PRP og PBD-VSEL stamcelleterapi for Parkinsons sygdom
Effektiviteten af regenerativ medicin (PRP og PBD-VSEL stamcelleterapi) til Parkinsons sygdom
En eksperimentel undersøgelse vil blive udført på Iffat Anwar medicinsk kompleks udført for at evaluere effektiviteten af PRP og stamcelleterapi i behandlingen af PD. Efter den indledende kognitive og laboratorietestning vil den første infusionsaftale blive planlagt inden for 2 uger.
- Behandlingen begyndte med administration af tre PRP-sessioner, hvor patienterne fik intravenøse injektioner ved fire akupunkturpunkter (mave 36 og GB 34 på begge sider) i 1., 2. og 3. måned.
- Efter tre måneders behandling blev patienterne sendt tilbage til neurolægen til evaluering. De vil blive givet en boosterdosis af PRP i løbet af 1-års opfølgningen og derefter monitoreret hver sjette måned i de næste to år.
De primære resultater af undersøgelsen vil være at se forbedringen i The Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og selvrapportering af Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom, den næsthyppigste neurologiske sygdom på verdensplan, er en progressiv lidelse, der påvirker bevægelse og kan forårsage rystelser, stivhed og besvær med koordination og balance forårsaget af dopaminmangel og progressiv degeneration af dopaminerge neuroner (DAn). Autologt blodpladerigt plasma (PRP) og stamcelleterapi er en ny og praktisk behandlingsmulighed, der har til formål at mindske neuroinflammation, modulere immunsystemet og stimulere, erstatte eller reparere tabte eller beskadigede dopaminproducerende celler i hjernen, der er tabt i Parkinsons sygdom.
Metoder:
I alt 30 patienter i alderen 30 - 50 år vil deltage i undersøgelsen. Efter den indledende kognitive og laboratorietestning vil patienterne blive infunderet med PRP i det autologe blod en gang om måneden i 2 måneder. Efter tre månedlige sessioner med PRP-behandlinger vil behandling med perifert blod afledt af meget små embryonale (PBD-VSEL) stamceller blive udført på den 90. dag. Alle patienter vil blive sendt til neurolæger for evaluering og forbedring efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
De primære resultater af undersøgelsen vil være at se forbedringen i The Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og selvrapportering af Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). Alle data vil blive indtastet og analyseret af SPSS 25.0. Før og efter forskel udfaldsvariabler vil sammenlignes før og efter forskel vil blive observeret ved parret prøve t-test. P-værdi <0,05 vil blive betragtet som signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54780
- gull e Rukh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen af klinisk etableret PD i mindst 1-3 år,
- Begge køn i alderen mellem 30 og 50 år
- På stabil terapi (dopaminerg medicin og/eller dybe hjernestimuleringsparametre)
Ekskluderingskriterier:
- Gigt, kongestiv hjertesvigt, nyresvigt
- Ukontrolleret atrieflimren, slagtilfælde, anafylaksi, problemer med blodpropper,
- Klinisk mistanke eller diagnose af atypiske former for parkinsonisme eller essentiel tremor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienterne vil modtage tre PRP-sessioner, hvor patienterne fik intravenøse injektioner ved fire akupunkturpunkter (mave 36 og GB 34 på begge sider) i 1., 2. og 3. måned.
|
Interventionen begyndte med administration af tre PRP-sessioner, hvor patienterne fik intravenøse injektioner ved fire akupunkturpunkter (mave 36 og GB 34 på begge sider) i 1., 2. og 3. måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Unified Parkinsons Disease Rating Scale The Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 1 år
|
Der er fire sektioner af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS): fire elementer bruges i del I til at vurdere mentalitet, adfærd og humør; 13 punkter bruges i del II til at vurdere aktiviteter i dagligdagen; 27 punkter bruges i del III til at måle motorisk undersøgelse; og 11 punkter bruges i del IV til at vurdere komplikationer af terapi.
Hvert symptom eller tegn forbundet med Parkinsons sygdom er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med scorer fra 0 til 4. Højere score indikerer mere alvorlig svækkelse.
Den maksimale samlede UPDRS-score på 200 angiver den højeste grad af invaliditet forårsaget af Parkinsons sygdom.
|
1 år
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 3 til 12 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et spørgeskema på 14 punkter til måling af angst og depression.
Den maksimale score for angst eller depression er 21, hvor hvert punkt har en værdi mellem 0 (ingen svækkelse) og 3 (signifikant svækkelse).
|
3 til 12 måneder
|
|
Parkinsons sygdom spørgeskema-39
Tidsramme: 1 til 11 måneder
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) vurderer hyppigheden af udfordringer, som mennesker med Parkinsons sygdom står over for på otte områder af det daglige liv, herunder relationer, sociale interaktioner og kommunikation.
PDQ-39 tildeler score på en skala fra 0 til 100 for hver af de otte dimensioner, med højere score, der indikerer dårligere livskvalitet.
|
1 til 11 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shehzad Anwar, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPRM-101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .