PRP og PBD-VSEL stamcelleterapi for Parkinsons sykdom
Effektiviteten av regenerativ medisin (PRP og PBD-VSEL stamcelleterapi) for Parkinsons sykdom
En eksperimentell studie vil bli utført ved Iffat Anwar medisinsk kompleks utført for å evaluere effektiviteten av PRP og stamcelleterapi i behandlingen av PD. Etter den innledende kognitive og laboratorietestingen vil den første infusjonstimen planlegges innen 2 uker.
- Behandlingen startet med administrering av tre PRP-sesjoner, hvor pasientene fikk intravenøse injeksjoner ved fire akupunkturpunkter (mage 36 og GB 34 på begge sider) i 1., 2. og 3. måned.
- Etter tre måneders behandling ble pasientene sendt tilbake til nevrolegen for evaluering. De vil bli gitt en boosterdose av PRP i løpet av 1-års oppfølgingen, og deretter overvåket hver sjette måned de neste to årene.
De primære resultatene av studien vil være å se forbedringen i The Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og selvrapportering av Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom, den nest vanligste nevrologiske sykdommen på verdensbasis, er en progressiv lidelse som påvirker bevegelse og kan forårsake skjelvinger, stivhet og problemer med koordinasjon og balanse forårsaket av dopaminmangel og progressiv degenerasjon av dopaminerge nevroner (DAn). Autolog platelet Rich Plasma (PRP) og stamcelleterapi er et nytt og praktisk behandlingsalternativ som tar sikte på å redusere nevroinflammasjon, modulere immunsystemet og stimulere, erstatte eller reparere tapte eller skadede dopaminproduserende celler i hjernen tapt i Parkinsons sykdom.
Metoder:
Totalt vil 30 pasienter i alderen 30 - 50 år delta i studien. Etter den innledende kognitive og laboratorietestingen vil pasientene få infundert PRP i det autologe blodet en gang i måneden i 2 måneder. Etter tre månedlige økter med PRP-behandlinger, vil behandling med perifert blod avledet av svært små embryonale (PBD-VSEL) stamceller utføres på den 90. dagen. Alle pasientene vil bli sendt til nevroleger for evaluering og bedring etter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
De primære resultatene av studien vil være å se forbedringen i The Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og selvrapportering av Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). Alle dataene vil bli lagt inn og analysert av SPSS 25.0. Før og etter forskjell utfallsvariabler vil sammenlignes før og etter forskjell vil bli observert ved paret prøve t-test. P-verdi <0,05 vil anses som signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54780
- gull e Rukh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisering av klinisk etablert PD i minst 1-3 år,
- Begge kjønn i alderen 30 til 50 år
- På stabil terapi (dopaminerge medisiner og/eller dype hjernestimuleringsparametre)
Ekskluderingskriterier:
- Gikt, kongestiv hjertesvikt, nyresvikt
- Ukontrollert atrieflimmer, slag, anafylaksi, blodproppproblem,
- Klinisk mistanke eller diagnose av atypiske former for parkinsonisme eller essensiell tremor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasientene vil få tre PRP-sesjoner, hvor pasientene fikk intravenøse injeksjoner ved fire akupunkturpunkter (mage 36 og GB 34 på begge sider) i 1., 2. og 3. måned.
|
Intervensjonen startet med administrering av tre PRP-sesjoner, hvor pasientene fikk intravenøse injeksjoner ved fire akupunkturpunkter (mage 36 og GB 34 på begge sider) i 1., 2. og 3. måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Unified Parkinsons Disease Rating Scale The Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 1 år
|
Det er fire deler av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS): fire elementer brukes i del I for å vurdere mentalitet, atferd og humør; 13 elementer brukes i del II for å vurdere aktiviteter i dagliglivet; 27 elementer er brukt i del III for å måle motorisk undersøkelse; og 11 elementer brukes i del IV for å vurdere komplikasjoner av terapi.
Hvert symptom eller tegn assosiert med Parkinsons sykdom er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med skårer fra 0 til 4. Høyere skårer indikerer mer alvorlig svekkelse.
Maksimal total UPDRS-score på 200 indikerer den høyeste graden av funksjonshemming forårsaket av Parkinsons sykdom.
|
1 år
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 3 til 12 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et 14-elements spørreskjema for å måle angst og depresjon.
Maksimal poengsum for angst eller depresjon er 21, hvor hvert element har en verdi mellom 0 (ingen svekkelse) og 3 (signifikant svekkelse).
|
3 til 12 måneder
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema-39
Tidsramme: 1 til 11 måneder
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) vurderer frekvensen av utfordringer som mennesker med Parkinsons sykdom møter på åtte områder av dagliglivet, inkludert relasjoner, sosiale interaksjoner og kommunikasjon.
PDQ-39 tildeler skårer på en skala fra 0 til 100 for hver av de åtte dimensjonene, med høyere skårer som indikerer dårligere livskvalitet.
|
1 til 11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: shehzad Anwar, University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPRM-101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .