niveles.
Los niños menores de 12 años con parálisis cerebral se dividen en cinco niveles según las funciones motoras gruesas, como movimientos autoiniciados, sentarse y caminar.
Nivel 1: Camina de forma independiente.
Existen limitaciones en las habilidades motoras gruesas avanzadas.
Nivel 2: camina sin ayudas.
Existen limitaciones al caminar en público.
Nivel 3: Camina con un dispositivo de asistencia.
Existen limitaciones al caminar en público.
Nivel 4: Tiene una limitación.
Es móvil por sí solo.
Se mueve o utiliza silla de ruedas (TS) en público.
Nivel 5: la movilización es muy limitada, aunque se utilizan tecnologías de asistencia.
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línea de base, post-ejercicio (día 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ADagbasi002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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