- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06142331
Az otthoni edzésprogramok alkalmazhatósága a fizioterápiában
Az otthoni gyakorlatok megvalósíthatóságának és eredményességének vizsgálata a fizioterápiában a betegség állapota szerint: Randomizált, kontrollált többközpontú vizsgálati protokoll
Cél: Jelen tanulmányban a különböző rehabilitációs intézményekben fizioterápiás ellátásban részesülő betegek számára készített otthoni mozgásprogramok típusai; Célja, hogy megvizsgálja az alkalmazhatóság és a hatékonyság előnyeit a betegség állapota, életkora, neme, társadalmi-gazdasági szintje, iskolai végzettsége, az otthoni programba vetett bizalom és a funkcionális függetlenség szintje szerint.
A vizsgálat típusa: megfigyeléses vizsgálat Kutatási kérdés; Milyen mértékben vesznek részt a betegek otthoni edzésprogramokban?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér és indoklás; Gyakori az otthoni edzésprogramok alkalmazása a fizioterápiás szolgáltatásokat nyújtó szervezetekben. Az otthoni edzésprogramot speciálisan gyógytornászok állítják össze a páciens igényei és egyéni sajátosságai alapján. Az elkészített programot különféle eszközökkel, például szóbeli magyarázattal, gyakorlati bemutatóval, brosúrák átadásával vagy videofelvétellel elmagyarázzák a páciensnek, hogyan kell otthon végezni a gyakorlatot. Az otthoni program gyakorlatai pozitívan járulnak hozzá a rehabilitációs folyamathoz azáltal, hogy lehetővé teszik a páciens számára, hogy aktív szerepet vállaljon a rehabilitációs folyamatban, és személyes felelősséget ad a páciensnek. Az egészségügyi intézményekben végzett kezelések házi program gyakorlatokkal való támogatása növeli a kezelés hatékonyságát. Emellett gyakran alkalmazott módszer az otthoni edzésprogram elkészítése olyan esetekben, amikor az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés különböző okok miatt nehézkes.
Cél: Jelen tanulmányban a különböző rehabilitációs intézményekben fizioterápiás ellátásban részesülő betegek számára készített otthoni mozgásprogramok típusai; Célja, hogy megvizsgálja az alkalmazhatóság és a hatékonyság előnyeit a betegség állapota, életkora, neme, társadalmi-gazdasági szintje, iskolai végzettsége, az otthoni programba vetett bizalom és a funkcionális függetlenség szintje szerint.
Kutatási folyamatok; A résztvevőkkel először négyszemközt interjút készítenek, és előzetes értékelési adatokat kapnak az otthoni edzésprogram megadása előtt.
Rögzítésre kerül a beteg neme, életkora, diagnózisa, iskolai végzettsége, társadalmi-gazdasági szintje, funkcionális függőségi szintje, állapotszorongásos szintje, fáradtság súlyossági skálája és fájdalomszint pontszáma. Rögzítésre kerül az adott gyakorlat típusa és a tanulni otthoni gyakorlat típusa.
A rutin otthoni edzésprogram után 12 nappal a végső adatokat a kutatók gyűjtik be a betegektől négyszemközt vagy telefonon azoknál a betegeknél, akik nem tudnak eljönni az időpontra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: abdulkadir dağbaşı
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Neslihan Altuntaş Yılmaz
Tanulmányi helyek
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Pulyka
- Necmettin Erbakan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálat populációja/mintája: A vizsgálat populációja azon betegekből áll, akik fizioterápiás és rehabilitációs szolgáltatásokat kapnak abban a kórházban és rehabilitációs központban, ahol a kutatást végző egészségügyi szolgáltatásokat nyújtják.
A kutatás mintája: 60 önkéntes 18 éven aluli és 177 18 év feletti résztvevőből áll, három különböző egészségügyi intézmény érintett részlegében, ahogy azt elmondtuk, nőkből és férfiakból. Kórházunk fizikoterápiás és rehabilitációs osztályán mindössze 89 18 év feletti önkéntes nő és férfi vesz részt a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikoterápiás és rehabilitációs kezelést okozó klinikai probléma
- Megérteni törökül
Kizárási kritériumok:
- Nem akar részt venni a vizsgálatban
- Krónikus betegsége vagy fogyatékossága, amely megakadályozná az otthoni program alkalmazását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuel Analog Scala, (VAS)
Időkeret: alapvonal, edzés után (12. nap)
|
A VAS egy rendkívül egyszerű, hatékony és megismételhető mérőeszköz, amely minimális eszközt igényel mind a fájdalom intenzitásának, mind a fájdalomcsillapításnak a méréséhez.
Ez egy 10 cm hosszú, vízszintesen vagy függőlegesen megrajzolt vonalzó, amely a „Nincs fájdalom” felirattal kezdődik, és a „Elviselhetetlen fájdalom” felirattal végződik.
A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg ezt a vonalat, amely megfelel a fájdalma súlyosságának, és metszi ezt a vonalat.
A legalacsonyabb VAS-szint és a páciens jele közötti távolságot vonalzóval mérjük, hogy megkapjuk a páciens fájdalom intenzitásának numerikus indexét cm-ben vagy mm-ben.
|
alapvonal, edzés után (12. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: alapvonal, edzés után (12. nap)
|
A fáradtság súlyossági skálája egy bizonyítottan érvényes és megbízható skála.
Az FSS a legjobb példa az egydimenziós skálák közül.
A személy 1 és 7 közötti szám kiválasztásával jelzi, hogy mennyire ért egyet az egyes tételekkel. Az 1 azt jelzi, hogy egyáltalán nem, a 7 azt jelzi, hogy teljesen egyetért.
Az összesen 9 kérdésből álló skála pontszáma 9-63.
A 36 vagy magasabb pontszám súlyos fáradtságot jelez.
|
alapvonal, edzés után (12. nap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális függetlenség mértéke (FIM)
Időkeret: alapvonal, edzés után (12. nap)
|
A FIM a fogyatékosság két különböző aspektusát elemzi, nevezetesen a motoros és a kognitív funkciókat.
6 funkcionális részből áll: öngondoskodás, záróizom szabályozás, mobilitás, mozgás, kommunikáció és szociális észlelés.
A FIM-ben összesen 18 tevékenység funkcionális függetlenségét értékelik egy-egy 7 pontos skálán.
A legmagasabb elérhető pontszám 126.
Tanulmányunkban a FIM török nyelvű változatát használtuk.
|
alapvonal, edzés után (12. nap)
|
Állami szorongás skála
Időkeret: alapvonal, edzés után (12. nap)
|
Az állapotszorongás-leltárt arra fejlesztették ki, hogy mérje egy személy szorongását egy adott pillanatban.
A 20 tételből álló állapotszorongás-leltár egy olyan skála, amely meghatározza, hogy az egyén hogyan érzi magát egy adott pillanatban és állapotban.
Az állapotszorongás-leltár tételeiben kifejezett érzelmekre vagy viselkedésekre a következő lehetőségek valamelyikének megjelölésével válaszolunk: (1) egyáltalán nem, (2) kicsit, (3) sokat, (4) teljesen, az intenzitás mértékének megfelelően .
A leltárban 10 fordított kifejezés található.
|
alapvonal, edzés után (12. nap)
|
Funkcionális függetlenségi intézkedés gyermekek számára (WeeFIM)
Időkeret: alapvonal, edzés után (12. nap)
|
Összesen 18 elemet tartalmaz 6 területen: öngondoskodás, záróizom kontroll, transzferek, mozgás, kommunikáció, szociális és kognitív.
Ezeken a területeken minden egyes tételt 1-től 7-ig pontoznak, attól függően, hogy az illető kap-e segítséget a funkció ellátása közben, azt időben elvégezték-e, vagy szükség van-e segédeszközre.
Ha az adott feladatot teljesen segítséggel végezzük el, akkor 1-esre, teljesen önállóan, megfelelő időben és biztonságosan elvégzve 7-re értékeljük.
|
alapvonal, edzés után (12. nap)
|
Bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS)
Időkeret: alapvonal, edzés után (12. nap)
|
Ez egy 5 szintű osztályozási rendszer.
A 12 év alatti agyi bénulásban szenvedő gyermekeket öt szintre osztják olyan durva motoros funkciók alapján, mint az önálló mozgás, az ülés és a járás.
1. szint: önállóan jár.
A fejlett motoros készségek korlátozottak.
2. szint: séta segédeszközök nélkül.
A nyilvános helyeken való járásnak vannak korlátozásai.
3. szint: Séta segédeszközzel.
A nyilvános helyeken való járásnak vannak korlátozásai.
4. szint: Van egy korlátja.
Önmagában mobil.
Nyilvános helyen tolószéket (TS) mozgat vagy használ.
5. szint: a mozgósítás erősen korlátozott, bár alkalmaznak segítő technológiákat.
|
alapvonal, edzés után (12. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADagbasi002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .