Použitelnost domácích cvičebních programů ve fyzioterapii
Zkoumání proveditelnosti a účinnosti domácích cvičebních programů ve fyzioterapii podle stavu onemocnění: Randomizovaný kontrolovaný multicentrický studijní protokol
Cíl: V této studii jsou uvedeny typy domácích cvičebních programů připravených pro pacienty využívající fyzioterapeutické služby v různých rehabilitačních ústavech; Je zaměřena na prozkoumání výhod použitelnosti a účinnosti podle stavu onemocnění, věku, pohlaví, socioekonomické úrovně, úrovně vzdělání, důvěry v domácí program a úrovně funkční nezávislosti.
Typ studie: observační studie Výzkumná otázka; Do jaké míry se pacienti účastní domácích cvičebních programů?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí a zdůvodnění; V organizacích, které poskytují fyzioterapeutické služby, je běžné používat domácí cvičební programy. Domácí cvičební program je speciálně vytvořen fyzioterapeuty podle potřeb a individuálních charakteristik pacienta. Připravený program je pacientovi vysvětlen, jak cvičit doma, a to různými prostředky, jako je slovní výklad, praktická ukázka, rozdávání brožury nebo videozáznam. Cvičení v domácím programu pozitivně přispívají k rehabilitačnímu procesu tím, že umožňují pacientovi převzít aktivní roli v rehabilitačním procesu a dávají pacientovi osobní zodpovědnost. Podpora léčby ve zdravotnických zařízeních cvičením domácího programu zvyšuje účinnost léčby. Příprava domácího cvičebního programu je navíc často používanou metodou v případech, kdy je přístup ke zdravotní péči z různých důvodů obtížný.
Cíl: V této studii jsou uvedeny typy domácích cvičebních programů připravených pro pacienty využívající fyzioterapeutické služby v různých rehabilitačních ústavech; Je zaměřena na prozkoumání výhod použitelnosti a účinnosti podle stavu onemocnění, věku, pohlaví, socioekonomické úrovně, úrovně vzdělání, důvěry v domácí program a úrovně funkční nezávislosti.
Výzkumné procesy; S účastníky bude nejprve proveden pohovor tváří v tvář a před zahájením domácího cvičebního programu budou získána data předběžného hodnocení.
Bude zaznamenáno pohlaví pacienta, věk, diagnóza, úroveň vzdělání, socioekonomická úroveň, úroveň funkční závislosti, úroveň stavové úzkosti, škála závažnosti únavy a skóre úrovně bolesti. Zaznamená se typ daného cvičení a typ domácího cvičení.
12 dní po rutinním domácím cvičebním programu budou výzkumníci shromažďovat konečná data od pacientů tváří v tvář nebo telefonicky pro pacienty, kteří se nemohou dostavit na schůzku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Krocan
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace/vzorek studie: Populaci studie tvoří pacienti, kteří dostávají fyzioterapeutické a rehabilitační služby v nemocnici a rehabilitačním centru, kde jsou poskytovány zdravotnické služby, kde bude výzkum prováděn.
Vzorek výzkumu: Skládá se z 60 dobrovolných účastníků ve věku do 18 let a 177 účastníků starších 18 let v příslušných odděleních tří různých zdravotnických zařízení, jak bylo uvedeno, složených z žen a mužů. Pouze 89 ženských a mužských dobrovolníků starších 18 let bude zahrnuto do studie na fyzioterapeutickém a rehabilitačním oddělení naší nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S klinickým problémem, který způsobuje fyzioterapii a rehabilitační léčbu
- Umět rozumět turecky
Kritéria vyloučení:
- Nechce se účastnit studie
- Mít chronické onemocnění nebo zdravotní postižení, které by bránilo aplikaci domácího programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuel Analog Scala, (VAS)
Časové okno: základní linie, po cvičení (den 12)
|
VAS je extrémně jednoduchý, účinný a opakovatelný měřicí nástroj, který vyžaduje minimální nástroje k měření intenzity bolesti i úlevy od bolesti.
Jedná se o 10 cm dlouhé pravítko nakreslené vodorovně nebo svisle, počínaje „Bez bolesti“ a konče „Nesnesitelná bolest“.
Pacientovi je řečeno, aby si na této linii udělal značku, která odpovídá závažnosti jeho bolesti a tuto linii protíná.
Vzdálenost od nejnižší úrovně VAS k pacientově značce se měří pravítkem, aby se získal číselný index intenzity bolesti pacienta v cm nebo mm.
|
základní linie, po cvičení (den 12)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: základní linie, po cvičení (den 12)
|
Fatigue Severity Scale je škála s prokázanou validitou a spolehlivostí.
FSS je ukázán jako nejlepší příklad mezi jednorozměrnými škálami.
Osoba udává, jak moc souhlasí s každou položkou, volbou čísla od 1 do 7. 1 znamená, že vůbec nesouhlasí, 7 znamená, že zcela souhlasí.
Bodové rozpětí škály, která se skládá z celkem 9 otázek, je 9-63.
Skóre 36 nebo vyšší znamená silnou únavu.
|
základní linie, po cvičení (den 12)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra funkční nezávislosti, (FIM)
Časové okno: základní linie, po cvičení (den 12)
|
FIM analyzuje dva různé aspekty postižení, jmenovitě motorické a kognitivní funkce.
Skládá se ze 6 funkčních částí: sebeobsluha, ovládání svěračů, pohyblivost, lokomoce, komunikace a sociální vnímání.
Ve FIM je celkem 18 činností hodnoceno z hlediska funkční nezávislosti pomocí 7bodové škály pro každou z nich.
Nejvyšší skóre, které lze získat, je 126.
V naší studii byla použita turecká verze FIM.
|
základní linie, po cvičení (den 12)
|
|
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: základní linie, po cvičení (den 12)
|
Stav úzkosti inventář byl vyvinut k měření úzkosti člověka v určitém okamžiku.
Inventář stavové úzkosti, skládající se z 20 položek, je škála, která určuje, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a stavu.
Emoce nebo chování vyjádřené v položkách inventáře stavové úzkosti jsou zodpovězeny označením jedné z možností: (1) vůbec ne, (2) málo, (3) hodně, (4) zcela, podle stupně intenzity .
V inventáři je 10 obrácených výrazů.
|
základní linie, po cvičení (den 12)
|
|
Opatření funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM)
Časové okno: základní linie, po cvičení (den 12)
|
Obsahuje celkem 18 položek v 6 oblastech: sebeobsluha, ovládání svěračů, transfery, pohyb, komunikace, sociální a kognitivní.
Každá položka v těchto oblastech je bodována od 1 do 7 v závislosti na tom, zda se dané osobě při vykonávání funkce dostává pomoci, zda je provedena včas nebo zda je potřeba pomocné zařízení.
Když je daný úkol proveden kompletně s pomocí, je hodnocen známkou 1, a když je proveden zcela samostatně, ve vhodnou dobu a bezpečně, je hodnocen známkou 7.
|
základní linie, po cvičení (den 12)
|
|
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: základní linie, po cvičení (den 12)
|
Jedná se o 5stupňový klasifikační systém.
Děti s dětskou mozkovou obrnou do 12 let jsou rozděleny do pěti úrovní na základě hrubých motorických funkcí, jako jsou samoiniciované pohyby, sezení a chůze.
Úroveň 1: Chodí samostatně.
V pokročilé hrubé motorice existují omezení.
Úroveň 2: chůze bez pomůcek.
Při chůzi na veřejnosti existují omezení.
Úroveň 3: Procházky s pomocným zařízením.
Při chůzi na veřejnosti existují omezení.
Úroveň 4: Má omezení.
Samo o sobě je mobilní.
Pohybuje nebo používá invalidní vozík (TS) na veřejnosti.
Úroveň 5: mobilizace je značně omezená, ačkoli se používají asistenční technologie.
|
základní linie, po cvičení (den 12)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ADagbasi002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .