理学療法における在宅運動プログラムの適用性
疾患の状態に応じた理学療法における在宅運動プログラムの実現可能性と有効性の調査: ランダム化対照多施設研究プロトコル
目的: この研究では、さまざまなリハビリテーション施設で理学療法サービスを受けている患者のために用意された在宅運動プログラムの種類を明らかにします。疾患の状態、年齢、性別、社会経済レベル、教育レベル、家庭プログラムへの信頼、機能的自立レベルに応じて、適用可能性と有効性の利点を検討することを目的としています。
研究の種類: 観察研究 研究の質問;患者は自宅での運動プログラムにどの程度参加していますか?
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景と根拠。理学療法サービスを提供する組織では、自宅での運動プログラムを使用するのが一般的です。 家庭用運動プログラムは、患者のニーズと個人の特性に応じて理学療法士によって特別に作成されます。 作成されたプログラムは、口頭での説明、実演、パンフレットの配布、ビデオ録画などのさまざまな方法で、患者に自宅での運動方法を説明します。 在宅プログラムの演習は、患者がリハビリテーションプロセスに積極的に参加できるようにし、患者に個人的な責任を与えることで、リハビリテーションプロセスに積極的に貢献します。 医療機関で行われている治療を自宅プログラム演習でサポートすると、治療の効果が高まります。 また、さまざまな理由で医療へのアクセスが難しい場合に、自宅で運動プログラムを作成することもよく行われる方法です。
目的: この研究では、さまざまなリハビリテーション施設で理学療法サービスを受けている患者のために用意された在宅運動プログラムの種類を明らかにします。疾患の状態、年齢、性別、社会経済レベル、教育レベル、家庭プログラムへの信頼、機能的自立レベルに応じて、適用可能性と有効性の利点を検討することを目的としています。
研究プロセス;参加者はまず対面で面接を受け、自宅での運動プログラムが提供される前に予備的な評価データが取得されます。
患者の性別、年齢、診断名、教育レベル、社会経済レベル、機能依存レベル、状態不安レベル、疲労重症度スケール、および痛みレベルスコアが記録されます。 与えられた運動の種類と自宅で学習する運動の種類が記録されます。
定期的な自宅運動プログラムの 12 日後に、研究者が患者から直接、または予約に参加できない患者の場合は電話で最終データを収集します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Meram
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Konya、Meram、七面鳥
- Necmettin Erbakan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究の母集団/サンプル: 研究の母集団は、研究が実施される医療サービスが提供される病院およびリハビリテーションセンターで理学療法およびリハビリテーションサービスを受けている患者で構成されます。
研究のサンプル: 前述したように、3 つの異なる保健機関の関連部門に所属する 18 歳未満のボランティア参加者 60 名と 18 歳以上の参加者 177 名で構成されており、女性と男性で構成されています。 私たちの病院の理学療法およびリハビリテーション部門の 18 歳以上の女性および男性のボランティア参加者 89 名のみが研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 理学療法やリハビリテーション治療を引き起こす臨床的問題を抱えている
- トルコ語を理解できること
除外基準:
- 研究に参加したくない
- 在宅プログラムの適用を妨げる慢性疾患または障害がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vizuel アナログ スカラ (VAS)
時間枠:ベースライン、運動後(12日目)
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VAS は、痛みの強さと痛みの軽減の両方を測定するために最小限のツールを必要とする、非常にシンプルで効果的かつ再現性のある測定ツールです。
「痛みなし」で始まり「耐えられない痛み」で終わる、縦横どちらかに描かれた長さ10センチの定規です。
患者は、この線と交差する、痛みの重症度に対応する線の上に印を付けるように指示されます。
最低のVASレベルから患者のマークまでの距離を定規で測定し、患者の痛みの強さの数値指標をcmまたはmmで取得します。
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ベースライン、運動後(12日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労重症度スケール (FSS)
時間枠:ベースライン、運動後(12日目)
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疲労重症度スケールは、有効性と信頼性が証明されたスケールです。
FSS は 1 次元スケールの最良の例として示されています。
各項目にどの程度同意するかを 1 から 7 までの数字で示します。1 はまったく同意しないことを示し、7 は完全に同意することを示します。
合計 9 つの質問で構成されるスケールのスコア範囲は 9 ~ 63 です。
スコアが 36 以上の場合は、重度の疲労を示します。
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ベースライン、運動後(12日目)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的自立度測定 (FIM)
時間枠:ベースライン、運動後(12日目)
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FIM は、障害の 2 つの異なる側面、つまり運動機能と認知機能を分析します。
それは、セルフケア、括約筋制御、可動性、運動、コミュニケーション、社会的認知の 6 つの機能部分で構成されています。
FIM では、合計 18 の活動が、それぞれ 7 段階のスケールを使用して機能的自立について評価されます。
取得できる最高スコアは 126 です。
私たちの研究では、トルコ版の FIM が使用されました。
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ベースライン、運動後(12日目)
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状態不安尺度
時間枠:ベースライン、運動後(12日目)
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状態不安インベントリは、特定の瞬間における人の不安を測定するために開発されました。
状態不安の目録は 20 項目からなり、特定の瞬間や状態で個人がどのように感じているかを判断する尺度です。
状態不安の棚卸項目で表される感情や行動については、強度の程度に応じて、(1) まったくない、(2) 少しある、(3) かなりある、(4) 完全にある、のいずれかの選択肢をマークすることで回答されます。 。
インベントリには10個の倒立表現があります。
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ベースライン、運動後(12日目)
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子どもの機能的自立尺度 (WeeFIM)
時間枠:ベースライン、運動後(12日目)
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これには、セルフケア、括約筋制御、移動、動作、コミュニケーション、社会的および認知の 6 つの領域の合計 18 項目が含まれています。
これらの領域の各項目は、その人がその機能を実行する際に支援を受けているかどうか、時間通りに完了したかどうか、または補助器具が必要かどうかに応じて、1 から 7 までのスコアが付けられます。
与えられた作業を支援を受けながら完全に完了した場合は 1 と評価され、完全に単独で適切なタイミングで安全に完了した場合は 7 と評価されます。
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ベースライン、運動後(12日目)
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総運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠:ベースライン、運動後(12日目)
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5段階の分類システムです。
12 歳未満の脳性麻痺の子供は、自発的な運動、座る、歩くなどの粗大運動機能に基づいて 5 つのレベルに分類されます。
レベル1:自立して歩きます。
高度な総運動能力には限界があります。
レベル 2: 補助具なしで歩く。
公共の場を歩くときは制限があります。
レベル 3: 補助器具を使用して歩行します。
公共の場を歩くときは制限があります。
レベル 4: 制限があります。
それ自体で移動可能です。
公共の場で車椅子 (TS) を使用して移動または使用する。
レベル 5: 支援技術は使用されていますが、動員は大幅に制限されています。
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ベースライン、運動後(12日目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Neslihan Altuntaş Yılmaz、Necmettin Erbakan University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ADagbasi002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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