CGM:n käytön tarkkuus ja näkymät nuorten sairaalahoidon aikana
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tässä tutkimuksessa arvioidaan jatkuvan glukoosimonitorin tarkkuutta ja käytettävyyttä sairaalahoidon aikana nuorilla, joilla on diabeteksen tai muiden taustalla olevien sairauksien aiheuttama hyperglykemia, joka vaatii säännöllistä glukoosin seurantaa.
Lisäksi kyselyillä arvioidaan lapsipotilaiden/perheiden ja hoitohenkilökunnan palautetta heidän näkökulmistaan ja järjestelmän käytettävyydestä sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan lapsipotilaat, jotka on otettu sairaalaan mistä tahansa syystä, mutta jotka tarvitsevat glukoosin seurantaa sairaalahoidon aikana. Diagnoosi voi olla tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes, lääkityksen aiheuttama diabetes, kystiseen fibroosiin liittyvä diabetes tai muut sairaalatiimin määrittämät hyperglykemian syyt, jotka edellyttävät säännöllistä glukoosin seurantaa joko insuliinihoidon kanssa tai ilman.
Ilmoittautuneiden osallistujien tulee käyttää sokkoutettua jatkuvaa glukoosimittaria enintään 20 päivän ajan (2 anturia) tai sairaalahoidon loppuun asti. Lisäksi osallistujat täyttävät kyselyn arvioidakseen näkemyksiään CGM-käyttökokemuksesta ja kiinnostuksestaan tulevaa CGM-käyttöä kohtaan sairaalahoitojen aikana. Ilmoittautuneen osallistujan hoitohenkilökuntaa pyydetään myös täyttämään kysely heidän näkökulmistaan CGM:n käytöstä sairaalaympäristössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado, Barbara Davis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset osallistujat viedään sairaalaan ja heillä on hyperglykemia, joka johtaa endokriiniseen konsultaatioon ja vaatii säännöllistä glukoosin seurantaa.
Lasten osallistujalle sairaanhoitoa tarjoava hoitohenkilöstö kutsutaan täyttämään kysely CGM:n käytettävyydestä sairaalaympäristössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat ilmoittautumishetkellä 2–18-vuotiaita.
- Osallistujilla on diagnoosi tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes, taustalla olevasta sairaudesta johtuva diabetes/hyperglykemia (kuten kystinen fibroosi, monogeeninen diabetes) tai lääkkeiden aiheuttama diabetes/hyperglykemia (kuten steroidien aiheuttama hyperglykemia tai PEG-asparaginaasi indusoitu hyperglykemia) ja hyötyisivät kliinisesti tarkasta glukoosivalvonnasta sairaalahoidon aikana verensokeriarvojen vaihtelun vuoksi.
- Osallistujan odotetaan olevan sairaalassa yli 12 tuntia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen tavoitteena vähintään 36 tuntia tutkimuksen tutkijan tai koulutetun henkilöstön määrittämänä.
- Osallistuja on valmis käyttämään jatkuvatoimista glukoosimittaria sairaalahoidon ajan tai jatkuvan glukoosimittarin käyttöiän ajan (7-14 päivää).
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on aiemmin ollut merkittävä ihoreaktio jatkuvan glukoosimittarin liima-aineille tai hän on epäillyt, että sellainen voi ilmetä taustalla olevien ihosairauksien (esim. vaikean ihottuman, hallitsemattoman psoriaasin jne.) vuoksi.
- Suunniteltu MRI tai leikkaus tutkimuslaitteen käytön aikana (voidaan rekisteröidä ennen toimenpidettä tai sen jälkeen, jos anturin kulumiseen on riittävästi aikaa tutkijan määrittämänä [ts. 24-48 ennen suunniteltua menettelyä]).
- Psykiatrian vastaanotto.
- Raskaus.
- Tällä hetkellä käytössä hydroksiurea.
- Tutkijan määrittelemä ehto estäisi potilasta osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sinä ja nuoret aikuiset hyperglykemian potilaat
Kaikki nuoret ja nuoret aikuispotilaat, jotka otetaan sairaalaan ja jotka tarvitsevat endokrinologin konsultaation usein tapahtuvan glukoosin seurannan ja hyperglykemian hoidon vuoksi
|
Nuoret ja nuoret aikuiset osallistujat käyttävät sokeutettua Freestyle Libre 3 CGM-laitetta.
Tietoja ei ole saatavilla, joten laitetta ei käytetä lääketieteellisen hoidon muuttamiseen.
|
|
Hoitohenkilöstö
Hoitohenkilöstö, joka tarjoaa lääketieteellistä hoitoa tutkimukseen osallistuville nuorille ja nuorille aikuisille potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retrospektiivinen glykeeminen CGM ja hoitopisteen vertailu
Aikaikkuna: Opintojen kesto, noin 1 vuosi opintojen alkamisesta
|
Glykeemiset tiedot, jotka liittyvät aikaväliin, hypoglykeemiseen aikaan, hyperglykemiaan ja hypoglykemian ja hyperglykemian ensimmäisen puhkeamisaikaan, saadaan sekä CGM- että hoitopisteen glukoosiarvoilla.
|
Opintojen kesto, noin 1 vuosi opintojen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitohenkilökunnan näkökulmat CGM:n käyttöön sairaalassa
Aikaikkuna: Opintojen kesto, noin 1 vuosi opintojen alkamisesta
|
Tutkimuksia tarjotaan hoitohenkilökunnalle, joka liittyy potilasryhmään, jotta saadaan laadullisia näkökulmia CGM:iden käytettävyydestä sairaalaympäristössä.
|
Opintojen kesto, noin 1 vuosi opintojen alkamisesta
|
|
Potilaan/perheen näkökulmat CGM:n käyttöön sairaalassa
Aikaikkuna: Opintojen kesto, noin 1 vuosi opintojen alkamisesta
|
Potilaat/perheet suorittavat kyselyitä arvioidakseen kokemuksiaan anturin kulumisesta sairaalassa, anturin asettamisesta ja tavoitteista verensokerin seurannassa sairaalan aikana.
|
Opintojen kesto, noin 1 vuosi opintojen alkamisesta
|
|
CGM-käytön toteutettavuus arvioimalla lopettamista ja tietojen häviämistä
Aikaikkuna: Opintojen kesto, noin 1 vuosi opintojen alkamisesta
|
Tunnista anturin keskeytymistiheys ja syyt sekä tiedot anturin tietojen katoamisesta.
|
Opintojen kesto, noin 1 vuosi opintojen alkamisesta
|
|
Terveystalouden tiedot
Aikaikkuna: Opintojen kesto, noin 1 vuosi opintojen alkamisesta
|
Terveystaloustietojen pilottianalyysi sairaalahoidon aikaiseen sokeritasapainon seurantaan liittyvistä kustannuksista.
|
Opintojen kesto, noin 1 vuosi opintojen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 14. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 14. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .