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Aplicabilidade de Programas de Exercícios Domiciliares em Fisioterapia

3 de junho de 2024 atualizado por: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University

Investigação da viabilidade e eficácia de programas de exercícios domiciliares em fisioterapia de acordo com o estado da doença: um protocolo de estudo multicêntrico controlado randomizado

Objetivo: Neste estudo, os tipos de programas de exercícios domiciliares preparados para pacientes que recebem serviços de fisioterapia em diferentes instituições de reabilitação; O objetivo é examinar as vantagens de aplicabilidade e eficácia de acordo com o estado da doença, idade, sexo, nível socioeconômico, nível de escolaridade, confiança no programa domiciliar e nível de independência funcional.

Tipo de estudo: estudo observacional Questão de pesquisa; Até que ponto os pacientes participam de programas de exercícios domiciliares?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes e justificativa; É comum a utilização de programas de exercícios domiciliares em organizações que prestam serviços de fisioterapia. O programa de exercícios domiciliares é especialmente elaborado por fisioterapeutas de acordo com as necessidades e características individuais do paciente. O programa preparado é explicado ao paciente como fazer o exercício em casa por diversos meios, como explicação verbal, demonstração prática, entrega de folhetos ou gravação de vídeo. Os exercícios do programa domiciliar contribuem positivamente para o processo de reabilitação, permitindo que o paciente assuma um papel ativo no processo de reabilitação e atribuindo-lhe responsabilidade pessoal. Apoiar os tratamentos administrados nas instituições de saúde com exercícios do programa domiciliar aumenta a eficácia do tratamento. Além disso, a preparação de um programa de exercícios domiciliares é um método frequentemente utilizado nos casos em que o acesso aos cuidados de saúde é difícil por diversos motivos.

Objetivo: Neste estudo, os tipos de programas de exercícios domiciliares preparados para pacientes que recebem serviços de fisioterapia em diferentes instituições de reabilitação; O objetivo é examinar as vantagens de aplicabilidade e eficácia de acordo com o estado da doença, idade, sexo, nível socioeconômico, nível de escolaridade, confiança no programa domiciliar e nível de independência funcional.

Processos de investigação; Os participantes serão entrevistados primeiro cara a cara e os dados de avaliação preliminares serão obtidos antes de um programa de exercícios em casa ser administrado.

Serão registrados o sexo do paciente, idade, diagnóstico, nível de escolaridade, nível socioeconômico, nível de dependência funcional, nível de ansiedade estado, escala de gravidade da fadiga e pontuação do nível de dor. O tipo de exercício ministrado e o tipo de exercício aprendido em casa serão registrados.

12 dias após o programa de rotina de exercícios domiciliares, os dados finais serão coletados pelos pesquisadores dos pacientes pessoalmente ou por telefone para os pacientes que não puderem comparecer à consulta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

237

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Meram
      • Konya, Meram, Peru
        • Necmettin Erbakan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População/Amostra do Estudo: A população do estudo é composta por pacientes que recebem serviços de Fisioterapia e Reabilitação no hospital e centro de reabilitação onde são prestados os serviços de saúde onde será realizada a pesquisa.

A amostra da pesquisa: É composta por 60 participantes voluntários menores de 18 anos e 177 participantes maiores de 18 anos nas respectivas unidades de três instituições de saúde distintas, conforme informado, composta por mulheres e homens. Apenas 89 participantes voluntários do sexo feminino e masculino com mais de 18 anos serão incluídos no estudo na unidade de fisioterapia e reabilitação do nosso hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um problema clínico que causa tratamento de fisioterapia e reabilitação
  • Ser capaz de entender turco

Critério de exclusão:

  • Não querer participar do estudo
  • Ter doença crônica ou deficiência que impeça a aplicação do programa domiciliar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Analógica Vizuel, (VAS)
Prazo: linha de base, pós-exercício (dia 12)
VAS é uma ferramenta de medição extremamente simples, eficaz e repetível que requer ferramentas mínimas para medir a intensidade e o alívio da dor. É uma régua de 10 cm de comprimento desenhada horizontal ou verticalmente, começando com “Sem dor” e terminando com “Dor insuportável”. O paciente é orientado a fazer uma marca nesta linha que corresponda à intensidade de sua dor, cruzando essa linha. A distância do nível mais baixo da EVA até a marca do paciente é medida com uma régua para obter um índice numérico da intensidade da dor do paciente em cm ou mm.
linha de base, pós-exercício (dia 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade da Fadiga, (FSS)
Prazo: linha de base, pós-exercício (dia 12)
A Fatigue Severity Scale é uma escala com validade e confiabilidade comprovadas. A FSS é mostrada como o melhor exemplo entre as escalas unidimensionais. A pessoa indica o quanto concorda com cada item escolhendo um número de 1 a 7. 1 indica que não concorda nada, 7 indica que concorda totalmente. A faixa de pontuação da escala, que consiste em um total de 9 questões, é de 9 a 63. Uma pontuação de 36 ou superior indica fadiga severa.
linha de base, pós-exercício (dia 12)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de independência funcional, (FIM)
Prazo: linha de base, pós-exercício (dia 12)
A MIF analisa dois aspectos diferentes da deficiência, nomeadamente funções motoras e cognitivas. É composto por 6 partes funcionais: autocuidado, controle esfincteriano, mobilidade, locomoção, comunicação e percepção social. Na MIF, um total de 18 atividades são avaliadas quanto à independência funcional utilizando uma escala de 7 pontos para cada uma. A pontuação mais alta que pode ser obtida é 126. A versão turca da MIF foi utilizada em nosso estudo.
linha de base, pós-exercício (dia 12)
Escala de Ansiedade Estadual
Prazo: linha de base, pós-exercício (dia 12)
O inventário de ansiedade estado foi desenvolvido para medir a ansiedade de uma pessoa em determinado momento. O inventário de ansiedade estado, composto por 20 itens, é uma escala que determina como o indivíduo se sente em determinado momento e condição. As emoções ou comportamentos expressos nos itens do inventário de ansiedade-estado são respondidos marcando uma das opções: (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente, de acordo com o grau de intensidade . Existem 10 expressões invertidas no inventário.
linha de base, pós-exercício (dia 12)
Medida de Independência Funcional para Crianças (WeeFIM)
Prazo: linha de base, pós-exercício (dia 12)
Contém um total de 18 itens em 6 áreas: autocuidado, controle esfincteriano, transferências, movimento, comunicação, social e cognitivo. Cada item dessas áreas é pontuado de 1 a 7, dependendo se a pessoa recebe ajuda no desempenho da função, se é feita na hora certa ou se é necessário um dispositivo de assistência. Quando a tarefa dada é realizada totalmente com assistência, é avaliada como 1, e quando é realizada de forma totalmente independente, no momento adequado e com segurança, é avaliada como 7.
linha de base, pós-exercício (dia 12)
Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
Prazo: linha de base, pós-exercício (dia 12)
É um sistema de classificação de 5 níveis. Crianças com paralisia cerebral menores de 12 anos são divididas em cinco níveis com base nas funções motoras grossas, como movimentos autoiniciados, sentar e andar. Nível 1: Caminha de forma independente. Existem limitações nas habilidades motoras grossas avançadas. Nível 2: caminha sem auxílios. Existem limitações ao caminhar em público. Nível 3: Caminha com um dispositivo auxiliar. Existem limitações ao caminhar em público. Nível 4: Tem uma limitação. É móvel por si só. Movimenta-se ou usa cadeira de rodas (TS) em público. Nível 5: a mobilização é severamente limitada, embora sejam utilizadas tecnologias de apoio.
linha de base, pós-exercício (dia 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ADagbasi002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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