PRP- ja PBD-VSEL-kantasoluterapia Parkinsonin taudin hoitoon
Regeneratiivisen lääketieteen (PRP ja PBD-VSEL-kantasoluterapia) tehokkuus Parkinsonin taudissa
Iffat Anwar -lääketieteellisessä kompleksissa tehdään kokeellinen tutkimus PRP- ja kantasoluhoidon tehokkuuden arvioimiseksi PD:n hoidossa. Ensimmäisen kognitiivisen ja laboratoriotestin jälkeen ensimmäinen infuusioaika suunnitellaan 2 viikon sisällä.
- Hoito aloitettiin antamalla kolme PRP-istuntoa, joissa potilaat saivat suonensisäisiä injektioita neljään akupunktiopisteeseen (vatsa 36 ja GB 34 molemmilta puolilta) 1., 2. ja 3. kuukauden aikana.
- Kolmen kuukauden hoidon jälkeen potilaat lähetettiin takaisin neurolääkärille arvioitavaksi. Heille annetaan tehosteannos PRP:tä yhden vuoden seurannan aikana, ja sen jälkeen seurataan kuuden kuukauden välein seuraavien kahden vuoden ajan.
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset näyttävät parantuvan yhtenäisessä Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (UPDRS), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) ja itseraportoimassa Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa 39 (PDQ-39).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti, maailman toiseksi yleisin neurologinen sairaus, on etenevä häiriö, joka vaikuttaa liikkeisiin ja voi aiheuttaa vapinaa, jäykkyyttä sekä koordinaatio- ja tasapainovaikeuksia, jotka johtuvat dopamiinin puutteesta ja dopaminergisten hermosolujen (DAn) progressiivisesta rappeutumisesta. Autologinen verihiutalerikas plasma (PRP) ja kantasoluterapia on uusi ja käytännöllinen hoitovaihtoehto, jolla pyritään vähentämään hermotulehdusta, moduloimaan immuunijärjestelmää ja stimuloimaan, korvaamaan tai korjaamaan Parkinsonin taudissa kadonneita tai vaurioituneita dopamiinia tuottavia soluja aivoissa.
Menetelmät:
Tutkimukseen otetaan yhteensä 30 potilasta iältään 30-50 vuotta. Ensimmäisen kognitiivisen ja laboratoriotestin jälkeen potilaille infusoidaan PRP:tä autologiseen vereen kerran kuukaudessa 2 kuukauden ajan. Kolmen kuukausittaisen PRP-hoidon jälkeen ääreisverestä peräisin oleva erittäin pieni alkion kaltainen (PBD-VSEL) kantasoluhoito suoritetaan 90. päivänä. Kaikki potilaat lähetetään neurolääkäreille arvioitavaksi ja parantamiseksi 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat parannusten havaitseminen yhtenäisessä Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (UPDRS), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) ja itseraportissa Parkinsonin taudin kyselyssä-39 (PDQ-39). Kaikki tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS 25.0:lla. Ennen ja jälkeen eron tulosmuuttujia verrataan ennen ja jälkeen eron havaitaan parinäytteen t-testillä. P-arvo <0,05 katsotaan merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54780
- gull e Rukh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti todetun PD:n diagnoosi vähintään 1-3 vuotta,
- Molemmat sukupuolet ovat 30-50-vuotiaita
- Stabiilihoidossa (dopaminerginen lääkitys ja/tai syväaivojen stimulaatioparametrit)
Poissulkemiskriteerit:
- Kihti, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta
- Hallitsematon eteisvärinä, aivohalvaus, anafylaksia, veren hyytymisongelma,
- Kliininen epäily tai diagnoosi parkinsonismin tai essentiaalisen vapinan epätyypillisistä muodoista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaat saavat kolme PRP-istuntoa, joissa potilaat saivat laskimonsisäisiä injektioita neljään akupunktiopisteeseen (vatsa 36 ja GB 34 molemmilla puolilla) 1., 2. ja 3. kuukauden aikana.
|
Interventio aloitettiin antamalla kolme PRP-istuntoa, joissa potilaat saivat suonensisäisiä injektioita neljään akupunktiopisteeseen (vatsa 36 ja GB 34 molemmilla puolilla) 1., 2. ja 3. kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko Yhdistetty Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikossa on neljä osiota: osassa I käytetään neljää kohtaa mentaliteetin, käyttäytymisen ja mielialan arvioimiseen; Osassa II käytetään 13 kohdetta päivittäisen elämän toimintojen arvioimiseen; Osassa III käytetään motorisen tutkimuksen mittaamiseen 27 kohdetta; ja 11 kohdetta käytetään osassa IV arvioimaan hoidon komplikaatioita.
Jokainen Parkinsonin tautiin liittyvä oire tai merkki arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
Suurin mahdollinen UPDRS-pistemäärä 200 osoittaa korkeimman Parkinsonin taudin aiheuttaman vamman.
|
1 vuosi
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on 14 kohdan kyselylomake ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseksi.
Ahdistuneisuuden tai masennuksen enimmäispistemäärä on 21, ja kunkin kohdan arvo on välillä 0 (ei heikkenemistä) ja 3 (merkittävä heikkeneminen).
|
3-12 kuukautta
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-39
Aikaikkuna: 1-11 kuukautta
|
Parkinsonin tautikysely (PDQ-39) arvioi Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kohtaamien haasteiden esiintymistiheyttä kahdeksalla jokapäiväisen elämän alueella, mukaan lukien ihmissuhteet, sosiaalinen vuorovaikutus ja viestintä.
PDQ-39 antaa pisteet asteikolla 0-100 jokaiselle kahdeksalle ulottuvuudelle, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
1-11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shehzad Anwar, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPRM-101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .