Thérapie par cellules souches PRP et PBD-VSEL pour la maladie de Parkinson
Efficacité de la médecine régénérative (PRP et thérapie par cellules souches PBD-VSEL) pour la maladie de Parkinson
Une étude expérimentale sera menée au complexe médical Iffat Anwar pour évaluer l'efficacité du PRP et de la thérapie par cellules souches dans le traitement de la MP. Après les premiers tests cognitifs et de laboratoire, le premier rendez-vous pour la perfusion sera planifié dans les 2 semaines.
- Le traitement a commencé par l'administration de trois séances de PRP, au cours desquelles les patients ont reçu des injections intraveineuses en quatre points d'acupuncture (estomac 36 et GB 34 des deux côtés) aux 1er, 2e et 3e mois.
- Après trois mois de traitement, les patients ont été renvoyés chez le neurophysicien pour évaluation. Ils recevront une dose de rappel de PRP pendant le suivi d'un an, puis surveillés tous les six mois pendant les deux années suivantes.
Les principaux résultats de l'étude seront de voir l'amélioration de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), de l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) et du questionnaire d'auto-évaluation de la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson, la deuxième maladie neurologique la plus courante dans le monde, est un trouble progressif qui affecte le mouvement et peut provoquer des tremblements, une raideur et des difficultés de coordination et d'équilibre provoqués par un déficit en dopamine et une dégénérescence progressive des neurones dopaminergiques (DAn). La thérapie par plasma riche en plaquettes autologues (PRP) et par cellules souches est une option de traitement nouvelle et pratique qui vise à diminuer la neuroinflammation, à moduler le système immunitaire et à stimuler, remplacer ou réparer les cellules productrices de dopamine perdues ou endommagées dans le cerveau perdues dans la maladie de Parkinson.
Méthodes :
Au total, 30 patients âgés de 30 à 50 ans seront inscrits à l'étude. Après les premiers tests cognitifs et de laboratoire, les patients recevront une perfusion de PRP dans le sang autologue, une fois par mois pendant 2 mois. Après trois séances mensuelles de traitements PRP, une thérapie par cellules souches dérivées de très petits embryons de type PBD-VSEL (PBD-VSEL) sera effectuée le 90e jour. Tous les patients seront envoyés chez des neuromédecins pour évaluation et amélioration après 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Les principaux résultats de l'étude seront de constater l'amélioration de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), de l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) et du questionnaire d'auto-évaluation de la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39). Toutes les données seront saisies et analysées par SPSS 25.0. Les variables de résultat de différence avant et après seront comparées avant et après que la différence sera observée par test t pour échantillons appariés. La valeur P <0,05 sera considérée comme significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54780
- gull e Rukh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic de MP cliniquement établi depuis au moins 1 à 3 ans,
- Les deux sexes âgés de 30 à 50 ans
- Sous traitement stable (médicaments dopaminergiques et/ou paramètres de stimulation cérébrale profonde)
Critère d'exclusion:
- Goutte, insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale
- Fibrillation auriculaire incontrôlée, accident vasculaire cérébral, anaphylaxie, problème de coagulation sanguine,
- Suspicion clinique ou diagnostic de formes atypiques de parkinsonisme ou de tremblements essentiels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Les patients recevront trois séances de PRP, au cours desquelles les patients ont reçu des injections intraveineuses à quatre points d'acupuncture (estomac 36 et GB 34 des deux côtés) aux 1er, 2e et 3e mois.
|
L'intervention a commencé par l'administration de trois séances de PRP, au cours desquelles les patients ont reçu des injections intraveineuses en quatre points d'acupuncture (estomac 36 et GB 34 des deux côtés) aux 1er, 2e et 3e mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson L'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson
Délai: 1 an
|
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) comporte quatre sections : quatre éléments sont utilisés dans la partie I pour évaluer la mentalité, le comportement et l'humeur ; 13 items sont utilisés dans la partie II pour évaluer les activités de la vie quotidienne ; 27 éléments sont utilisés dans la partie III pour mesurer l'examen moteur ; et 11 éléments sont utilisés dans la partie IV pour évaluer les complications du traitement.
Chaque symptôme ou signe associé à la maladie de Parkinson est évalué sur une échelle de Likert à 5 points avec des scores allant de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent une déficience plus grave.
Le score UPDRS total maximum de 200 indique le degré d'invalidité le plus élevé causé par la maladie de Parkinson.
|
1 an
|
|
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: 3 à 12 mois
|
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un questionnaire en 14 éléments permettant de mesurer l'anxiété et la dépression.
Le score maximum pour l’anxiété ou la dépression est de 21, chaque item ayant une valeur comprise entre 0 (aucune déficience) et 3 (déficience importante).
|
3 à 12 mois
|
|
Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39
Délai: 1 à 11 mois
|
Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) évalue la fréquence des difficultés rencontrées par les personnes atteintes de la maladie de Parkinson dans huit domaines de la vie quotidienne, notamment les relations, les interactions sociales et la communication.
Le PDQ-39 attribue des scores sur une échelle de 0 à 100 pour chacune des huit dimensions, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie.
|
1 à 11 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shehzad Anwar, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPRM-101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .