- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06142331
Applicabilità dei programmi di esercizi domiciliari in fisioterapia
Indagine sulla fattibilità e sull'efficacia dei programmi di esercizi domiciliari in fisioterapia in base allo stato della malattia: un protocollo di studio multicentrico controllato randomizzato
Obiettivo: In questo studio, i tipi di programmi di esercizi a domicilio preparati per i pazienti che ricevono servizi di fisioterapia in diversi istituti di riabilitazione; Ha lo scopo di esaminare i vantaggi di applicabilità ed efficacia in base allo stato della malattia, all'età, al sesso, al livello socioeconomico, al livello di istruzione, alla fiducia nel programma domiciliare e al livello di indipendenza funzionale.
Tipo di studio: studio osservazionale Domanda di ricerca; In che misura i pazienti partecipano a programmi di esercizi a domicilio?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto e motivazione; È comune utilizzare programmi di esercizi a casa nelle organizzazioni che forniscono servizi di fisioterapia. Il programma di esercizi a casa viene creato appositamente dai fisioterapisti in base alle esigenze e alle caratteristiche individuali del paziente. Il programma preparato viene spiegato al paziente come eseguire l'esercizio a casa con vari mezzi come spiegazione verbale, dimostrazione pratica, distribuzione di opuscoli o registrazione video. Gli esercizi del programma domiciliare contribuiscono positivamente al processo riabilitativo consentendo al paziente di assumere un ruolo attivo nel processo riabilitativo e conferendogli la responsabilità personale. Il supporto dei trattamenti somministrati nelle istituzioni sanitarie con esercizi a domicilio aumenta l'efficacia del trattamento. Inoltre, preparare un programma di esercizi a casa è un metodo frequentemente utilizzato nei casi in cui l’accesso all’assistenza sanitaria è difficile per vari motivi.
Obiettivo: In questo studio, i tipi di programmi di esercizi a domicilio preparati per i pazienti che ricevono servizi di fisioterapia in diversi istituti di riabilitazione; Ha lo scopo di esaminare i vantaggi di applicabilità ed efficacia in base allo stato della malattia, all'età, al sesso, al livello socioeconomico, al livello di istruzione, alla fiducia nel programma domiciliare e al livello di indipendenza funzionale.
Processi di ricerca; I partecipanti verranno prima intervistati faccia a faccia e i dati di valutazione preliminari verranno ottenuti prima che venga fornito un programma di esercizi a casa.
Verranno registrati il sesso, l'età, la diagnosi, il livello di istruzione, il livello socioeconomico, il livello di dipendenza funzionale, il livello di ansia di stato, la scala di gravità della fatica e il punteggio del livello di dolore del paziente. Verranno registrati il tipo di esercizio fornito e il tipo di esercizio svolto a casa.
12 giorni dopo il programma di esercizi di routine a casa, i dati finali verranno raccolti dai ricercatori dai pazienti faccia a faccia o telefonicamente per i pazienti che non possono presentarsi all'appuntamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Meram
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Konya, Meram, Tacchino
- Necmettin Erbakan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Popolazione/Campione dello studio: La popolazione dello studio è composta da pazienti che ricevono servizi di fisioterapia e riabilitazione nell'ospedale e nel centro di riabilitazione in cui vengono forniti i servizi sanitari in cui verrà svolta la ricerca.
Il campione della ricerca: È composto da 60 partecipanti volontari di età inferiore ai 18 anni e 177 partecipanti di età superiore ai 18 anni nei reparti di competenza di tre diverse istituzioni sanitarie, come detto, costituiti da donne e uomini. Solo 89 partecipanti volontari di sesso femminile e maschile di età superiore ai 18 anni saranno inclusi nello studio nell'unità di terapia fisica e riabilitazione del nostro ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un problema clinico che richiede un trattamento fisioterapico e riabilitativo
- Essere in grado di capire il turco
Criteri di esclusione:
- Non voler partecipare allo studio
- Avere una malattia cronica o una disabilità che impedirebbe l'applicazione del programma a domicilio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vizuel Analog Scala, (VAS)
Lasso di tempo: basale, post-esercizio (giorno 12)
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La VAS è uno strumento di misurazione estremamente semplice, efficace e ripetibile che richiede strumenti minimi per misurare sia l'intensità del dolore che il sollievo dal dolore.
Si tratta di un righello lungo 10 cm disegnato orizzontalmente o verticalmente, che inizia con "Nessun dolore" e termina con "Dolore insopportabile".
Al paziente viene detto di lasciare un segno su questa linea che corrisponde alla gravità del suo dolore, intersecandola.
La distanza dal livello VAS più basso al segno del paziente viene misurata con un righello per ottenere un indice numerico dell'intensità del dolore del paziente in cm o mm.
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basale, post-esercizio (giorno 12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: basale, post-esercizio (giorno 12)
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La Fatigue Severity Scale è una scala di comprovata validità e affidabilità.
La FSS è mostrata come il miglior esempio tra le scale unidimensionali.
La persona indica quanto è d'accordo con ciascun elemento scegliendo un numero da 1 a 7. 1 indica che non è affatto d'accordo, 7 indica che è completamente d'accordo.
L'intervallo di punteggio della scala, composta da un totale di 9 domande, è 9-63.
Un punteggio pari o superiore a 36 indica un grave affaticamento.
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basale, post-esercizio (giorno 12)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di indipendenza funzionale, (FIM)
Lasso di tempo: basale, post-esercizio (giorno 12)
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La FIM analizza due diversi aspetti della disabilità, vale a dire le funzioni motorie e cognitive.
È composto da 6 parti funzionali: cura di sé, controllo degli sfinteri, mobilità, locomozione, comunicazione e percezione sociale.
Nella FIM, un totale di 18 attività vengono valutate per l'indipendenza funzionale utilizzando una scala a 7 punti per ciascuna.
Il punteggio più alto che si può ottenere è 126.
Nel nostro studio è stata utilizzata la versione turca di FIM.
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basale, post-esercizio (giorno 12)
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Scala dell’ansia di stato
Lasso di tempo: basale, post-esercizio (giorno 12)
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L'inventario dell'ansia di stato è stato sviluppato per misurare l'ansia di una persona in un determinato momento.
L'inventario dell'ansia di stato, composto da 20 elementi, è una scala che determina come si sente l'individuo in un determinato momento e condizione.
Si risponde alle emozioni o ai comportamenti espressi negli item dell'inventario dell'ansia di stato contrassegnando una delle opzioni: (1) per niente, (2) un po', (3) molto, (4) completamente, a seconda del grado di intensità .
Ci sono 10 espressioni invertite nell'inventario.
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basale, post-esercizio (giorno 12)
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Misura dell'indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM)
Lasso di tempo: basale, post-esercizio (giorno 12)
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Contiene un totale di 18 item in 6 aree: cura di sé, controllo degli sfinteri, trasferimenti, movimento, comunicazione, sociale e cognitivo.
Ad ogni elemento in queste aree viene assegnato un punteggio da 1 a 7, a seconda che la persona riceva aiuto durante lo svolgimento della funzione, se venga eseguita in tempo o se sia necessario un dispositivo di assistenza.
Quando il compito assegnato viene svolto completamente con assistenza, viene valutato come 1, e quando viene svolto in modo completamente indipendente, al momento opportuno e in sicurezza, viene valutato come 7.
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basale, post-esercizio (giorno 12)
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Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS)
Lasso di tempo: basale, post-esercizio (giorno 12)
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È un sistema di classificazione a 5 livelli.
I bambini con paralisi cerebrale di età inferiore ai 12 anni sono divisi in cinque livelli in base alle funzioni motorie grossolane come movimenti auto-iniziati, seduta e camminata.
Livello 1: cammina in modo indipendente.
Ci sono limitazioni nelle capacità motorie generali avanzate.
Livello 2: cammina senza ausili.
Ci sono limitazioni quando si cammina in pubblico.
Livello 3: cammina con un ausilio.
Ci sono limitazioni quando si cammina in pubblico.
Livello 4: ha una limitazione.
È mobile da solo.
Muove o utilizza una sedia a rotelle (TS) in pubblico.
Livello 5: la mobilitazione è fortemente limitata, sebbene vengano utilizzate tecnologie assistive.
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basale, post-esercizio (giorno 12)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADagbasi002
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