Genauigkeit und Perspektiven des CGM-Einsatzes während des Krankenhausaufenthalts bei Jugendlichen
27. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Studie untersucht die Genauigkeit und Benutzerfreundlichkeit eines kontinuierlichen Glukosemonitors bei Krankenhauseinweisungen bei Jugendlichen mit Hyperglykämie aufgrund von Diabetes oder anderen Grunderkrankungen, die eine häufige Glukoseüberwachung erfordern.
Darüber hinaus wird das Feedback von pädiatrischen Patienten/Familien und Pflegepersonal zu ihren Perspektiven und der Benutzerfreundlichkeit des Systems im Krankenhaus durch Umfragen bewertet.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pädiatrische Patienten, die aus irgendeinem Grund ins Krankenhaus eingeliefert werden, aber während des Krankenhausaufenthalts eine Glukoseüberwachung benötigen, werden in diese Studie aufgenommen. Zu den Teilnehmerdiagnosen können Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes, medikamenteninduzierter Diabetes, Mukoviszidose-bedingter Diabetes oder andere Ursachen von Hyperglykämie gehören, bei denen das Krankenhausteam festgestellt hat, dass eine häufige Glukoseüberwachung mit oder ohne Insulinmanagement erforderlich ist.
Eingeschriebene Teilnehmer tragen bis zu 20 Tage lang (2 Sensoren) oder bis zum Ende ihres Krankenhausaufenthalts ein verblindetes kontinuierliches Glukosemessgerät. Darüber hinaus werden eingeschriebene Teilnehmer an einer Umfrage teilnehmen, um ihre Sicht auf die CGM-Trageerfahrung und ihr Interesse an einer zukünftigen CGM-Nutzung während Krankenhausaufenthalten zu beurteilen. Das Pflegepersonal des eingeschriebenen Teilnehmers wird außerdem eingeladen, an einer Umfrage zu seinen Perspektiven des CGM-Einsatzes im Krankenhausumfeld teilzunehmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- University of California San Francisco
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University Of Colorado, Barbara Davis Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Teilnehmer werden ins Krankenhaus eingeliefert und leiden an Hyperglykämie, was zu einer endokrinologischen Konsultation und einer häufigen Glukoseüberwachung führt.
Pflegepersonal, das den pädiatrischen Teilnehmer medizinisch versorgt, wird eingeladen, an einer Umfrage zur Verwendbarkeit des CGM im Krankenhausumfeld teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Anmeldung zwischen 2 und unter 18 Jahren alt sein.
- Bei den Teilnehmern wird Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes, Diabetes/Hyperglykämie aufgrund einer Grunderkrankung (z. B. Mukoviszidose, monogener Diabetes) oder medikamenteninduzierter Diabetes/Hyperglykämie (z. B. Steroid-induzierte Hyperglykämie oder PEG-Asparaginase) diagnostiziert induzierte Hyperglykämie) und würden klinisch von einer engmaschigen Glukoseüberwachung während des Krankenhausaufenthalts aufgrund von Schwankungen der Blutzuckerwerte profitieren.
- Es wird erwartet, dass der Teilnehmer nach der Studieneinschreibung länger als 12 Stunden im Krankenhaus bleibt, mit einem Ziel von 36 Stunden oder mehr, wie vom Prüfarzt oder geschultem Personal festgelegt.
- Der Teilnehmer ist bereit, das kontinuierliche Glukosemessgerät für die Dauer der Krankenhauseinweisung oder die Lebensdauer eines kontinuierlichen Glukosemessgeräts (7-14 Tage) zu tragen.
Ausschlusskriterien:
- Hatte in der Vergangenheit eine erhebliche Hautreaktion auf die Klebemittel eines kontinuierlichen Glukosemessgeräts oder befürchtete, dass aufgrund zugrunde liegender Hauterkrankungen (z. B. schweres Ekzem, unkontrollierte Psoriasis usw.) eine solche auftreten könnte.
- Geplante MRT oder Operation während der Verwendung des Studiengeräts (kann vor oder nach dem Eingriff angemeldet werden, wenn nach Feststellung des Prüfarztes genügend Zeit für den Sensorverschleiß vorhanden ist [d. h. 24-48 vor dem geplanten Eingriff]).
- Aufnahme in die stationäre Psychiatrie.
- Schwangerschaft.
- Ich verwende derzeit Hydroxyharnstoff.
- Eine Bedingung, die der Prüfer feststellt, würde den Patienten von der Teilnahme abhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sie und junge erwachsene Patienten mit Hyperglykämie
Jugendliche und junge erwachsene Patienten, die ins Krankenhaus eingewiesen werden und eine endokrinologische Konsultation zur häufigen Glukoseüberwachung und Hyperglykämiebehandlung benötigen
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Jugendliche und junge erwachsene Teilnehmer tragen einen geblindeten Freestyle Libre 3 CGM.
Daten werden nicht verfügbar sein, und daher wird das Gerät nicht zur Änderung der medizinischen Behandlung verwendet. |
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Pflegepersonal
Pflegepersonal, das medizinische Versorgung für jugendliche und junge erwachsene Patienten leistet, die an der Studie teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Retrospektiver glykämischer CGM- und Point-of-Care-Vergleich
Zeitfenster: Studiendauer ca. 1 Jahr ab Studienbeginn
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Glykämische Daten in Bezug auf die Zeit im Bereich, die Zeit der Hypoglykämie, die Zeit der Hyperglykämie und den Zeitpunkt des ersten Auftretens von Hypoglykämie und Hyperglykämie werden sowohl anhand der CGM- als auch der Point-of-Care-Glukosewerte ermittelt.
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Studiendauer ca. 1 Jahr ab Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perspektiven des Pflegepersonals zum CGM-Einsatz im Krankenhaus
Zeitfenster: Studiendauer, ca. 1 Jahr ab Studienbeginn
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Dem Pflegepersonal eines eingeschriebenen Patiententeilnehmers werden Umfragen zur Verfügung gestellt, um qualitative Perspektiven zur Verwendbarkeit von CGMs im Krankenhausumfeld zu erhalten
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Studiendauer, ca. 1 Jahr ab Studienbeginn
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Patienten-/Familienperspektiven des CGM-Einsatzes im Krankenhaus
Zeitfenster: Studiendauer ca. 1 Jahr ab Studienbeginn
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Patienten/Familien werden an Umfragen teilnehmen, um ihre Erfahrungen mit dem Tragen von Sensoren im Krankenhaus, dem Einsetzen des Sensors und den Zielen für die Blutzuckerüberwachung im Krankenhaus zu bewerten.
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Studiendauer ca. 1 Jahr ab Studienbeginn
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Machbarkeit der CGM-Nutzung durch Bewertung von Abbruch und Datenverlust
Zeitfenster: Studiendauer ca. 1 Jahr ab Studienbeginn
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Identifizieren Sie die Häufigkeit und Ursachen von Sensorausfällen sowie Informationen zum Verlust von Sensordaten.
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Studiendauer ca. 1 Jahr ab Studienbeginn
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Daten zur Gesundheitsökonomie
Zeitfenster: Studiendauer ca. 1 Jahr ab Studienbeginn
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Pilotanalyse gesundheitsökonomischer Daten zu Kosten im Zusammenhang mit der Blutzuckerüberwachung während des Krankenhausaufenthalts.
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Studiendauer ca. 1 Jahr ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
14. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
14. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-1051
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Freestyle Libre 3 kontinuierlicher Glukosemonitor
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Vanderbilt University Medical CenterRekrutierungHyperglykämie | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM)Vereinigte Staaten