- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06142331
Aplicabilidade de Programas de Exercícios Domiciliares em Fisioterapia
Investigação da viabilidade e eficácia de programas de exercícios domiciliares em fisioterapia de acordo com o estado da doença: um protocolo de estudo multicêntrico controlado randomizado
Objetivo: Neste estudo, os tipos de programas de exercícios domiciliares preparados para pacientes que recebem serviços de fisioterapia em diferentes instituições de reabilitação; O objetivo é examinar as vantagens de aplicabilidade e eficácia de acordo com o estado da doença, idade, sexo, nível socioeconômico, nível de escolaridade, confiança no programa domiciliar e nível de independência funcional.
Tipo de estudo: estudo observacional Questão de pesquisa; Até que ponto os pacientes participam de programas de exercícios domiciliares?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes e justificativa; É comum a utilização de programas de exercícios domiciliares em organizações que prestam serviços de fisioterapia. O programa de exercícios domiciliares é especialmente elaborado por fisioterapeutas de acordo com as necessidades e características individuais do paciente. O programa preparado é explicado ao paciente como fazer o exercício em casa por diversos meios, como explicação verbal, demonstração prática, entrega de folhetos ou gravação de vídeo. Os exercícios do programa domiciliar contribuem positivamente para o processo de reabilitação, permitindo que o paciente assuma um papel ativo no processo de reabilitação e atribuindo-lhe responsabilidade pessoal. Apoiar os tratamentos administrados nas instituições de saúde com exercícios do programa domiciliar aumenta a eficácia do tratamento. Além disso, a preparação de um programa de exercícios domiciliares é um método frequentemente utilizado nos casos em que o acesso aos cuidados de saúde é difícil por diversos motivos.
Objetivo: Neste estudo, os tipos de programas de exercícios domiciliares preparados para pacientes que recebem serviços de fisioterapia em diferentes instituições de reabilitação; O objetivo é examinar as vantagens de aplicabilidade e eficácia de acordo com o estado da doença, idade, sexo, nível socioeconômico, nível de escolaridade, confiança no programa domiciliar e nível de independência funcional.
Processos de investigação; Os participantes serão entrevistados primeiro cara a cara e os dados de avaliação preliminares serão obtidos antes de um programa de exercícios em casa ser administrado.
Serão registrados o sexo do paciente, idade, diagnóstico, nível de escolaridade, nível socioeconômico, nível de dependência funcional, nível de ansiedade estado, escala de gravidade da fadiga e pontuação do nível de dor. O tipo de exercício ministrado e o tipo de exercício aprendido em casa serão registrados.
12 dias após o programa de rotina de exercícios domiciliares, os dados finais serão coletados pelos pesquisadores dos pacientes pessoalmente ou por telefone para os pacientes que não puderem comparecer à consulta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Peru
- Necmettin Erbakan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
População/Amostra do Estudo: A população do estudo é composta por pacientes que recebem serviços de Fisioterapia e Reabilitação no hospital e centro de reabilitação onde são prestados os serviços de saúde onde será realizada a pesquisa.
A amostra da pesquisa: É composta por 60 participantes voluntários menores de 18 anos e 177 participantes maiores de 18 anos nas respectivas unidades de três instituições de saúde distintas, conforme informado, composta por mulheres e homens. Apenas 89 participantes voluntários do sexo feminino e masculino com mais de 18 anos serão incluídos no estudo na unidade de fisioterapia e reabilitação do nosso hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um problema clínico que causa tratamento de fisioterapia e reabilitação
- Ser capaz de entender turco
Critério de exclusão:
- Não querer participar do estudo
- Ter doença crônica ou deficiência que impeça a aplicação do programa domiciliar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Analógica Vizuel, (VAS)
Prazo: linha de base, pós-exercício (dia 12)
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VAS é uma ferramenta de medição extremamente simples, eficaz e repetível que requer ferramentas mínimas para medir a intensidade e o alívio da dor.
É uma régua de 10 cm de comprimento desenhada horizontal ou verticalmente, começando com “Sem dor” e terminando com “Dor insuportável”.
O paciente é orientado a fazer uma marca nesta linha que corresponda à intensidade de sua dor, cruzando essa linha.
A distância do nível mais baixo da EVA até a marca do paciente é medida com uma régua para obter um índice numérico da intensidade da dor do paciente em cm ou mm.
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linha de base, pós-exercício (dia 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Gravidade da Fadiga, (FSS)
Prazo: linha de base, pós-exercício (dia 12)
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A Fatigue Severity Scale é uma escala com validade e confiabilidade comprovadas.
A FSS é mostrada como o melhor exemplo entre as escalas unidimensionais.
A pessoa indica o quanto concorda com cada item escolhendo um número de 1 a 7. 1 indica que não concorda nada, 7 indica que concorda totalmente.
A faixa de pontuação da escala, que consiste em um total de 9 questões, é de 9 a 63.
Uma pontuação de 36 ou superior indica fadiga severa.
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linha de base, pós-exercício (dia 12)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de independência funcional, (FIM)
Prazo: linha de base, pós-exercício (dia 12)
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A MIF analisa dois aspectos diferentes da deficiência, nomeadamente funções motoras e cognitivas.
É composto por 6 partes funcionais: autocuidado, controle esfincteriano, mobilidade, locomoção, comunicação e percepção social.
Na MIF, um total de 18 atividades são avaliadas quanto à independência funcional utilizando uma escala de 7 pontos para cada uma.
A pontuação mais alta que pode ser obtida é 126.
A versão turca da MIF foi utilizada em nosso estudo.
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linha de base, pós-exercício (dia 12)
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Escala de Ansiedade Estadual
Prazo: linha de base, pós-exercício (dia 12)
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O inventário de ansiedade estado foi desenvolvido para medir a ansiedade de uma pessoa em determinado momento.
O inventário de ansiedade estado, composto por 20 itens, é uma escala que determina como o indivíduo se sente em determinado momento e condição.
As emoções ou comportamentos expressos nos itens do inventário de ansiedade-estado são respondidos marcando uma das opções: (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente, de acordo com o grau de intensidade .
Existem 10 expressões invertidas no inventário.
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linha de base, pós-exercício (dia 12)
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Medida de Independência Funcional para Crianças (WeeFIM)
Prazo: linha de base, pós-exercício (dia 12)
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Contém um total de 18 itens em 6 áreas: autocuidado, controle esfincteriano, transferências, movimento, comunicação, social e cognitivo.
Cada item dessas áreas é pontuado de 1 a 7, dependendo se a pessoa recebe ajuda no desempenho da função, se é feita na hora certa ou se é necessário um dispositivo de assistência.
Quando a tarefa dada é realizada totalmente com assistência, é avaliada como 1, e quando é realizada de forma totalmente independente, no momento adequado e com segurança, é avaliada como 7.
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linha de base, pós-exercício (dia 12)
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Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
Prazo: linha de base, pós-exercício (dia 12)
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É um sistema de classificação de 5 níveis.
Crianças com paralisia cerebral menores de 12 anos são divididas em cinco níveis com base nas funções motoras grossas, como movimentos autoiniciados, sentar e andar.
Nível 1: Caminha de forma independente.
Existem limitações nas habilidades motoras grossas avançadas.
Nível 2: caminha sem auxílios.
Existem limitações ao caminhar em público.
Nível 3: Caminha com um dispositivo auxiliar.
Existem limitações ao caminhar em público.
Nível 4: Tem uma limitação.
É móvel por si só.
Movimenta-se ou usa cadeira de rodas (TS) em público.
Nível 5: a mobilização é severamente limitada, embora sejam utilizadas tecnologias de apoio.
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linha de base, pós-exercício (dia 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ADagbasi002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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