Précision et perspectives de l'utilisation de la CGM pendant l'hospitalisation chez les jeunes
27 février 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Cette étude évalue l'exactitude et la convivialité d'un glucomètre continu lors des admissions à l'hôpital chez les jeunes souffrant d'hyperglycémie due au diabète ou à d'autres conditions sous-jacentes nécessitant une surveillance fréquente de la glycémie.
De plus, les commentaires des patients/familles pédiatriques et du personnel infirmier sur leurs points de vue et la convivialité du système à l'hôpital seront évalués au moyen d'enquêtes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients pédiatriques admis à l'hôpital pour quelque raison que ce soit, mais nécessitant une surveillance de la glycémie pendant l'hospitalisation seront inscrits dans cette étude. Le diagnostic du participant peut inclure le diabète de type 1, le diabète de type 2, le diabète d'origine médicamenteuse, le diabète lié à la mucoviscidose ou d'autres causes d'hyperglycémie qui, déterminées par l'équipe hospitalière, nécessitent une surveillance fréquente de la glycémie, avec ou sans gestion de l'insuline.
Les participants inscrits porteront un glucomètre continu en aveugle jusqu'à 20 jours (2 capteurs) ou jusqu'à la fin de leur hospitalisation. De plus, les participants inscrits répondront à une enquête pour évaluer leurs points de vue sur l'expérience de port du CGM et leur intérêt pour l'utilisation future du CGM pendant les hospitalisations. Le personnel infirmier du participant inscrit sera également invité à répondre à une enquête concernant leurs perspectives sur l'utilisation de la CGM en milieu hospitalier.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- University of California San Francisco
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado, Barbara Davis Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants pédiatriques seront admis à l'hôpital et souffriront d'hyperglycémie entraînant une consultation endocrinienne et nécessitant une surveillance fréquente de la glycémie.
Le personnel infirmier fournissant des soins médicaux au participant pédiatrique sera invité à répondre à une enquête sur l'utilisabilité du CGM en milieu hospitalier.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront âgés de 2 à moins de 18 ans au moment de l'inscription.
- Les participants auront un diagnostic de diabète de type 1, de diabète de type 2, de diabète/hyperglycémie dû à une affection sous-jacente (comme la mucoviscidose, le diabète monogénique) ou de diabète/hyperglycémie d'origine médicamenteuse (telle que l'hyperglycémie induite par les stéroïdes ou la PEG-asparaginase). hyperglycémie induite) et bénéficierait cliniquement d'une surveillance étroite de la glycémie pendant l'hospitalisation en raison des fluctuations des valeurs de glycémie.
- Le participant devrait rester à l'hôpital pendant plus de 12 heures après l'inscription à l'étude avec un objectif de 36 heures ou plus, tel que déterminé par l'investigateur de l'étude ou le personnel qualifié.
- Le participant est prêt à porter le glucomètre continu pendant toute la durée de l'hospitalisation ou la durée de vie d'un glucomètre continu (7 à 14 jours).
Critère d'exclusion:
- A déjà eu une réaction cutanée importante aux adhésifs d'un glucomètre en continu ou craint qu'une telle réaction puisse survenir en raison d'affections cutanées sous-jacentes (c'est-à-dire eczéma grave, psoriasis incontrôlé, etc.).
- IRM ou intervention chirurgicale planifiée pendant l'utilisation du dispositif d'étude (peut être inscrite avant ou après l'intervention si le temps est suffisant pour le port du capteur, tel que déterminé par l'investigateur [c.-à-d. 24-48 avant l'intervention prévue]).
- Admission en psychiatrie hospitalière.
- Grossesse.
- J'utilise actuellement de l'hydroxyurée.
- Une condition qui, selon l'enquêteur, empêcherait le patient de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vous et les jeunes patients adultes atteints d'hyperglycémie
Tout patient adolescent ou jeune adulte admis à l'hôpital et nécessitant une consultation endocrinologique pour une surveillance fréquente de la glycémie et la prise en charge de l'hyperglycémie
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Les participants jeunes et jeunes adultes porteront un capteur Freestyle Libre 3 en aveugle.
Les données ne seront pas disponibles, et par conséquent l'appareil ne sera pas utilisé pour modifier la prise en charge médicale.
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Personnel infirmier
Personnel infirmier fournissant des soins médicaux aux patients adolescents et jeunes adultes inscrits à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison rétrospective de la CGM glycémique et du point d'intervention
Délai: Durée des études, environ 1 an à compter du début des études
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Les données glycémiques liées au temps dans la plage, au temps d'hypoglycémie, au temps d'hyperglycémie et à l'heure de la première apparition de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie seront obtenues à la fois par le CGM et les valeurs de glucose au point de service.
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Durée des études, environ 1 an à compter du début des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Points de vue du personnel infirmier sur l'utilisation de la CGM à l'hôpital
Délai: Durée des études, environ 1 an à compter du début des études
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Des enquêtes seront fournies au personnel infirmier associé à un patient participant inscrit pour obtenir des perspectives qualitatives sur l'utilisabilité des CGM en milieu hospitalier.
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Durée des études, environ 1 an à compter du début des études
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Points de vue des patients et des familles sur l'utilisation de la CGM à l'hôpital
Délai: Durée des études, environ 1 an à compter du début des études
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Des enquêtes seront complétées par les patients/familles pour évaluer leur expérience en matière de port du capteur à l'hôpital, d'insertion du capteur et d'objectifs de surveillance glycémique à l'hôpital.
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Durée des études, environ 1 an à compter du début des études
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Faisabilité de l'utilisation du CGM grâce à l'évaluation de l'arrêt et de la perte de données
Délai: Durée des études, environ 1 an à compter du début des études
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Identifiez la fréquence et les causes d’arrêt du capteur ainsi que les informations sur la perte de données du capteur.
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Durée des études, environ 1 an à compter du début des études
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Données sur l’économie de la santé
Délai: Durée des études, environ 1 an à compter du début des études
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Analyse pilote des données économiques de la santé à partir des coûts liés à la surveillance glycémique pendant l'hospitalisation.
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Durée des études, environ 1 an à compter du début des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
14 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Réel)
22 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-1051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .