PRP- und PBD-VSEL-Stammzelltherapie bei Parkinson
Wirksamkeit der regenerativen Medizin (PRP- und PBD-VSEL-Stammzelltherapie) bei der Parkinson-Krankheit
Im medizinischen Komplex Iffat Anwar wird eine experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von PRP und Stammzelltherapie bei der Behandlung von Parkinson zu bewerten. Nach den ersten kognitiven und Labortests wird der erste Infusionstermin innerhalb von 2 Wochen geplant.
- Die Behandlung begann mit der Verabreichung von drei PRP-Sitzungen, bei denen die Patienten im 1., 2. und 3. Monat intravenöse Injektionen an vier Akupunkturpunkten (Magen 36 und GB 34 auf beiden Seiten) erhielten.
- Nach dreimonatiger Behandlung wurden die Patienten zur Untersuchung an den Neuroarzt zurückgeschickt. Während der einjährigen Nachuntersuchung erhalten sie eine Auffrischungsdosis PRP und werden dann in den nächsten zwei Jahren alle sechs Monate überwacht.
Die primären Ergebnisse der Studie werden die Verbesserung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und des Self-Report Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit, die zweithäufigste neurologische Erkrankung weltweit, ist eine fortschreitende Störung, die die Bewegung beeinträchtigt und zu Zittern, Steifheit sowie Koordinations- und Gleichgewichtsschwierigkeiten führen kann, die durch Dopaminmangel und fortschreitende Degeneration dopaminerger Neuronen (DAn) verursacht werden. Die Therapie mit autologem plättchenreichem Plasma (PRP) und Stammzellen ist eine neue und praktische Behandlungsoption, die darauf abzielt, Neuroinflammation zu verringern, das Immunsystem zu modulieren und verlorene oder beschädigte Dopamin-produzierende Zellen im Gehirn, die bei der Parkinson-Krankheit verloren gegangen sind, zu stimulieren, zu ersetzen oder zu reparieren.
Methoden:
Insgesamt werden 30 Patienten im Alter von 30 bis 50 Jahren in die Studie aufgenommen. Nach den ersten kognitiven und Labortests wird den Patienten zwei Monate lang einmal im Monat PRP im autologen Blut infundiert. Nach drei monatlichen PRP-Behandlungssitzungen wird am 90. Tag eine Therapie mit sehr kleinen embryonalen Stammzellen (PBD-VSEL) aus peripherem Blut durchgeführt. Alle Patienten werden nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten zur Beurteilung und Verbesserung an Neuromediziner geschickt.
Die primären Ergebnisse der Studie werden die Verbesserung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und des Self-Report Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) sein. Alle Daten werden von SPSS 25.0 eingegeben und analysiert. Vor- und Nachher-Differenz-Ergebnisvariablen werden verglichen, bevor und nachher die Differenz durch den gepaarten Stichproben-T-Test beobachtet wird. Ein P-Wert <0,05 wird als signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54780
- gull e Rukh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose einer klinisch nachgewiesenen Parkinson-Krankheit seit mindestens 1–3 Jahren,
- Beide Geschlechter im Alter zwischen 30 und 50 Jahren
- Unter stabiler Therapie (dopaminerge Medikamente und/oder tiefe Hirnstimulationsparameter)
Ausschlusskriterien:
- Gicht, Herzinsuffizienz, Nierenversagen
- Unkontrolliertes Vorhofflimmern, Schlaganfall, Anaphylaxie, Blutgerinnungsprobleme,
- Klinischer Verdacht oder Diagnose atypischer Formen von Parkinsonismus oder essentiellem Tremor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Patienten erhalten drei PRP-Sitzungen, in denen die Patienten im 1., 2. und 3. Monat intravenöse Injektionen an vier Akupunkturpunkten (Magen 36 und GB 34 auf beiden Seiten) erhielten.
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Die Intervention begann mit der Verabreichung von drei PRP-Sitzungen, bei denen die Patienten im 1., 2. und 3. Monat intravenöse Injektionen an vier Akupunkturpunkten (Magen 36 und GB 34 auf beiden Seiten) erhielten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit. Die einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) besteht aus vier Abschnitten: In Teil I werden vier Elemente zur Beurteilung von Mentalität, Verhalten und Stimmung verwendet; In Teil II werden 13 Items verwendet, um Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten; In Teil III werden 27 Items zur Messung der motorischen Untersuchung verwendet; und 11 Items werden in Teil IV verwendet, um Komplikationen der Therapie zu bewerten.
Jedes mit der Parkinson-Krankheit verbundene Symptom oder Anzeichen wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine schwerwiegendere Beeinträchtigung hin.
Der maximale UPDRS-Gesamtwert von 200 weist auf den höchsten Grad der durch die Parkinson-Krankheit verursachten Behinderung hin.
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1 Jahr
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 3 bis 12 Monate
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Messung von Angst und Depression.
Die maximale Punktzahl für Angst oder Depression beträgt 21, wobei jedes Item einen Wert zwischen 0 (keine Beeinträchtigung) und 3 (erhebliche Beeinträchtigung) hat.
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3 bis 12 Monate
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit-39
Zeitfenster: 1 bis 11 Monate
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Der Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39) bewertet die Häufigkeit von Herausforderungen, mit denen Menschen mit Parkinson-Krankheit in acht Bereichen des täglichen Lebens konfrontiert sind, darunter Beziehungen, soziale Interaktionen und Kommunikation.
Der PDQ-39 vergibt für jede der acht Dimensionen Werte auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität hinweisen.
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1 bis 11 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: shehzad Anwar, University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPRM-101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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