청소년 입원 중 CGM 사용의 정확성과 관점
2026년 2월 27일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 당뇨병이나 빈번한 혈당 모니터링이 필요한 기타 기저 질환으로 인해 고혈당증이 있는 청소년의 병원 입원 중 지속적인 혈당 모니터링의 정확성과 유용성을 평가하고 있습니다.
또한, 소아 환자/가족 및 간호 직원의 관점과 병원 내 시스템 유용성에 대한 피드백은 설문 조사를 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
어떤 이유로든 병원에 입원했지만 입원 기간 동안 혈당 모니터링이 필요한 소아 환자가 이 연구에 등록됩니다. 참여자 진단에는 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병, 약물 유발 당뇨병, 낭포성 섬유증 관련 당뇨병 또는 인슐린 관리 여부에 관계없이 빈번한 혈당 모니터링이 필요하다고 병원 팀이 판단한 기타 고혈당증 원인이 포함될 수 있습니다.
등록된 참가자는 최대 20일(센서 2개) 동안 또는 입원이 끝날 때까지 맹검 연속 혈당 모니터를 착용하게 됩니다. 또한 등록된 참가자는 CGM 착용 경험에 대한 관점과 입원 중 향후 CGM 사용에 대한 관심을 평가하기 위한 설문조사를 완료하게 됩니다. 등록된 참가자의 간호 직원도 병원 환경에서 CGM 사용에 대한 관점에 관한 설문 조사를 작성하도록 초대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California San Francisco
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado, Barbara Davis Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 참가자는 병원에 입원하게 되며 고혈당증이 있어 내분비 상담을 받고 빈번한 혈당 모니터링이 필요합니다.
소아 참가자에게 의료 서비스를 제공하는 간호 직원은 병원 환경에서 CGM의 유용성에 대한 설문조사를 완료하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 등록 당시 2세 이상 18세 미만이어야 합니다.
- 참가자는 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병, 기저 질환(예: 낭포성 섬유증, 단일 유전자 당뇨병)으로 인한 당뇨병/고혈당증 또는 약물 유발 당뇨병/고혈당증(예: 스테로이드 유발 고혈당증 또는 PEG-아스파라기나제 등) 진단을 받게 됩니다. 고혈당증 유발) 혈당 수치의 변동으로 인해 입원 중 면밀한 혈당 모니터링이 임상적으로 도움이 될 것입니다.
- 참가자는 연구 조사자 또는 훈련받은 직원의 결정에 따라 36시간 이상의 목표로 연구 등록 후 12시간 이상 병원에 입원할 것으로 예상됩니다.
- 참가자는 병원 입원 기간 또는 연속 혈당 모니터의 수명(7~14일) 동안 연속 혈당 모니터를 착용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 과거에 연속 혈당 모니터의 접착제에 대해 심각한 피부 반응을 보인 병력이 있거나 기저 피부 상태(예: 심한 습진, 조절되지 않는 건선 등)로 인해 발생할 수 있다는 우려가 있는 경우.
- 연구 장치 사용 중 계획된 MRI 또는 수술(조사자가 결정한 대로 센서 착용에 충분한 시간이 있는 경우 절차 전 또는 후에 등록할 수 있음[예: 계획된 절차 전 24-48]).
- 정신과 입원.
- 임신.
- 현재 수산화요소를 사용하고 있습니다.
- 연구자가 결정한 조건으로 인해 환자의 참여가 방해됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당신과 고혈당증을 가진 젊은 성인 환자들
병원에 입원하여 빈번한 혈당 모니터링과 고혈당 관리를 위해 내분비 상담이 필요한 청소년 및 젊은 성인 환자
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청소년 및 청년 참가자들은 가려진(블라인드) Freestyle Libre 3 CGM을 착용하게 됩니다.
데이터는 이용할 수 없으며, 따라서 이 장치는 의료 관리 수정에 사용되지 않을 것입니다.
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간호사
연구에 등록된 청소년 및 청년 환자를 위한 의료 서비스를 제공하는 간호 직원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회고적 혈당 CGM 및 현장 진료 비교
기간: 연구 기간, 연구 시작 후 약 1년
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범위 내 시간, 저혈당 시간, 고혈당 시간 및 저혈당증 및 고혈당증의 최초 발병 시간과 관련된 혈당 데이터는 CGM 및 현장 혈당 값 모두에 의해 얻어질 것입니다.
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연구 기간, 연구 시작 후 약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서의 CGM 사용에 대한 간호 직원의 관점
기간: 학습 기간, 학습 시작 후 약 1년
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병원 환경에서 CGM의 유용성에 대한 질적 관점을 얻기 위해 등록된 환자 참가자와 관련된 간호 직원에게 설문조사가 제공됩니다.
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학습 기간, 학습 시작 후 약 1년
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병원에서의 CGM 사용에 대한 환자/가족의 관점
기간: 연구 기간, 연구 시작 후 약 1년
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병원 내 센서 착용, 센서 삽입, 병원 내 혈당 모니터링 목표에 대한 경험을 평가하기 위해 환자/가족이 설문조사를 완료합니다.
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연구 기간, 연구 시작 후 약 1년
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중단 및 데이터 손실 평가를 통한 CGM 사용의 타당성
기간: 연구 기간, 연구 시작 후 약 1년
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센서 단종 빈도와 원인, 센서 데이터 손실에 대한 정보를 파악합니다.
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연구 기간, 연구 시작 후 약 1년
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건강경제 데이터
기간: 연구 기간, 연구 시작 후 약 1년
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입원 중 혈당 모니터링과 관련된 비용의 건강 경제 데이터에 대한 파일럿 분석.
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연구 기간, 연구 시작 후 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .