- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06142331
Anvendelse af hjemmebaserede træningsprogrammer i fysioterapi
Undersøgelse af gennemførlighed og effektivitet af hjemmebaserede træningsprogrammer i fysioterapi i henhold til sygdomsstatus: En randomiseret kontrolleret multicenterundersøgelsesprotokol
Formål: I denne undersøgelse er de typer af hjemmebaserede træningsprogrammer udarbejdet til patienter, der modtager fysioterapiydelser i forskellige rehabiliteringsinstitutioner; Det har til formål at undersøge anvendeligheden og effektivitetsfordelene i henhold til sygdomsstatus, alder, køn, socioøkonomisk niveau, uddannelsesniveau, tillid til hjemmeprogrammet og funktionelt uafhængighedsniveau.
Undersøgelsestype: observationsstudie Forskningsspørgsmål; I hvilket omfang deltager patienter i hjemmebaserede træningsprogrammer?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og begrundelse; Det er almindeligt at bruge hjemmetræningsprogrammer i organisationer, der tilbyder fysioterapi. Hjemmetræningsprogrammet er specielt lavet af fysioterapeuter efter patientens behov og individuelle karakteristika. Det udarbejdede program forklares for patienten, hvordan man laver øvelsen derhjemme på forskellige måder, såsom mundtlig forklaring, praktisk demonstration, uddeling af brochurer eller videooptagelse. Hjemmeprogramøvelser bidrager positivt til rehabiliteringsforløbet ved at sætte patienten i stand til at tage en aktiv rolle i rehabiliteringsforløbet og give patienten personligt ansvar. At støtte de behandlinger, der gives i sundhedsinstitutioner med hjemmeprogramøvelser, øger behandlingens effektivitet. Derudover er udarbejdelse af et hjemmetræningsprogram en hyppigt anvendt metode i tilfælde, hvor adgangen til sundhedsydelser er vanskelig af forskellige årsager.
Formål: I denne undersøgelse er de typer af hjemmebaserede træningsprogrammer udarbejdet til patienter, der modtager fysioterapiydelser i forskellige rehabiliteringsinstitutioner; Det har til formål at undersøge anvendeligheden og effektivitetsfordelene i henhold til sygdomsstatus, alder, køn, socioøkonomisk niveau, uddannelsesniveau, tillid til hjemmeprogrammet og funktionelt uafhængighedsniveau.
Forskningsprocesser; Deltagerne vil først blive interviewet ansigt til ansigt, og foreløbige evalueringsdata vil blive indhentet, før et hjemmetræningsprogram gives.
Patientens køn, alder, diagnose, uddannelsesniveau, socioøkonomiske niveau, funktionelt afhængighedsniveau, tilstandsangstniveau, træthedsskala og smerteniveauscore vil blive registreret. Typen af øvelser, der gives, og typen af lære hjemmebaseret øvelse vil blive registreret.
12 dage efter det rutinemæssige hjemmetræningsprogram, vil de endelige data blive indsamlet af forskerne fra patienterne ansigt til ansigt eller telefonisk for patienter, der ikke kan møde op til aftalen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkun
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Population/stikprøve af undersøgelsen: Undersøgelsens population består af patienter, der modtager fysioterapi- og genoptræningsydelser på hospitalet og rehabiliteringscentret, hvor de sundhedsydelser, hvor forskningen vil blive udført, leveres.
Udvalget af forskningen: Består af 60 frivillige deltagere under 18 år og 177 deltagere over 18 år i de relevante enheder på tre forskellige sundhedsinstitutioner, som anført, bestående af kvinder og mænd. Kun 89 kvindelige og mandlige frivillige deltagere over 18 år vil blive inkluderet i undersøgelsen i fysioterapi- og rehabiliteringsenheden på vores hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et klinisk problem, der forårsager fysioterapi og rehabiliteringsbehandling
- At kunne forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
- At have en kronisk sygdom eller handicap, der ville forhindre anvendelsen af hjemmeprogrammet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vizuel Analog Scala, (VAS)
Tidsramme: baseline, efter træning (dag 12)
|
VAS er et ekstremt enkelt, effektivt og repeterbart måleværktøj, der kræver minimale værktøjer til at måle både smerteintensitet og smertelindring.
Det er en 10 cm lang lineal tegnet vandret eller lodret, startende med "Ingen smerte" og slutter med "Uudholdelig smerte".
Patienten får besked på at lave et mærke på denne linje, der svarer til sværhedsgraden af hans smerte, der skærer denne linje.
Afstanden fra det laveste VAS-niveau til patientens mærke måles med en lineal for at få et numerisk indeks over patientens smerteintensitet i cm eller mm.
|
baseline, efter træning (dag 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Severity Scale, (FSS)
Tidsramme: baseline, efter træning (dag 12)
|
Fatigue Severity Scale er en skala med dokumenteret validitet og pålidelighed.
FSS er vist som det bedste eksempel blandt endimensionelle skalaer.
Personen angiver, hvor enig han eller hun er i hvert punkt ved at vælge et tal fra 1 til 7. 1 angiver, at det slet ikke stemmer, 7 angiver, at det er helt enig.
Skalaens scoreområde, som består af i alt 9 spørgsmål, er 9-63.
En score på 36 eller højere indikerer alvorlig træthed.
|
baseline, efter træning (dag 12)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel uafhængighedsmål, (FIM)
Tidsramme: baseline, efter træning (dag 12)
|
FIM analyserer to forskellige aspekter af handicap, nemlig motoriske og kognitive funktioner.
Den består af 6 funktionelle dele: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, mobilitet, bevægelse, kommunikation og social perception.
I FIM vurderes i alt 18 aktiviteter for funktionel uafhængighed ved hjælp af en 7-trins skala for hver.
Den højeste score, der kan opnås, er 126.
Den tyrkiske version af FIM blev brugt i vores undersøgelse.
|
baseline, efter træning (dag 12)
|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: baseline, efter træning (dag 12)
|
Statens angstopgørelse blev udviklet til at måle en persons angst på et bestemt tidspunkt.
Den statslige angstopgørelse, bestående af 20 genstande, er en skala, der bestemmer, hvordan den enkelte har det i et bestemt øjeblik og tilstand.
Følelserne eller adfærden, der er udtrykt i tilstandsangst-opgørelsen, besvares ved at markere en af mulighederne: (1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget, (4) fuldstændigt afhængigt af graden af intensitet .
Der er 10 omvendte udtryk i opgørelsen.
|
baseline, efter træning (dag 12)
|
|
Funktionel uafhængighedsmåling for børn (WeeFIM)
Tidsramme: baseline, efter træning (dag 12)
|
Den indeholder i alt 18 emner fordelt på 6 områder: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation, social og kognitiv.
Hvert punkt i disse områder bedømmes fra 1 til 7, afhængigt af om personen får hjælp under udførelsen af funktionen, om det udføres til tiden, eller om der kræves et hjælpemiddel.
Når den givne opgave udføres helt med assistance, vurderes den som 1, og når den udføres helt selvstændigt, på passende tidspunkt og sikkert, vurderes den til 7.
|
baseline, efter træning (dag 12)
|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: baseline, efter træning (dag 12)
|
Det er et klassifikationssystem i 5 niveauer.
Børn med cerebral parese under 12 år inddeles i fem niveauer baseret på grovmotoriske funktioner såsom selv-initierede bevægelser, siddende og gang.
Niveau 1: Går selvstændigt.
Der er begrænsninger i avancerede grovmotoriske færdigheder.
Niveau 2: gåture uden hjælpemidler.
Der er begrænsninger, når man går offentligt.
Niveau 3: Gåture med et hjælpemiddel.
Der er begrænsninger, når man går offentligt.
Niveau 4: Det har en begrænsning.
Den er mobil i sig selv.
Flytter eller bruger kørestol (TS) offentligt.
Niveau 5: mobilisering er stærkt begrænset, selvom der anvendes hjælpeteknologier.
|
baseline, efter træning (dag 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ADagbasi002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .