Terapia con células madre PRP y PBD-VSEL para la enfermedad de Parkinson
Efectividad de la medicina regenerativa (terapia con células madre PRP y PBD-VSEL) para la enfermedad de Parkinson
Se llevará a cabo un estudio experimental en el complejo médico Iffat Anwar para evaluar la eficacia del PRP y la terapia con células madre en el tratamiento de la EP. Después de las pruebas cognitivas y de laboratorio iniciales, la primera cita de infusión se planificará dentro de 2 semanas.
- El tratamiento comenzó con la administración de tres sesiones de PRP, donde los pacientes recibieron inyecciones intravenosas en cuatro puntos de acupuntura (estómago 36 y GB 34 en ambos lados) en el primer, segundo y tercer mes.
- Después de tres meses de tratamiento, los pacientes fueron enviados nuevamente al neuromédico para su evaluación. Se les administrará una dosis de refuerzo de PRP durante el año de seguimiento y luego se les controlará cada seis meses durante los próximos dos años.
Los resultados principales del estudio serán ver la mejora en la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS), la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) y el Cuestionario 39 de autoinforme sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson, la segunda enfermedad neurológica más común en todo el mundo, es un trastorno progresivo que afecta el movimiento y puede causar temblores, rigidez y dificultad con la coordinación y el equilibrio causados por la deficiencia de dopamina y la degeneración progresiva de las neuronas dopaminérgicas (DAn). La terapia con plasma rico en plaquetas (PRP) autólogo y células madre es una opción de tratamiento nueva y práctica que tiene como objetivo disminuir la neuroinflamación, modular el sistema inmunológico y estimular, reemplazar o reparar las células productoras de dopamina perdidas o dañadas en el cerebro que se pierden en la enfermedad de Parkinson.
Métodos:
En el estudio se inscribirán un total de 30 pacientes de entre 30 y 50 años. Después de las pruebas cognitivas y de laboratorio iniciales, a los pacientes se les infundirá PRP en sangre autóloga, una vez al mes durante 2 meses. Después de tres sesiones mensuales de tratamientos con PRP, el día 90 se realizará una terapia con células madre embrionarias muy pequeñas derivadas de sangre periférica (PBD-VSEL). Todos los pacientes serán enviados a neuromédicos para su evaluación y mejora después de 3 meses, 6 meses y 12 meses.
Los resultados principales del estudio serán ver la mejora en la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS), la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) y el Cuestionario 39 de autoinforme sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39). Todos los datos serán ingresados y analizados por SPSS 25.0. Las variables de resultado de la diferencia antes y después se compararán antes y después de la diferencia se observará mediante la prueba t de muestras pareadas. El valor de p <0,05 se considerará significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54780
- gull e Rukh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de EP clínicamente establecido durante al menos 1 a 3 años,
- Ambos sexos con edades entre 30 a 50 años.
- En terapia estable (medicación dopaminérgica y/o parámetros de estimulación cerebral profunda)
Criterio de exclusión:
- Gota, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal.
- Fibrilación auricular no controlada, accidente cerebrovascular, anafilaxia, problema de coagulación sanguínea,
- Sospecha clínica o diagnóstico de formas atípicas de parkinsonismo o temblor esencial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes recibirán tres sesiones de PRP, donde los pacientes recibieron inyecciones intravenosas en cuatro puntos de acupuntura (estómago 36 y GB 34 en ambos lados) en el primer, segundo y tercer mes.
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La intervención comenzó con la administración de tres sesiones de PRP, donde los pacientes recibieron inyecciones intravenosas en cuatro puntos de acupuntura (estómago 36 y GB 34 en ambos lados) al 1.er, 2.º y 3.er mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson La escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 1 año
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Hay cuatro secciones de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS): cuatro ítems se utilizan en la Parte I para evaluar la mentalidad, el comportamiento y el estado de ánimo; En la Parte II se utilizan 13 ítems para evaluar las actividades de la vida diaria; En la Parte III se utilizan 27 ítems para medir el examen motor; y en la Parte IV se utilizan 11 ítems para evaluar las complicaciones del tratamiento.
Cada síntoma o signo asociado con la enfermedad de Parkinson se califica en una escala Likert de 5 puntos con puntuaciones que van de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave.
La puntuación total máxima de la UPDRS de 200 indica el mayor grado de discapacidad causada por la enfermedad de Parkinson.
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1 año
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 3 a 12 meses
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es un cuestionario de 14 ítems para medir la ansiedad y la depresión.
La puntuación máxima para ansiedad o depresión es 21, teniendo cada ítem un valor entre 0 (sin deterioro) y 3 (deterioro significativo).
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3 a 12 meses
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Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson-39
Periodo de tiempo: 1 a 11 meses
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El Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) evalúa la frecuencia de los desafíos que enfrentan las personas con enfermedad de Parkinson en ocho áreas de la vida diaria, incluidas las relaciones, las interacciones sociales y la comunicación.
El PDQ-39 asigna puntuaciones en una escala de 0 a 100 para cada una de las ocho dimensiones, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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1 a 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shehzad Anwar, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPRM-101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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