PRP en PBD-VSEL-stamceltherapie voor de ziekte van Parkinson
Effectiviteit van regeneratieve geneeskunde (PRP en PBD-VSEL-stamceltherapie) voor de ziekte van Parkinson
Er zal een experimenteel onderzoek worden uitgevoerd in het medisch complex Iffat Anwar om de effectiviteit van PRP en stamceltherapie bij de behandeling van Parkinson te evalueren. Na het eerste cognitieve en laboratoriumonderzoek wordt binnen 2 weken de eerste infuusafspraak gepland.
- De behandeling begon met de toediening van drie PRP-sessies, waarbij de patiënten intraveneuze injecties kregen op vier acupunctuurpunten (maag 36 en GB 34 aan beide kanten) in de eerste, tweede en derde maand.
- Na drie maanden behandeling werden de patiënten voor evaluatie teruggestuurd naar de neurofysicus. Zij krijgen tijdens de één jaar durende follow-up een boosterdosis PRP en worden vervolgens gedurende de volgende twee jaar elke zes maanden gecontroleerd.
De belangrijkste uitkomsten van het onderzoek zijn de verbetering van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en de zelfrapportage Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson, de op een na meest voorkomende neurologische ziekte wereldwijd, is een progressieve aandoening die de beweging beïnvloedt en trillingen, stijfheid en problemen met coördinatie en evenwicht kan veroorzaken, veroorzaakt door dopaminedeficiëntie en progressieve degeneratie van dopaminerge neuronen (DAn). Autoloog bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en stamceltherapie is een nieuwe en praktische behandelingsoptie die tot doel heeft neuro-ontstekingen te verminderen, het immuunsysteem te moduleren en verloren of beschadigde dopamine-producerende cellen in de hersenen die verloren zijn gegaan bij de ziekte van Parkinson te stimuleren, vervangen of repareren.
Methoden:
In totaal zullen 30 patiënten in de leeftijd van 30 - 50 jaar aan het onderzoek deelnemen. Na de initiële cognitieve en laboratoriumtesten krijgen de patiënten een keer per maand gedurende 2 maanden PRP in het autologe bloed toegediend. Na drie maandelijkse sessies van PRP-behandelingen zal op de 90e dag therapie met zeer kleine embryonale stamcellen (PBD-VSEL) uit perifeer bloed worden uitgevoerd. Alle patiënten worden na 3, 6 en 12 maanden naar neuroartsen gestuurd voor evaluatie en verbetering.
De belangrijkste uitkomsten van het onderzoek zijn de verbetering van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en de zelfrapportage Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). Alle gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd door SPSS 25.0. Voor en na het verschil zullen de uitkomstvariabelen worden vergeleken voordat en nadat het verschil zal worden waargenomen door middel van een paired sample t-test. P-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54780
- gull e Rukh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose van klinisch vastgestelde Parkinson gedurende minimaal 1-3 jaar,
- Beide geslachten in de leeftijd tussen 30 en 50 jaar
- Op stabiele therapie (dopaminerge medicatie en/of parameters voor diepe hersenstimulatie)
Uitsluitingscriteria:
- Jicht, congestief hartfalen, nierfalen
- Ongecontroleerde atriale fibrillatie, beroerte, anafylaxie, bloedstollingsproblemen,
- Klinische verdenking of diagnose van atypische vormen van parkinsonisme of essentiële tremor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten krijgen drie PRP-sessies, waarbij de patiënten intraveneuze injecties kregen op vier acupunctuurpunten (maag 36 en GB 34 aan beide zijden) in de eerste, tweede en derde maand.
|
De interventie begon met de toediening van drie PRP-sessies, waarbij de patiënten intraveneuze injecties kregen op vier acupunctuurpunten (maag 36 en GB 34 aan beide kanten) in de eerste, tweede en derde maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson. De uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er zijn vier secties van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS): in deel I worden vier items gebruikt om mentaliteit, gedrag en stemming te beoordelen; In Deel II worden 13 items gebruikt om de activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen; In deel III worden 27 items gebruikt om het motorisch onderzoek te meten; en in Deel IV worden elf items gebruikt om de complicaties van de therapie te beoordelen.
Elk symptoom of teken dat verband houdt met de ziekte van Parkinson wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met scores variërend van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een ernstigere beperking.
De maximale totale UPDRS-score van 200 geeft de hoogste mate van invaliditeit aan die wordt veroorzaakt door de ziekte van Parkinson.
|
1 jaar
|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 3 tot 12 maanden
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een vragenlijst met 14 items voor het meten van angst en depressie.
De maximale score voor angst of depressie is 21, waarbij elk item een waarde heeft tussen 0 (geen beperking) en 3 (significante beperking).
|
3 tot 12 maanden
|
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39
Tijdsspanne: 1 tot 11 maanden
|
De Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) beoordeelt de frequentie van uitdagingen waarmee mensen met de ziekte van Parkinson worden geconfronteerd op acht gebieden van het dagelijks leven, waaronder relaties, sociale interacties en communicatie.
De PDQ-39 kent voor elk van de acht dimensies scores toe op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
1 tot 11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: shehzad Anwar, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPRM-101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .