Terapia com células-tronco PRP e PBD-VSEL para doença de Parkinson
Eficácia da medicina regenerativa (terapia com células-tronco PRP e PBD-VSEL) para a doença de Parkinson
Um estudo experimental será realizado no complexo médico Iffat Anwar para avaliar a eficácia do PRP e da terapia com células-tronco no tratamento da DP. Após os testes cognitivos e laboratoriais iniciais, a primeira consulta de infusão será planejada dentro de 2 semanas.
- O tratamento começou com a administração de três sessões de PRP, onde os pacientes receberam injeções intravenosas em quatro pontos de acupuntura (estômago 36 e GB 34 em ambos os lados) no 1º, 2º e 3º mês.
- Após três meses de tratamento, os pacientes foram encaminhados de volta ao neurofísico para avaliação. Eles receberão uma dose de reforço de PRP durante o acompanhamento de 1 ano e depois serão monitorados a cada seis meses durante os próximos dois anos.
Os resultados primários do estudo serão ver a melhoria na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e no Questionário de Auto-relato da Doença de Parkinson-39 (PDQ-39).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson, a segunda doença neurológica mais comum em todo o mundo, é um distúrbio progressivo que afeta o movimento e pode causar tremores, rigidez e dificuldade de coordenação e equilíbrio causada pela deficiência de dopamina e degeneração progressiva dos neurônios dopaminérgicos (DAn). A terapia autóloga com plasma rico em plaquetas (PRP) e células-tronco é uma opção de tratamento nova e prática que visa diminuir a neuroinflamação, modular o sistema imunológico e estimular, substituir ou reparar células produtoras de dopamina perdidas ou danificadas no cérebro perdidas na doença de Parkinson.
Métodos:
Um total de 30 pacientes com idade entre 30 e 50 anos serão incluídos no estudo. Após os testes cognitivos e laboratoriais iniciais, os pacientes receberão PRP no sangue autólogo, uma vez por mês durante 2 meses. Após três sessões mensais de tratamentos com PRP, a terapia com células-tronco embrionárias muito pequenas derivadas de sangue periférico (PBD-VSEL) será realizada no 90º dia. Todos os pacientes serão encaminhados para neuromédicos para avaliação e melhora após 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Os resultados primários do estudo serão ver a melhora na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e Questionário de Auto-relato da Doença de Parkinson-39 (PDQ-39). Todos os dados serão inseridos e analisados pelo SPSS 25.0. As variáveis de resultado da diferença antes e depois serão comparadas antes e depois da diferença observada pelo teste t de amostra pareada. Valor P <0,05 será considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54780
- gull e Rukh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de DP clinicamente estabelecido há pelo menos 1-3 anos,
- Ambos os sexos com idade entre 30 e 50 anos
- Em terapia estável (medicação dopaminérgica e/ou parâmetros de estimulação cerebral profunda)
Critério de exclusão:
- Gota, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal
- Fibrilação atrial não controlada, acidente vascular cerebral, anafilaxia, problema de coagulação sanguínea,
- Suspeita clínica ou diagnóstico de formas atípicas de parkinsonismo ou tremor essencial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes receberão três sessões de PRP, onde os pacientes receberam injeções intravenosas em quatro pontos de acupuntura (estômago 36 e GB 34 em ambos os lados) no 1º, 2º e 3º mês.
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A intervenção começou com a administração de três sessões de PRP, onde os pacientes receberam injeções intravenosas em quatro pontos de acupuntura (estômago 36 e GB 34 em ambos os lados) no 1º, 2º e 3º mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 1 ano
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Existem quatro seções da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS): quatro itens são usados na Parte I para avaliar mentalidade, comportamento e humor; 13 itens são utilizados na Parte II para avaliar as atividades da vida diária; 27 itens são usados na Parte III para medir o exame motor; e 11 itens são utilizados na Parte IV para avaliar complicações da terapia.
Cada sintoma ou sinal associado à doença de Parkinson é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações variando de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam comprometimento mais grave.
A pontuação UPDRS total máxima de 200 indica o maior grau de incapacidade causado pela doença de Parkinson.
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1 ano
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 3 a 12 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário de 14 itens para medir ansiedade e depressão.
A pontuação máxima para ansiedade ou depressão é 21, tendo cada item um valor entre 0 (sem comprometimento) e 3 (comprometimento significativo).
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3 a 12 meses
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Questionário sobre Doença de Parkinson-39
Prazo: 1 a 11 meses
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O Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39) avalia a frequência dos desafios enfrentados pelas pessoas com doença de Parkinson em oito áreas da vida diária, incluindo relacionamentos, interações sociais e comunicação.
O PDQ-39 atribui pontuações numa escala de 0 a 100 para cada uma das oito dimensões, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
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1 a 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shehzad Anwar, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPRM-101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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