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Anwendbarkeit von Heimübungsprogrammen in der Physiotherapie

3. Juni 2024 aktualisiert von: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University

Untersuchung der Machbarkeit und Wirksamkeit von Heimübungsprogrammen in der Physiotherapie je nach Krankheitsstatus: Ein randomisiertes, kontrolliertes, multizentrisches Studienprotokoll

Ziel: In dieser Studie werden die Arten von Heimübungsprogrammen untersucht, die für Patienten vorbereitet werden, die Physiotherapie in verschiedenen Rehabilitationseinrichtungen erhalten. Ziel ist es, die Anwendbarkeit und Wirksamkeitsvorteile je nach Krankheitsstatus, Alter, Geschlecht, sozioökonomischem Niveau, Bildungsniveau, Vertrauen in das Heimprogramm und dem Grad der funktionalen Unabhängigkeit zu untersuchen.

Studientyp: Beobachtungsstudie Forschungsfrage; Inwieweit nehmen Patienten an Heimübungsprogrammen teil?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung; In Organisationen, die Physiotherapiedienste anbieten, ist es üblich, Heimübungsprogramme zu nutzen. Das Heimübungsprogramm wird von Physiotherapeuten speziell auf die Bedürfnisse und individuellen Besonderheiten des Patienten abgestimmt. Mit dem vorbereiteten Programm wird dem Patienten erklärt, wie er die Übung zu Hause durchführen kann, und zwar auf verschiedene Weise, z. B. durch mündliche Erklärung, praktische Demonstration, Bereitstellung von Broschüren oder Videoaufzeichnung. Heimprogrammübungen tragen positiv zum Rehabilitationsprozess bei, indem sie dem Patienten ermöglichen, eine aktive Rolle im Rehabilitationsprozess einzunehmen und ihm persönliche Verantwortung übertragen. Die Unterstützung der in Gesundheitseinrichtungen durchgeführten Behandlungen durch Heimübungen erhöht die Wirksamkeit der Behandlung. Darüber hinaus ist die Vorbereitung eines Heimübungsprogramms eine häufig verwendete Methode in Fällen, in denen der Zugang zur Gesundheitsversorgung aus verschiedenen Gründen schwierig ist.

Ziel: In dieser Studie werden die Arten von Heimübungsprogrammen untersucht, die für Patienten vorbereitet werden, die Physiotherapie in verschiedenen Rehabilitationseinrichtungen erhalten. Ziel ist es, die Anwendbarkeit und Wirksamkeitsvorteile je nach Krankheitsstatus, Alter, Geschlecht, sozioökonomischem Niveau, Bildungsniveau, Vertrauen in das Heimprogramm und dem Grad der funktionalen Unabhängigkeit zu untersuchen.

Forschungsprozesse; Die Teilnehmer werden zunächst persönlich interviewt und es werden vorläufige Bewertungsdaten eingeholt, bevor ein Heimübungsprogramm durchgeführt wird.

Das Geschlecht, das Alter, die Diagnose, das Bildungsniveau, das sozioökonomische Niveau, das Niveau der funktionellen Abhängigkeit des Patienten, das Ausmaß der Zustandsangst, die Schweregradskala der Müdigkeit und die Schmerzniveaubewertung werden aufgezeichnet. Die Art der gegebenen Übung und die Art der Heimübung werden aufgezeichnet.

12 Tage nach dem routinemäßigen Heimübungsprogramm werden die endgültigen Daten von den Forschern von Angesicht zu Angesicht bei den Patienten oder telefonisch bei Patienten, die nicht am Termin teilnehmen können, gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

237

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Meram
      • Konya, Meram, Truthahn
        • Necmettin Erbakan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Grundgesamtheit/Stichprobe der Studie: Die Grundgesamtheit der Studie besteht aus Patienten, die Physiotherapie- und Rehabilitationsleistungen in dem Krankenhaus und Rehabilitationszentrum erhalten, in dem die Gesundheitsdienste bereitgestellt werden, in denen die Forschung durchgeführt wird.

Die Stichprobe der Untersuchung: Besteht aus 60 freiwilligen Teilnehmern unter 18 Jahren und 177 Teilnehmern über 18 Jahren in den relevanten Einheiten von drei verschiedenen Gesundheitseinrichtungen, wie angegeben, bestehend aus Frauen und Männern. In die Studie in der Physiotherapie- und Rehabilitationsabteilung unseres Krankenhauses werden nur 89 weibliche und männliche freiwillige Teilnehmer über 18 Jahren einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein klinisches Problem haben, das eine Physiotherapie und Rehabilitationsbehandlung erfordert
  • Türkisch verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Ich möchte nicht an der Studie teilnehmen
  • Eine chronische Krankheit oder Behinderung haben, die die Anwendung des Heimprogramms verhindern würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vizuel Analog Scala, (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
VAS ist ein äußerst einfaches, effektives und wiederholbares Messinstrument, das zur Messung sowohl der Schmerzintensität als auch der Schmerzlinderung nur minimale Werkzeuge erfordert. Es handelt sich um ein 10 cm langes Lineal, das horizontal oder vertikal gezeichnet wird und mit „Kein Schmerz“ beginnt und mit „Unerträglicher Schmerz“ endet. Der Patient wird aufgefordert, auf dieser Linie eine Markierung zu machen, die der Stärke seines Schmerzes entspricht und diese Linie schneidet. Der Abstand vom niedrigsten VAS-Niveau zur Markierung des Patienten wird mit einem Lineal gemessen, um einen numerischen Index der Schmerzintensität des Patienten in cm oder mm zu erhalten.
Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
Die Fatigue Severity Scale ist eine Skala mit nachgewiesener Gültigkeit und Zuverlässigkeit. FSS wird als bestes Beispiel unter den eindimensionalen Skalen gezeigt. Die Person gibt an, wie sehr sie mit jedem Punkt einverstanden ist, indem sie eine Zahl von 1 bis 7 wählt. 1 bedeutet, dass sie überhaupt nicht zustimmt, 7 bedeutet, dass sie völlig zustimmt. Der Punktebereich der Skala, die aus insgesamt 9 Fragen besteht, liegt zwischen 9 und 63. Ein Wert von 36 oder höher weist auf starke Müdigkeit hin.
Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionales Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
FIM analysiert zwei verschiedene Aspekte der Behinderung, nämlich motorische und kognitive Funktionen. Es besteht aus 6 Funktionsteilen: Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Wahrnehmung. Im FIM werden insgesamt 18 Aktivitäten anhand einer 7-Punkte-Skala auf ihre funktionale Unabhängigkeit hin bewertet. Die höchste erreichbare Punktzahl beträgt 126. In unserer Studie wurde die türkische Version von FIM verwendet.
Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
Skala für Staatsangst
Zeitfenster: Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
Das State-Angst-Inventar wurde entwickelt, um die Angst einer Person zu einem bestimmten Zeitpunkt zu messen. Das State-Angst-Inventar besteht aus 20 Items und ist eine Skala, die ermittelt, wie sich die Person in einem bestimmten Moment und Zustand fühlt. Die in den Items des Zustandsangstinventars zum Ausdruck gebrachten Emotionen oder Verhaltensweisen werden durch Markieren einer der Optionen beantwortet: (1) überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) sehr, (4) völlig, je nach Intensitätsgrad . Es gibt 10 invertierte Ausdrücke im Inventar.
Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß für Kinder (WeeFIM)
Zeitfenster: Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
Es enthält insgesamt 18 Elemente in 6 Bereichen: Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Transfers, Bewegung, Kommunikation, Soziales und Kognitives. Jedes Item in diesen Bereichen wird mit 1 bis 7 bewertet, abhängig davon, ob die Person bei der Ausführung der Funktion Hilfe erhält, ob diese termingerecht erledigt wird oder ob ein Hilfsmittel erforderlich ist. Wenn die gegebene Aufgabe vollständig mit Hilfe erledigt wird, wird sie mit 1 bewertet, und wenn sie völlig selbstständig, zum richtigen Zeitpunkt und sicher erledigt wird, wird sie mit 7 bewertet.
Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion (GMFCS)
Zeitfenster: Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)
Es handelt sich um ein 5-stufiges Klassifizierungssystem. Kinder mit Zerebralparese unter 12 Jahren werden basierend auf grobmotorischen Funktionen wie selbstinitiierten Bewegungen, Sitzen und Gehen in fünf Stufen eingeteilt. Level 1: Geht selbstständig. Die fortgeschrittenen grobmotorischen Fähigkeiten sind eingeschränkt. Level 2: Gehen ohne Hilfsmittel. Beim Gehen in der Öffentlichkeit gibt es Einschränkungen. Level 3: Gehen mit einem Hilfsmittel. Beim Gehen in der Öffentlichkeit gibt es Einschränkungen. Stufe 4: Es gibt eine Einschränkung. Es ist von alleine mobil. Bewegt sich oder benutzt einen Rollstuhl (TS) in der Öffentlichkeit. Stufe 5: Die Mobilisierung ist stark eingeschränkt, obwohl unterstützende Technologien eingesetzt werden.
Grundlinie, nach dem Training (Tag 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADagbasi002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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