파킨슨병에 대한 PRP 및 PBD-VSEL 줄기세포 치료
파킨슨병에 대한 재생의료(PRP 및 PBD-VSEL 줄기세포치료)의 효과
PD 치료에서 PRP와 줄기세포 치료의 효과를 평가하기 위해 Iffat Anwar 의료 단지에서 실험 연구가 수행될 예정입니다. 초기 인지 및 실험실 테스트 후 첫 번째 주입 예약은 2주 이내에 계획됩니다.
- 치료는 3회의 PRP 세션으로 시작되었으며 환자는 1, 2, 3개월에 4개의 경혈(위 36 및 양쪽 GB 34)에 정맥 주사를 받았습니다.
- 치료 3개월 후, 환자들은 평가를 위해 신경외과 의사에게 다시 보내졌습니다. 1년의 추적 기간 동안 PRP의 추가 용량을 투여한 후 향후 2년 동안 6개월마다 모니터링합니다.
연구의 주요 결과는 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS), 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 및 자가 보고 파킨슨병 설문지-39(PDQ-39)의 개선을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 전 세계적으로 두 번째로 흔한 신경 질환으로 운동에 영향을 미치고 도파민 결핍과 도파민성 뉴런(DAn)의 진행성 퇴행으로 인해 떨림, 경직, 협응 및 균형 장애를 유발할 수 있는 진행성 장애입니다. 자가혈소판풍부혈장(PRP) 및 줄기세포 치료법은 신경염증을 감소시키고, 면역체계를 조절하며, 파킨슨병으로 손실된 뇌의 손실되거나 손상된 도파민 생성 세포를 자극, 대체 또는 복구하는 것을 목표로 하는 새롭고 실용적인 치료 옵션입니다.
행동 양식:
30~50세의 총 30명의 환자가 연구에 등록됩니다. 초기 인지 및 실험실 테스트 후, 환자는 2개월 동안 한 달에 한 번씩 자가 혈액에 PRP를 주입하게 됩니다. 3개월간 PRP 치료를 받은 후 90일차에는 말초혈액유래 초소배아유사(PBD-VSEL) 줄기세포 치료를 시행하게 됩니다. 모든 환자는 3개월, 6개월, 12개월 후에 평가 및 개선을 위해 신경외과 의사에게 보내질 것입니다.
연구의 주요 결과는 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS), 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 및 자가 보고 파킨슨병 설문지-39(PDQ-39)의 개선을 확인하는 것입니다. 모든 데이터는 SPSS 25.0에 의해 입력되고 분석됩니다. 차이 전후 결과 변수는 쌍체 표본 t 테스트를 통해 관찰되기 전후의 차이를 비교합니다. P값 <0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54780
- gull e Rukh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적어도 1-3년 동안 임상적으로 확립된 PD의 진단,
- 남녀 모두 30~50세
- 안정적인 치료 중(도파민성 약물 및/또는 심부 뇌 자극 매개변수)
제외 기준:
- 통풍, 울혈성 심부전, 신부전
- 조절되지 않는 심방세동, 뇌졸중, 아나필락시스, 혈액 응고 문제,
- 비정형 형태의 파킨슨증 또는 본태성 떨림에 대한 임상적 의심 또는 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
환자는 1개월, 2개월, 3개월에 4개의 경혈(위 36 및 양쪽 GB 34)에 정맥 주사를 받는 세 번의 PRP 세션을 받게 됩니다.
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중재는 세 번의 PRP 세션으로 시작되었으며, 환자는 1, 2, 3개월에 4개의 경혈(위 36 및 양쪽 GB 34)에 정맥 주사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도 통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 일년
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)에는 네 가지 섹션이 있습니다. 파트 I에서는 사고력, 행동 및 기분을 평가하기 위해 네 가지 항목이 사용됩니다. 파트 II에서는 일상 생활 활동을 평가하기 위해 13개 항목이 사용됩니다. Part III에서는 27개 항목을 사용하여 운동 검사를 측정합니다. Part IV에서는 치료의 합병증을 평가하기 위해 11개 항목이 사용됩니다.
파킨슨병과 관련된 각 증상 또는 징후는 0~4점 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 의미합니다.
최대 총 UPDRS 점수 200은 파킨슨병으로 인한 장애의 정도가 가장 높다는 것을 나타냅니다.
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일년
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 3~12개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 불안과 우울증을 측정하기 위한 14개 항목으로 구성된 설문지입니다.
불안 또는 우울증의 최대 점수는 21점이며, 각 항목은 0(장애 없음)에서 3(상당한 장애) 사이의 값을 갖습니다.
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3~12개월
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파킨슨병 설문지-39
기간: 1~11개월
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)는 관계, 사회적 상호작용 및 의사소통을 포함하여 일상생활의 8개 영역에서 파킨슨병 환자가 직면하는 문제의 빈도를 평가합니다.
PDQ-39는 8개 차원 각각에 대해 0~100점 척도로 점수를 부여하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1~11개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: shehzad Anwar, University of Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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