이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제2형 당뇨병 환자의 다양한 '간식 운동' 방식이 혈당 조절에 미치는 영향

2023년 12월 18일 업데이트: Anja Lazić, University of Nis

제2형 당뇨병이 있는 과체중 환자의 혈당 조절에 대한 두 가지 '간식 운동' 방식의 급성 효과 비교

제2형 당뇨병(T2DM) 환자는 심폐 기능 장애, Hb1AC 수치 상승 및 지질 상태 장애로 인해 비만, 고혈압 및 고혈당증의 위험이 증가합니다. 따라서 합병증 및 T2DM 관련 질환의 효과적인 예방은 T2DM 환자의 기대 수명을 늘리는 데 중요합니다. 규칙적인 운동은 당뇨병 및 관련 합병증을 예방하고 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 대부분의 T2DM 환자는 운동을 하지 않습니다. 가장 흔한 원인은 시간 부족, 단조로운 훈련 패턴, 최근 개발되고 효과적인 HIIT 및 SIT 프로그램 이후 환자가 경험하는 심각한 피로입니다. 따라서 최근 연구에서는 "운동 간식"(하루 종일 지속되는 강렬한 운동의 짧은 격리된 시합(< 1분))의 개념을 탐구했습니다.

) 임상 및 건강한 집단의 혈당 조절, 기능적 능력 및 심장 대사 건강을 개선하기 위한 유망한 전략입니다. 그러나 최상의 개선을 가져오는 운동의 유형, 강도 및 양은 알려져 있지 않습니다. 따라서 우리는 이러한 운동 방식이 주로 앉아서 생활하는 과체중 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 급격히 향상시킬 수 있다고 가정합니다.

  1. 본 연구에서는 운동을 하지 않는 대조군(CON)과 비교하여 '운동 간식'의 두 가지 양식이 혈당 조절 및 혈압에 미치는 급성 영향을 조사할 것입니다.
  2. 두 가지 '간식 운동' 방식의 급성 효과 비교
  3. 인지된 운동 비율(RPE), 즐거움, 영향 및 부작용을 측정하여 각 운동 모드에 대한 개인의 인식에 대한 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상세 설명

급성 영향 연구에는 무작위 교차 설계가 사용됩니다.

실험 프로토콜에 앞서 참가자는 개별 일정에 맞춰 4일 동안 실험실에 오도록 요청받게 됩니다.

1일차 참가자가 연구에 등록할 수 있는지 평가하기 위해 심전도 스트레스 테스트(ECG) 테스트가 수행됩니다. 이 테스트는 심장 전문의가 수행, 모니터링 및 검토하며, 연구에 추가로 포함하려면 서면 승인이 필요합니다. 또한, 첫 번째 방문 동안 연속 혈당 모니터링(iCGM) 장치가 수동 지침에 따라 참가자의 주로 사용되지 않는 상완에 삽입됩니다. iCGM 장치의 정확성은 모세관 및 간질 iCGM 측정을 사용하여 검증됩니다.

둘째 날 참가자들은 인체 특성(키) 및 신체 구성에 대한 테스트를 받게 됩니다. 이 절차는 BMI를 가장 유효하게 결정하는 데 필요합니다. 모든 시험은 스포츠 및 체육 학부 연구실에서 실시됩니다.

3일차 사이클 에르고미터의 최대 증분 테스트는 심폐 체력 수준(VO2max, VO2peak)은 물론 안정시 심박수(HRrest), 최대 HR(HRmax) 및 HR 회복(HRRTEST)을 결정하는 데 사용됩니다. 이러한 매개변수, 주로 HRmax는 '모든 노력' 방식으로 수행되지 않는 세션의 강도를 구현할 때 중요합니다. 참가자들은 심박수 모니터를 착용하고 인지된 운동 척도(RPE) 등급을 사용하는 방법도 익히게 됩니다. 간단히 말해서, 50W에서 5분간 예열한 후 템포가 더 이상 50rpm으로 유지되지 않을 때까지 강도는 15W/min씩 증가합니다. 심폐 건강은 온라인 가스 분석 시스템(Cosmed Quark, CPET, 이탈리아 로마)을 사용하여 측정되며, VO2peak는 가장 높은 10회 호흡 평균으로 결정되며 다음 기준 중 2개 이상이 충족되는 경우 허용됩니다. 자발적인 피로, (2) 강도 증가에도 불구하고 VO2의 정체; (3) 연령 예측 최대치의 10박자 이내의 최대 심박수. 이 프로토콜은 이미 T2DM 환자에게 사용되었습니다.

넷째 날 넷째 날에는 친숙화 과정이 진행됩니다. 간략하게, 참가자에게는 주요 프로토콜에서 사용할 운동 세션을 시도해 볼 수 있는 기회가 제공됩니다.

주요 실험 프로토콜 각 실험 전에 참가자는 적어도 72시간 동안 격렬한 운동을 피하도록 요청됩니다. 7일간의 기본 평가 후 참가자는 실험실에 오게 됩니다. 각 시험은 최소 5~7일 간격으로 진행됩니다. 각 프로토콜 전후 혈당 수준(SBP 및 DPB)은 표준화된 질문 및 평가 척도를 사용하여 RPE, 즐거움, 영향 및 부작용을 측정합니다. 또한 HR은 각 운동 세션 동안 지속적으로 측정됩니다.

  1. 참가자는 하루에 세 번 실험실에 오며 프로토콜은 30분 이상 지속되지 않습니다. 따라서 사이클 에르고미터에서 단기 워밍업(5분, 강도는 참가자가 직접 결정함) 후, 90% HR 최대 속도로 6x1분씩 단기적으로 강렬한 사이클링을 하며 중간에 1분간의 활동적인 휴식을 취합니다. 시합이 수행됩니다(50W에서). 회복은 3분 동안 진행되며, 역시 자기 속도로 진행됩니다. 전체 과정은 하루에 1~4시간 간격으로 2번 더 반복됩니다.
  2. SS 그룹의 경우 훈련은 1~4시간 간격으로 사이클 에르고미터에서 3개의 별도 스프린트로 구성됩니다. SS 운동 시합은 2분 워밍업, 20초 스프린트, 1분 쿨다운으로 구성됩니다(각각 3분 20초 동안 지속되는 3개의 개별 운동 세션). 예열, 냉각 및 회복 기간은 모두 50W에서 수행됩니다. 각 스프린트는 0.21 Nm/kg의 저항에서 수행되며 참가자에게 가능한 한 빨리 rpm 수를 가속하도록 조언하는 10초 기간이 포함됩니다.
  3. 통제 - CON 동안 참가자는 실험실에 와서 전체 기간 동안 앉아 있는 상태를 유지합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 표준 기준에 따라 연구 시작 전 최소 3개월 전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 18~45세 환자
  • 국제 신체 활동 설문지에 따른 BMI 25~35kg/m2 비활동성 환자
  • 의학적 치료(2개 이하의 약물)를 받고 있고 외인성 인슐린 치료를 받고 있지 않은 환자
  • 부상이 없고 운동에 금기 사항이 없거나 격렬한 활동에 지장을 줄 수 있는 만성 질환이 없는 환자
  • 환자는 최근 치료 요법에 변화가 없어 현재 당뇨병 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.

제외 기준:

  • 외인성 인슐린 치료를 받고 있거나/및 두 가지 이상의 혈당 강하제를 투여받고 있는 환자
  • IPAQ(국제 신체 활동 설문지)에서 신체 활동이 매우 활발합니다.
  • 신장 질환, 간 질환, 신경병증, 심혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압을 포함한 '말기' 만성 질환을 앓고 있는 환자
  • 의료 전문가가 격렬한 운동을 엄격히 금지하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIIT 스낵
HRmax에서 90%로 3 x 6×1분 사이클링 간격
사이클링 운동. 하루 3회 HRmax의 약 85-95%에서 6 x 1분
실험적: 스프린트 스낵
스프린트 간 회복 시간이 1~4시간인 3×20초 '총력' 사이클링
사이클링 운동. 하루에 3번 '전체' 스프린트 1회
실험적: 제어
운동이 없습니다. 나머지.
운동은 하지 않고 앉아서 생활합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 24시간 혈당 수치
기간: 기준선(방문 1, 1주) 및 주요 실험 기간(방문 5, 2주, 방문 6 - 3주 및 방문 7 - 4주)까지.
표준화된 식사를 제공하지 않고 자유로운 생활 조건에서 연속 혈당 모니터링 시스템을 사용하여 지속적으로 혈당 수치(mmol/L)를 측정합니다.
기준선(방문 1, 1주) 및 주요 실험 기간(방문 5, 2주, 방문 6 - 3주 및 방문 7 - 4주)까지.
고혈당증에 걸린 시간
기간: 기준선(방문 1, 1주) 및 주요 실험 기간(방문 5, 2주, 방문 6 - 3주 및 방문 7 - 4주)까지.
24시간 이내에 10mmol/L를 초과한 하루의 비율은 표준화된 식사를 제공하지 않고 자유 생활 조건에서 지속적인 혈당 모니터링 시스템을 사용하여 계산됩니다.
기준선(방문 1, 1주) 및 주요 실험 기간(방문 5, 2주, 방문 6 - 3주 및 방문 7 - 4주)까지.
혈당 변동성
기간: 기준선(방문 1, 1주) 및 주요 실험 기간(방문 5, 2주, 방문 6 - 3주 및 방문 7 - 4주)까지.
혈당 변이성은 평균 혈당 변동 폭(MAGE)과 평균 혈당으로부터의 표준 편차(SD)를 사용하여 측정됩니다.
기준선(방문 1, 1주) 및 주요 실험 기간(방문 5, 2주, 방문 6 - 3주 및 방문 7 - 4주)까지.
곡선 아래 증분 면적(AUC)
기간: 기준선(방문 1, 1주) 및 주요 실험 기간(방문 5, 2주, 방문 6 - 3주 및 방문 7 - 4주)까지.
포도당 반응에 대한 곡선 아래 증분 면적은 사다리꼴 모델을 사용하여 계산됩니다.
기준선(방문 1, 1주) 및 주요 실험 기간(방문 5, 2주, 방문 6 - 3주 및 방문 7 - 4주)까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 노력의 평가(RPE)
기간: RPE는 주요 실험 기간 동안 각 운동 세션 전후에 검사됩니다.
RPE는 Borg 척도(0-10 척도)를 사용하여 검사됩니다. 1은 매우 가벼움, 10은 '최대 노력'입니다.
RPE는 주요 실험 기간 동안 각 운동 세션 전후에 검사됩니다.
부작용
기간: 이상반응은 주요 실험 기간(방문 5, 2주, 방문 6 - 3주, 방문 7 - 4주)을 통해 평가됩니다.
이상반응은 평가되고 4개의 다른 범주로 분류됩니다: 1) 경미하고 일시적인 경우, 2) 심각한 증상(심각한 부상 또는 생명을 위협할 가능성이 있는 위험, 3) 명백한 부상 또는 질병, 4) 사망. 부작용 발생률은 부작용이 발생한 총 세션 수를 참석한 총 세션 수로 나누어 각 참가자에 대해 계산됩니다.
이상반응은 주요 실험 기간(방문 5, 2주, 방문 6 - 3주, 방문 7 - 4주)을 통해 평가됩니다.
운동의 즐거움
기간: 주요 실험 기간 동안 각 운동 세션이 끝난 후 즉시 평가됩니다.
PACES(신체 활동 즐거움 척도)는 각 운동 세션 후 인지된 즐거움을 결정하는 데 사용됩니다. PACES는 18개 항목의 신체 활동/운동 즐거움 척도로, 참가자에게 "현재 하고 있는 신체 활동/운동에 대해 현재 어떻게 느끼는지"를 7점 양극성 리커트 척도로 총점으로 평가하도록 요청합니다. 126개 중 점수가 높을수록 운동 즐거움이 높은 것을 의미합니다.
주요 실험 기간 동안 각 운동 세션이 끝난 후 즉시 평가됩니다.
긍정적인 영향과 부정적인 영향의 변화
기간: 주요 실험 기간 동안 각 운동 세션 전후에 긍정적인 영향과 부정적인 영향의 변화를 측정합니다.
운동 시합의 결과로 인한 긍정적 및 부정적 감정의 변화는 긍정적 및 부정적 감정 척도(PANAS)를 사용하여 측정됩니다. PANAS는 긍정적 정서를 측정하는 10개 문항과 부정적 정서를 측정하는 10개 문항으로 총 20개 문항으로 구성되어 있으며 5점 Likert 척도로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 긍정적인 감정 수준이 높다는 것을 의미합니다.
주요 실험 기간 동안 각 운동 세션 전후에 긍정적인 영향과 부정적인 영향의 변화를 측정합니다.
혈압
기간: SBP와 DBP는 주요 실험 기간 동안 각 운동 세션 전후에 기준선에서 측정됩니다.
수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)을 모두 측정합니다.
SBP와 DBP는 주요 실험 기간 동안 각 운동 세션 전후에 기준선에서 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Milica Pesic, PhD, Medical Faculty, University of Nis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다