- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06142331
Anwendbarkeit von Heimübungsprogrammen in der Physiotherapie
Untersuchung der Machbarkeit und Wirksamkeit von Heimübungsprogrammen in der Physiotherapie je nach Krankheitsstatus: Ein randomisiertes, kontrolliertes, multizentrisches Studienprotokoll
Ziel: In dieser Studie werden die Arten von Heimübungsprogrammen untersucht, die für Patienten vorbereitet werden, die Physiotherapie in verschiedenen Rehabilitationseinrichtungen erhalten. Ziel ist es, die Anwendbarkeit und Wirksamkeitsvorteile je nach Krankheitsstatus, Alter, Geschlecht, sozioökonomischem Niveau, Bildungsniveau, Vertrauen in das Heimprogramm und dem Grad der funktionalen Unabhängigkeit zu untersuchen.
Studientyp: Beobachtungsstudie Forschungsfrage; Inwieweit nehmen Patienten an Heimübungsprogrammen teil?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung; In Organisationen, die Physiotherapiedienste anbieten, ist es üblich, Heimübungsprogramme zu nutzen. Das Heimübungsprogramm wird von Physiotherapeuten speziell auf die Bedürfnisse und individuellen Besonderheiten des Patienten abgestimmt. Mit dem vorbereiteten Programm wird dem Patienten erklärt, wie er die Übung zu Hause durchführen kann, und zwar auf verschiedene Weise, z. B. durch mündliche Erklärung, praktische Demonstration, Bereitstellung von Broschüren oder Videoaufzeichnung. Heimprogrammübungen tragen positiv zum Rehabilitationsprozess bei, indem sie dem Patienten ermöglichen, eine aktive Rolle im Rehabilitationsprozess einzunehmen und ihm persönliche Verantwortung übertragen. Die Unterstützung der in Gesundheitseinrichtungen durchgeführten Behandlungen durch Heimübungen erhöht die Wirksamkeit der Behandlung. Darüber hinaus ist die Vorbereitung eines Heimübungsprogramms eine häufig verwendete Methode in Fällen, in denen der Zugang zur Gesundheitsversorgung aus verschiedenen Gründen schwierig ist.
Ziel: In dieser Studie werden die Arten von Heimübungsprogrammen untersucht, die für Patienten vorbereitet werden, die Physiotherapie in verschiedenen Rehabilitationseinrichtungen erhalten. Ziel ist es, die Anwendbarkeit und Wirksamkeitsvorteile je nach Krankheitsstatus, Alter, Geschlecht, sozioökonomischem Niveau, Bildungsniveau, Vertrauen in das Heimprogramm und dem Grad der funktionalen Unabhängigkeit zu untersuchen.
Forschungsprozesse; Die Teilnehmer werden zunächst persönlich interviewt und es werden vorläufige Bewertungsdaten eingeholt, bevor ein Heimübungsprogramm durchgeführt wird.
Das Geschlecht, das Alter, die Diagnose, das Bildungsniveau, das sozioökonomische Niveau, das Niveau der funktionellen Abhängigkeit des Patienten, das Ausmaß der Zustandsangst, die Schweregradskala der Müdigkeit und die Schmerzniveaubewertung werden aufgezeichnet. Die Art der gegebenen Übung und die Art der Heimübung werden aufgezeichnet.
12 Tage nach dem routinemäßigen Heimübungsprogramm werden die endgültigen Daten von den Forschern von Angesicht zu Angesicht bei den Patienten oder telefonisch bei Patienten, die nicht am Termin teilnehmen können, gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Meram
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Konya, Meram, Truthahn
- Necmettin Erbakan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Grundgesamtheit/Stichprobe der Studie: Die Grundgesamtheit der Studie besteht aus Patienten, die Physiotherapie- und Rehabilitationsleistungen in dem Krankenhaus und Rehabilitationszentrum erhalten, in dem die Gesundheitsdienste bereitgestellt werden, in denen die Forschung durchgeführt wird.
Die Stichprobe der Untersuchung: Besteht aus 60 freiwilligen Teilnehmern unter 18 Jahren und 177 Teilnehmern über 18 Jahren in den relevanten Einheiten von drei verschiedenen Gesundheitseinrichtungen, wie angegeben, bestehend aus Frauen und Männern. In die Studie in der Physiotherapie- und Rehabilitationsabteilung unseres Krankenhauses werden nur 89 weibliche und männliche freiwillige Teilnehmer über 18 Jahren einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein klinisches Problem haben, das eine Physiotherapie und Rehabilitationsbehandlung erfordert
- Türkisch verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Ich möchte nicht an der Studie teilnehmen
- Eine chronische Krankheit oder Behinderung haben, die die Anwendung des Heimprogramms verhindern würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vizuel Analog Scala, (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
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VAS ist ein äußerst einfaches, effektives und wiederholbares Messinstrument, das zur Messung sowohl der Schmerzintensität als auch der Schmerzlinderung nur minimale Werkzeuge erfordert.
Es handelt sich um ein 10 cm langes Lineal, das horizontal oder vertikal gezeichnet wird und mit „Kein Schmerz“ beginnt und mit „Unerträglicher Schmerz“ endet.
Der Patient wird aufgefordert, auf dieser Linie eine Markierung zu machen, die der Stärke seines Schmerzes entspricht und diese Linie schneidet.
Der Abstand vom niedrigsten VAS-Niveau zur Markierung des Patienten wird mit einem Lineal gemessen, um einen numerischen Index der Schmerzintensität des Patienten in cm oder mm zu erhalten.
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Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
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Die Fatigue Severity Scale ist eine Skala mit nachgewiesener Gültigkeit und Zuverlässigkeit.
FSS wird als bestes Beispiel unter den eindimensionalen Skalen gezeigt.
Die Person gibt an, wie sehr sie mit jedem Punkt einverstanden ist, indem sie eine Zahl von 1 bis 7 wählt. 1 bedeutet, dass sie überhaupt nicht zustimmt, 7 bedeutet, dass sie völlig zustimmt.
Der Punktebereich der Skala, die aus insgesamt 9 Fragen besteht, liegt zwischen 9 und 63.
Ein Wert von 36 oder höher weist auf starke Müdigkeit hin.
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Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionales Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
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FIM analysiert zwei verschiedene Aspekte der Behinderung, nämlich motorische und kognitive Funktionen.
Es besteht aus 6 Funktionsteilen: Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Wahrnehmung.
Im FIM werden insgesamt 18 Aktivitäten anhand einer 7-Punkte-Skala auf ihre funktionale Unabhängigkeit hin bewertet.
Die höchste erreichbare Punktzahl beträgt 126.
In unserer Studie wurde die türkische Version von FIM verwendet.
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Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
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Skala für Staatsangst
Zeitfenster: Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
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Das State-Angst-Inventar wurde entwickelt, um die Angst einer Person zu einem bestimmten Zeitpunkt zu messen.
Das State-Angst-Inventar besteht aus 20 Items und ist eine Skala, die ermittelt, wie sich die Person in einem bestimmten Moment und Zustand fühlt.
Die in den Items des Zustandsangstinventars zum Ausdruck gebrachten Emotionen oder Verhaltensweisen werden durch Markieren einer der Optionen beantwortet: (1) überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) sehr, (4) völlig, je nach Intensitätsgrad .
Es gibt 10 invertierte Ausdrücke im Inventar.
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Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
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Funktionelles Unabhängigkeitsmaß für Kinder (WeeFIM)
Zeitfenster: Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
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Es enthält insgesamt 18 Elemente in 6 Bereichen: Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Transfers, Bewegung, Kommunikation, Soziales und Kognitives.
Jedes Item in diesen Bereichen wird mit 1 bis 7 bewertet, abhängig davon, ob die Person bei der Ausführung der Funktion Hilfe erhält, ob diese termingerecht erledigt wird oder ob ein Hilfsmittel erforderlich ist.
Wenn die gegebene Aufgabe vollständig mit Hilfe erledigt wird, wird sie mit 1 bewertet, und wenn sie völlig selbstständig, zum richtigen Zeitpunkt und sicher erledigt wird, wird sie mit 7 bewertet.
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Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
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Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion (GMFCS)
Zeitfenster: Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
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Es handelt sich um ein 5-stufiges Klassifizierungssystem.
Kinder mit Zerebralparese unter 12 Jahren werden basierend auf grobmotorischen Funktionen wie selbstinitiierten Bewegungen, Sitzen und Gehen in fünf Stufen eingeteilt.
Level 1: Geht selbstständig.
Die fortgeschrittenen grobmotorischen Fähigkeiten sind eingeschränkt.
Level 2: Gehen ohne Hilfsmittel.
Beim Gehen in der Öffentlichkeit gibt es Einschränkungen.
Level 3: Gehen mit einem Hilfsmittel.
Beim Gehen in der Öffentlichkeit gibt es Einschränkungen.
Stufe 4: Es gibt eine Einschränkung.
Es ist von alleine mobil.
Bewegt sich oder benutzt einen Rollstuhl (TS) in der Öffentlichkeit.
Stufe 5: Die Mobilisierung ist stark eingeschränkt, obwohl unterstützende Technologien eingesetzt werden.
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Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ADagbasi002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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