Precisión y perspectivas del uso de MCG durante la hospitalización en jóvenes
27 de febrero de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio evalúa la precisión y usabilidad de un monitor continuo de glucosa durante los ingresos hospitalarios en jóvenes con hiperglucemia debido a diabetes u otras afecciones subyacentes que requieren un control frecuente de la glucosa.
Además, se evaluarán mediante encuestas los comentarios de los pacientes pediátricos, sus familiares y el personal de enfermería sobre sus perspectivas y la usabilidad del sistema en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se inscribirán pacientes pediátricos ingresados en el hospital por cualquier motivo, pero que requieran control de glucosa durante la hospitalización. El diagnóstico del participante puede incluir diabetes tipo 1, diabetes tipo 2, diabetes inducida por medicamentos, diabetes relacionada con la fibrosis quística u otras causas de hiperglucemia que, según haya determinado el equipo del hospital, requieren un control frecuente de la glucosa, con o sin control de insulina.
Los participantes inscritos usarán un monitor continuo de glucosa ciego durante hasta 20 días (2 sensores) o hasta el final de su hospitalización. Además, los participantes inscritos completarán una encuesta para evaluar sus perspectivas sobre la experiencia de uso del MCG y su interés en el uso futuro del MCG durante las hospitalizaciones. También se invitará al personal de enfermería del participante inscrito a completar una encuesta sobre sus perspectivas sobre el uso de MCG en el ámbito hospitalario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado, Barbara Davis Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes pediátricos serán admitidos en el hospital y tendrán hiperglucemia, lo que provocará una consulta endocrina y requerirá un control frecuente de la glucosa.
Se invitará al personal de enfermería que brinde atención médica al participante pediátrico a completar una encuesta sobre la usabilidad del MCG en el entorno hospitalario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tendrán entre 2 y menos de 18 años de edad al momento de la inscripción.
- Los participantes tendrán un diagnóstico de diabetes tipo 1, diabetes tipo 2, diabetes/hiperglucemia debido a una afección subyacente (como fibrosis quística, diabetes monogénica) o diabetes/hiperglucemia inducida por medicamentos (como hiperglucemia inducida por esteroides o PEG-asparaginasa). hiperglucemia inducida) y se beneficiaría clínicamente de una estrecha monitorización de la glucosa durante la hospitalización debido a las fluctuaciones en los valores de glucosa en sangre.
- Se espera que el participante permanezca en el hospital por más de 12 horas después de la inscripción en el estudio con un objetivo de 36 horas o más, según lo determine el investigador del estudio o el personal capacitado.
- El participante está dispuesto a usar el monitor continuo de glucosa durante el ingreso hospitalario o la vida útil de un monitor continuo de glucosa (7-14 días).
Criterio de exclusión:
- Ha tenido antecedentes de una reacción cutánea importante a los adhesivos de un monitor continuo de glucosa en el pasado o le preocupa que pueda ocurrir debido a afecciones cutáneas subyacentes (es decir, eccema grave, psoriasis no controlada, etc.).
- Resonancia magnética o cirugía planificada durante el uso del dispositivo del estudio (se puede inscribir antes o después del procedimiento si hay tiempo suficiente para el uso del sensor según lo determine el investigador [es decir, 24-48 antes del procedimiento previsto]).
- Ingreso en psiquiatría hospitalaria.
- El embarazo.
- Actualmente usando hidroxiurea.
- Una condición que el investigador determina que impediría que el paciente participe.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Usted y pacientes adultos jóvenes con hiperglucemia
Cualquier paciente joven y adulto joven ingresado en el hospital y que requiera una consulta endocrinológica para un control frecuente de la glucosa y el manejo de la hiperglucemia
|
Los participantes jóvenes y adultos jóvenes usarán un sistema de monitorización continua de glucosa Freestyle Libre 3 cegado.
Los datos no estarán disponibles y, por lo tanto, el dispositivo no se utilizará para modificar el tratamiento médico.
|
|
Personal de enfermería
Personal de enfermería que presta atención médica a pacientes jóvenes y adultos jóvenes inscritos en el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MCG glucémico retrospectivo y comparación en el punto de atención
Periodo de tiempo: Duración del estudio, aproximadamente 1 año desde el inicio del estudio.
|
Los datos glucémicos relacionados con el tiempo dentro del rango, el tiempo de hipoglucemia, el tiempo de hiperglucemia y el momento de la primera aparición de hipoglucemia e hiperglucemia se obtendrán mediante MCG y valores de glucosa en el punto de atención.
|
Duración del estudio, aproximadamente 1 año desde el inicio del estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perspectivas del personal de enfermería sobre el uso del MCG en el hospital
Periodo de tiempo: Duración del estudio, aproximadamente a 1 año desde el inicio del estudio.
|
Se proporcionarán encuestas al personal de enfermería asociado con un paciente participante inscrito para obtener perspectivas cualitativas sobre la usabilidad de los MCG en el entorno hospitalario.
|
Duración del estudio, aproximadamente a 1 año desde el inicio del estudio.
|
|
Perspectivas del paciente y la familia sobre el uso de MCG en el hospital
Periodo de tiempo: Duración del estudio, aproximadamente 1 año desde el inicio del estudio.
|
Los pacientes y sus familiares completarán encuestas para evaluar su experiencia con el uso del sensor en el hospital, la inserción del sensor y los objetivos de control glucémico mientras está en el hospital.
|
Duración del estudio, aproximadamente 1 año desde el inicio del estudio.
|
|
Viabilidad del uso de MCG mediante la evaluación de la interrupción y la pérdida de datos
Periodo de tiempo: Duración del estudio, aproximadamente 1 año desde el inicio del estudio.
|
Identifique la frecuencia y las causas de la interrupción del uso del sensor, así como información sobre la pérdida de datos del sensor.
|
Duración del estudio, aproximadamente 1 año desde el inicio del estudio.
|
|
Datos de economía de la salud
Periodo de tiempo: Duración del estudio, aproximadamente 1 año desde el inicio del estudio.
|
Análisis piloto de datos de economía de la salud a partir de costos relacionados con el monitoreo de la glucemia durante la hospitalización.
|
Duración del estudio, aproximadamente 1 año desde el inicio del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
14 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
14 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-1051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .