Влияние различных способов «перекусов при физических нагрузках» на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа
Сравнение острых эффектов двух способов «перекуса при физических нагрузках» на гликемический контроль у пациентов с избыточным весом и диабетом 2 типа
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2) сталкиваются с повышенным риском ожирения, гипертонии и гипергликемии, что связано с нарушением кардиореспираторной функции, повышенным уровнем Hb1AC и нарушением липидного статуса. Таким образом, эффективная профилактика осложнений и заболеваний, связанных с СД2, имеет решающее значение для увеличения продолжительности жизни больных СД2. Регулярные физические упражнения играют решающую роль в профилактике и лечении диабета и связанных с ним осложнений. Однако большинство пациентов с СД2 не занимаются физическими упражнениями. Наиболее распространенными причинами являются нехватка времени, монотонные схемы тренировок и сильное истощение пациентов после недавно разработанных и эффективных программ HIIT и SIT. Поэтому в недавних исследованиях изучалась концепция «перекусов при физических нагрузках» (краткие изолированные периоды (<1 минуты) интенсивных упражнений, распределенные в течение дня).
) как многообещающую стратегию улучшения гликемического контроля, функциональных возможностей и кардиометаболического здоровья среди клинических и здоровых групп населения. Однако тип, интенсивность и объем тренировок, которые приводят к наилучшему улучшению, неизвестны. Таким образом, мы предполагаем, что эти методы упражнений могут также резко улучшить гликемический контроль у пациентов с избыточным весом и сидячим образом жизни с СД2.
- В этом исследовании будет изучено резкое влияние двух модальностей «перекусов при физических нагрузках» по сравнению с контролем без упражнений (CON) на гликемический контроль и артериальное давление.
- Сравните острые эффекты двух методов «перекуса при упражнениях».
- Соберите данные о восприятии людьми каждого режима тренировки, используя показатели скорости воспринимаемого напряжения (RPE), удовольствия, воздействия и нежелательных явлений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для исследования острых эффектов будет использоваться рандомизированный перекрестный дизайн.
Перед экспериментальными протоколами участникам будет предложено прийти в лабораторию в четыре отдельных дня, которые будут запланированы в соответствии с индивидуальным графиком.
День первый. Будет проведен электрокардиографический стресс-тест (ЭКГ), чтобы оценить, могут ли участники участвовать в исследовании. Тест будет проводиться, контролироваться и проверяться кардиологом, и для дальнейшего включения в исследование потребуется письменное разрешение. Кроме того, во время первого визита устройство непрерывного мониторинга глюкозы (iCGM) будет вставлено в недоминирующее плечо участника в соответствии с инструкциями руководства. Точность устройств iCGM будет проверена с использованием капиллярных и интерстициальных измерений iCGM.
День второй. Участники будут проверены на антропометрические характеристики (рост) и состав тела. Эта процедура необходима для наиболее достоверного определения ИМТ. Все тесты будут проводиться в лаборатории факультета спорта и физического воспитания.
День третий. Максимальный дополнительный тест на велоэргометре будет использоваться для определения уровня кардиореспираторной подготовленности (VO2max, VO2peak), а также частоты сердечных сокращений в состоянии покоя (HRrest), максимальной ЧСС (HRmax) и восстановления ЧСС (HRRTEST). Эти параметры, в первую очередь максимальная ЧСС, будут иметь решающее значение при обеспечении интенсивности тренировки, которая не будет выполняться по принципу «все усилия». Участники будут ознакомлены с правилами ношения пульсометров, а также с использованием шкалы воспринимаемой нагрузки (RPE). Вкратце, после 5-минутного разогрева при мощности 50 Вт интенсивность будет увеличиваться на 15 Вт/мин до тех пор, пока темп не перестанет поддерживаться на уровне 50 об/мин. Кардиореспираторная работоспособность будет измеряться с использованием онлайн-системы газового анализа (Cosmed Quark; CPET, Рим, Италия), пик VO2 будет определяться как самый высокий скользящий средний показатель за десять вдохов и приниматься, если будут выполнены два или более из следующих критериев: (1) произвольное истощение, (2) плато VO2, несмотря на увеличение интенсивности; (3) максимальная частота сердечных сокращений в пределах 10 ударов от прогнозируемого по возрасту максимума. Этот протокол уже использовался у пациентов с СД2.
День четвертый На четвертый день будет проведен процесс ознакомления. Вкратце, участникам будет предоставлена возможность примерить упражнения, которые мы будем использовать в основных протоколах.
Основные протоколы эксперимента. Перед каждым испытанием участников просят избегать любых напряженных физических упражнений как минимум в течение 72 часов. После 7 дней базовой оценки участники придут в лабораторию. Каждое из этих испытаний будет отделено как минимум 5-7 днями. До и после каждого протокола будут измеряться уровни глюкозы в крови (САД и DPB), а также RPE, удовольствие, аффект и нежелательные явления с использованием стандартизированных опросников и рейтинговых шкал. Более того, ЧСС будет измеряться непрерывно во время каждой тренировки.
- Участники будут приходить в лабораторию три раза в день, а протоколы будут длиться не более получаса. Поэтому после кратковременной разминки на велоэргометре (5 минут, интенсивность определяли сами участники), кратковременные интенсивные приступы езды на велосипеде 6х1 минута при 90% ЧСС макс с минутным активным перерывом между будут проводиться схватки (при мощности 50 Вт). Восстановление продлится 3 минуты, также в произвольном темпе. Весь процесс повторится еще два раза в течение дня с интервалом 1-4 часа.
- Для группы СС тренировка будет состоять из трех отдельных спринтов на велоэргометре, разделенных 1-4 часами. Упражнения SS будут состоять из 2-минутной разминки, за которой следует 20-секундный спринт и затем 1-минутная пауза (три отдельные тренировки продолжительностью 3 минуты 20 секунд каждая). Периоды разминки, охлаждения и восстановления будут выполняться при мощности 50 Вт. Каждый спринт будет выполняться с сопротивлением 0,21 Н·м/кг и включать 10-секундный период, в течение которого участникам будет рекомендовано максимально быстро увеличить количество оборотов в минуту.
- Контроль. Во время CON участники будут приходить в лабораторию и в течение всего этого периода вести сидячий образ жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nebojsa Trajkovic, PhD
- Номер телефона: +381652070462
- Электронная почта: nele_trajce@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anja Lazic, MSc
- Номер телефона: +381600295285
- Электронная почта: anja.lazic96@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18-45 лет, у которых не менее чем за 3 месяца до начала исследования по стандартным критериям установлен диагноз сахарного диабета 2 типа.
- ИМТ от 25 до 35 кг/м2 Неактивные пациенты по Международному опроснику физической активности
- пациенты, получающие медикаментозную терапию (не более двух препаратов) и не подвергающиеся экзогенной инсулинотерапии
- пациенты без травм и без каких-либо противопоказаний к физическим нагрузкам или хронических заболеваний, которые могут помешать активной деятельности
- пациенты должны стабильно принимать текущие лекарства от диабета, без недавних изменений в схеме лечения.
Критерий исключения:
- пациенты, проходящие экзогенную инсулинотерапию и/или получающие более двух сахароснижающих препаратов
- высокая физическая активность по Международному опроснику физической активности (IPAQ)
- пациенты, страдающие любым из хронических заболеваний «терминальной стадии», включая: заболевания почек, печени, невропатии, сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемую гипертонию.
- пациентам, которым медицинские работники строго запрещают заниматься энергичными физическими упражнениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВИИТ закуски
3 x 6×1 минутные интервалы на велосипеде при 90% при максимальной ЧСС
|
Упражнение «Велосипед».
3 раза в день 6 раз по 1 мин при примерно 85-95% ЧССмакс.
|
|
Экспериментальный: Спринтерские закуски
3 × 20-секундная езда на велосипеде на полную мощность с восстановлением между спринтами 1–4 часа.
|
Упражнение «Велосипед».
3 раза в день один спринт на полную мощность
|
|
Экспериментальный: Контроль
Никаких упражнений. Отдых.
|
Никаких тренировок, сидячий образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний 24-часовой уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: На исходном уровне (1-й визит, неделя 1) и в течение основного экспериментального периода (5-й визит, 2-я неделя, 6-й визит - 3-я неделя и 7-й визит - 4-я неделя).
|
Уровень глюкозы в крови (ммоль/л) будет измеряться непрерывно с использованием системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы в условиях свободного проживания без предоставления стандартизированного питания.
|
На исходном уровне (1-й визит, неделя 1) и в течение основного экспериментального периода (5-й визит, 2-я неделя, 6-й визит - 3-я неделя и 7-й визит - 4-я неделя).
|
|
Время, проведенное при гипергликемии
Временное ограничение: На исходном уровне (1-й визит, неделя 1) и в течение основного экспериментального периода (5-й визит, 2-я неделя, 6-й визит - 3-я неделя и 7-й визит - 4-я неделя).
|
Процент дня, проведенного с уровнем выше 10 ммоль/л в течение 24 часов, будет рассчитываться с использованием системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы в условиях свободного проживания без предоставления стандартизированного питания.
|
На исходном уровне (1-й визит, неделя 1) и в течение основного экспериментального периода (5-й визит, 2-я неделя, 6-й визит - 3-я неделя и 7-й визит - 4-я неделя).
|
|
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: На исходном уровне (1-й визит, неделя 1) и в течение основного экспериментального периода (5-й визит, 2-я неделя, 6-й визит - 3-я неделя и 7-й визит - 4-я неделя).
|
Вариабельность гликемии будет измеряться с использованием средней амплитуды гликемических отклонений (MAGE) и стандартного отклонения (SD) от среднего уровня глюкозы.
|
На исходном уровне (1-й визит, неделя 1) и в течение основного экспериментального периода (5-й визит, 2-я неделя, 6-й визит - 3-я неделя и 7-й визит - 4-я неделя).
|
|
Дополнительная площадь под кривой (AUC)
Временное ограничение: На исходном уровне (1-й визит, неделя 1) и в течение основного экспериментального периода (5-й визит, 2-я неделя, 6-й визит - 3-я неделя и 7-й визит - 4-я неделя).
|
Приростная площадь под кривой реакции глюкозы будет рассчитана с использованием трапециевидной модели.
|
На исходном уровне (1-й визит, неделя 1) и в течение основного экспериментального периода (5-й визит, 2-я неделя, 6-й визит - 3-я неделя и 7-й визит - 4-я неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги воспринимаемого напряжения (RPE)
Временное ограничение: СИЗОД будет проверяться до и после каждой тренировки в течение основного экспериментального периода.
|
RPE будет оцениваться по шкале Борга (шкала от 0 до 10), где 1 означает «очень легкое», а 10 — «максимальное усилие».
|
СИЗОД будет проверяться до и после каждой тренировки в течение основного экспериментального периода.
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Неблагоприятные явления будут оцениваться в течение основного периода эксперимента (5-й визит, 2-я неделя; 6-й визит - 3-я неделя; 7-й визит - 4-я неделя).
|
Неблагоприятные явления будут оцениваться и классифицироваться по четырем категориям: 1) незначительные и временные, 2) серьезные симптомы (потенциальный риск серьезной травмы или угрозы жизни), 3) явные травмы или заболевания и 4) смерть.
Частота нежелательных явлений будет рассчитываться для каждого участника как общее количество сеансов, во время которых произошли какие-либо нежелательные явления, разделенное на общее количество посещенных сеансов.
|
Неблагоприятные явления будут оцениваться в течение основного периода эксперимента (5-й визит, 2-я неделя; 6-й визит - 3-я неделя; 7-й визит - 4-я неделя).
|
|
Удовольствие от упражнений
Временное ограничение: Будет оцениваться сразу после каждой тренировки в течение основного экспериментального периода.
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES) будет использоваться для определения ощущения удовольствия после каждой тренировки.
PACES представляет собой шкалу удовольствия от физической активности/упражнений, состоящую из 18 пунктов, в которой участников просят оценить «как вы в данный момент чувствуете по поводу физической активности/упражнений, которые вы выполняли» по 7-балльной биполярной шкале Лайкерта с общим баллом. из 126.
Более высокие баллы указывают на больший уровень удовольствия от упражнений.
|
Будет оцениваться сразу после каждой тренировки в течение основного экспериментального периода.
|
|
Изменения положительного и отрицательного аффекта
Временное ограничение: Изменения положительного и отрицательного аффекта будут измеряться до и после каждой тренировки в течение основного периода эксперимента.
|
Изменения положительного и отрицательного аффекта в результате тренировок будут измеряться с использованием шкалы положительного и отрицательного аффекта (PANAS).
PANAS состоит из 20 пунктов: 10 пунктов оценивают положительный аффект и 10 пунктов измеряют отрицательный аффект по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень положительного аффекта.
|
Изменения положительного и отрицательного аффекта будут измеряться до и после каждой тренировки в течение основного периода эксперимента.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: САД и ДАД будут измеряться на исходном уровне до и после каждой тренировки в течение основного периода эксперимента.
|
Будет измерено как систолическое (САД), так и диастолическое артериальное давление (ДАД).
|
САД и ДАД будут измеряться на исходном уровне до и после каждой тренировки в течение основного периода эксперимента.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Milica Pesic, PhD, Medical Faculty, University of Nis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- To snack or not to snack
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .