Precisão e perspectivas do uso de MCG durante hospitalização em jovens
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo está avaliando a precisão e a usabilidade de um monitor contínuo de glicose durante internações hospitalares em jovens com hiperglicemia devido a diabetes ou outras condições subjacentes que requerem monitoramento frequente da glicose.
Além disso, o feedback do paciente pediátrico/família e da equipe de enfermagem sobre suas perspectivas e usabilidade do sistema no hospital será avaliado por meio de pesquisas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes pediátricos internados no hospital por qualquer motivo, mas que necessitem de monitoramento da glicose durante a internação serão incluídos neste estudo. O diagnóstico do participante pode incluir diabetes tipo 1, diabetes tipo 2, diabetes induzido por medicamentos, diabetes relacionado à fibrose cística ou outras causas de hiperglicemia que tenham sido determinadas pela equipe do hospital e que exijam monitoramento frequente da glicose, com ou sem controle de insulina.
Os participantes inscritos usarão um monitor contínuo cego de glicose por até 20 dias (2 sensores) ou até o final da internação. Além disso, os participantes inscritos preencherão uma pesquisa para avaliar suas perspectivas sobre a experiência de uso do MCG e o interesse no uso futuro do MCG durante hospitalizações. A equipe de enfermagem do participante inscrito também será convidada a preencher uma pesquisa sobre suas perspectivas do uso de MCG no ambiente hospitalar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California San Francisco
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado, Barbara Davis Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes pediátricos serão internados no hospital e apresentarão hiperglicemia, resultando em consulta endócrina e exigindo monitoramento frequente da glicose.
A equipe de enfermagem que presta cuidados médicos ao participante pediátrico será convidada a preencher uma pesquisa sobre a usabilidade do CGM no ambiente hospitalar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes terão de 2 a menos de 18 anos de idade no momento da inscrição.
- Os participantes terão um diagnóstico de diabetes tipo 1, diabetes tipo 2, diabetes/hiperglicemia devido a uma condição subjacente (como na fibrose cística, diabetes monogênico) ou diabetes/hiperglicemia induzida por medicamentos (como hiperglicemia induzida por esteróides ou PEG-asparaginase hiperglicemia induzida) e se beneficiariam clinicamente do monitoramento rigoroso da glicose durante a hospitalização devido a flutuações nos valores de glicose no sangue.
- Espera-se que o participante fique no hospital por mais de 12 horas após a inscrição no estudo, com uma meta de 36 horas ou mais, conforme determinado pelo investigador do estudo ou equipe treinada.
- O participante está disposto a usar o monitor contínuo de glicose durante a internação hospitalar ou durante a vida útil de um monitor contínuo de glicose (7 a 14 dias).
Critério de exclusão:
- Teve histórico de reação cutânea significativa aos adesivos de um monitor contínuo de glicose no passado ou preocupações de que isso possa ocorrer devido a condições cutâneas subjacentes (ou seja, eczema grave, psoríase não controlada, etc.).
- Ressonância magnética ou cirurgia planejada durante o uso do dispositivo do estudo (pode ser inscrita antes ou depois do procedimento se houver tempo suficiente para o uso do sensor, conforme determinado pelo investigador [ou seja, 24-48 antes do procedimento planejado]).
- Internação em psiquiatria hospitalar.
- Gravidez.
- Atualmente usando hidroxiureia.
- Uma condição que o investigador determina que impediria a participação do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Você e jovens adultos pacientes com hiperglicemia
Qualquer paciente jovem ou jovem adulto admitido no hospital e que necessite de uma consulta de endocrinologia para monitorização frequente da glucose e gestão da hiperglicemia
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Os participantes jovens e jovens adultos usarão um Freestyle Libre 3 CGM cego.
Os dados não estarão disponíveis e, portanto, o dispositivo não será usado para modificar a gestão médica.
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Equipa de enfermagem
Enfermeiros que prestam cuidados médicos a jovens e pacientes adultos jovens inscritos no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CGM glicêmico retrospectivo e comparação no local de atendimento
Prazo: Duração do estudo, aproximadamente 1 ano a partir do início do estudo
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Os dados glicêmicos relacionados ao tempo dentro da faixa, tempo de hipoglicemia, tempo de hiperglicemia e o tempo do primeiro início de hipoglicemia e hiperglicemia serão obtidos tanto pelo CGM quanto pelos valores de glicose no local de atendimento.
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Duração do estudo, aproximadamente 1 ano a partir do início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perspectivas da equipe de enfermagem sobre o uso do MCG no hospital
Prazo: Duração do estudo, aproximadamente 1 ano a partir do início do estudo
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As pesquisas serão fornecidas à equipe de enfermagem associada a um paciente participante inscrito para obter perspectivas qualitativas sobre a usabilidade dos CGMs no ambiente hospitalar
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Duração do estudo, aproximadamente 1 ano a partir do início do estudo
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Perspectivas do paciente/família sobre o uso de MCG no hospital
Prazo: Duração do estudo, aproximadamente 1 ano a partir do início do estudo
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As pesquisas serão realizadas pelos pacientes/familiares para avaliar sua experiência com o uso do sensor no hospital, inserção do sensor e metas de monitoramento glicêmico durante a internação.
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Duração do estudo, aproximadamente 1 ano a partir do início do estudo
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Viabilidade do uso de CGM através da avaliação de descontinuação e perda de dados
Prazo: Duração do estudo, aproximadamente 1 ano a partir do início do estudo
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Identifique a frequência e as causas da descontinuação do sensor, bem como informações sobre a perda de dados do sensor.
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Duração do estudo, aproximadamente 1 ano a partir do início do estudo
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Dados de economia da saúde
Prazo: Duração do estudo, aproximadamente 1 ano a partir do início do estudo
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Análise piloto de dados de economia da saúde a partir de custos relacionados ao monitoramento glicêmico durante a internação.
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Duração do estudo, aproximadamente 1 ano a partir do início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
14 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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