Efeitos de diferentes modalidades de “lanches de exercícios” no controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2
Uma comparação dos efeitos agudos de duas modalidades de “lanches de exercícios” no controle glicêmico em pacientes com sobrepeso e diabetes tipo 2
Pacientes com diabetes tipo 2 (DM2) enfrentam um risco aumentado de obesidade, hipertensão e hiperglicemia, atribuído à aptidão cardiorrespiratória prejudicada, níveis elevados de Hb1AC e status lipídico prejudicado. Portanto, a prevenção eficaz de complicações e doenças relacionadas ao DM2 é crucial para aumentar a expectativa de vida dos pacientes com DM2. O exercício regular desempenha um papel crucial na prevenção e tratamento da diabetes e das complicações associadas. No entanto, a maioria dos pacientes com DM2 não pratica exercícios. As causas mais comuns são a falta de tempo, padrões de treinamento monótonos e a exaustão severa que os pacientes experimentam após programas HIIT e SIT recentemente desenvolvidos e eficazes. Portanto, estudos recentes exploraram o conceito de "petiscos de exercício" (breves episódios isolados (<1 min) de exercício intenso distribuídos ao longo do dia
) como uma estratégia promissora para melhorar o controle glicêmico, a capacidade funcional e a saúde cardiometabólica entre populações clínicas e saudáveis. No entanto, o tipo, a intensidade e o volume das sessões de exercício que resultam na melhor melhora são desconhecidos. Portanto, levantamos a hipótese de que essas modalidades de exercício também podem melhorar agudamente o controle glicêmico em pacientes sedentários com sobrepeso e DM2.
- Este estudo examinará o impacto agudo de duas modalidades de ''Exercise Snacking'', em comparação com um controle sem exercício (CON), no controle glicêmico e na pressão arterial
- Compare os efeitos agudos de duas modalidades de ''Exercise Snacking''
- Coletar dados sobre as percepções dos indivíduos sobre cada modo de treino usando medidas de Taxa de Esforço Percebido (RPE), prazer, afeto e eventos adversos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um desenho cruzado randomizado será usado para o estudo de efeitos agudos.
Antes dos protocolos experimentais, os participantes serão solicitados a comparecer ao laboratório em quatro dias distintos, que serão agendados de acordo com horários individuais.
Primeiro dia Um teste de estresse eletrocardiográfico (ECG) será realizado para avaliar se os participantes poderiam se inscrever no estudo. O teste será conduzido, monitorado e revisado por um cardiologista e aprovação por escrito será necessária para posterior inclusão no estudo. Além disso, durante a primeira visita, um dispositivo de monitoramento contínuo de glicose (iCGM) - será inserido no braço não dominante do participante de acordo com as orientações do manual. A precisão dos dispositivos iCGM será validada usando medições iCGM capilar vs intersticial.
Segundo dia Os participantes serão testados quanto às características antropométricas (altura) e composição corporal. Este procedimento é necessário para determinar o IMC de forma mais válida. Todas as provas serão realizadas no laboratório da Faculdade de Desporto e Educação Física.
Terceiro dia O teste incremental máximo no cicloergômetro será usado para determinar o nível de aptidão cardiorrespiratória (VO2max, VO2pico), bem como a frequência cardíaca de repouso (FCrepouso), FC máxima (FCmax) e FC de recuperação (FCRTEST). Estes parâmetros, principalmente a FCmáx, serão cruciais na implementação da intensidade da sessão que não será feita com “todo esforço”. Os participantes estarão familiarizados com o uso dos monitores de frequência cardíaca e também com a escala de avaliação de esforço percebido (RPE). Resumidamente, após um aquecimento de 5 minutos a 50 W, a intensidade será aumentada em 15 W/min até que o ritmo não possa mais ser mantido em 50 rpm. A aptidão cardiorrespiratória será medida usando um sistema de análise de gases on-line (Cosmed Quark; CPET, Roma, Itália), o VO2pico será determinado como a média móvel mais alta de dez respirações e aceito se dois ou mais dos seguintes critérios forem atendidos: (1) exaustão voluntária, (2) um platô no VO2 apesar do aumento da intensidade; (3) frequência cardíaca máxima dentro de 10 batimentos do máximo previsto para a idade. Este protocolo já foi utilizado em pacientes com DM2.
Quarto dia No quarto dia será realizado o processo de familiarização. Resumidamente, os participantes terão a oportunidade de experimentar as sessões de exercícios que utilizaremos nos principais protocolos.
Principais protocolos experimentais Antes de cada ensaio, os participantes serão solicitados a evitar qualquer exercício extenuante por pelo menos 72 horas. Após 7 dias da avaliação inicial, os participantes irão ao laboratório. Cada um desses testes será separado por pelo menos 5 a 7 dias. Antes e depois de cada protocolo, os níveis de glicose no sangue (PAS e PAD) serão medidos, bem como RPE, prazer, afeto e eventos adversos usando questionários padronizados e escalas de avaliação. Além disso, a FC será medida continuamente durante cada sessão de exercício.
- Os participantes comparecerão ao laboratório três vezes ao dia e os protocolos não durarão mais de meia hora. Portanto, após um breve aquecimento no cicloergômetro (5 minutos, a intensidade foi determinada pelos próprios participantes), sessões intensas de ciclismo de curta duração 6x1 minuto a 90% da FC máx com um minuto de intervalo ativo entre serão realizadas lutas (a 50 W). A recuperação durará 3 minutos, também no ritmo individual. Todo o processo será repetido mais duas vezes durante o dia com intervalos de 1 a 4 horas
- Para o grupo SS, o treinamento consistirá em três sprints separados no cicloergômetro separados por 1-4 h. As sessões de exercícios SS consistirão em um aquecimento de 2 minutos seguido por um sprint de 20 segundos e, em seguida, um desaquecimento de 1 minuto (três sessões de treino separadas com duração de 3 minutos e 20 segundos cada). Os períodos de aquecimento, resfriamento e recuperação serão realizados a 50 W. Cada sprint será realizado com uma resistência de 0,21 N m/kg e incluirá um período de 10 segundos em que os participantes serão orientados a acelerar o número de rpm o mais rápido possível.
- Controle - Durante o CON, os participantes virão ao laboratório e permanecerão sedentários durante todo o período.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nebojsa Trajkovic, PhD
- Número de telefone: +381652070462
- E-mail: nele_trajce@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Anja Lazic, MSc
- Número de telefone: +381600295285
- E-mail: anja.lazic96@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 45 anos que foram diagnosticados com diabetes tipo 2 pelo menos 3 meses antes do início do estudo, de acordo com critérios padrão
- IMC entre 25 e 35 kg/m2 Pacientes inativos de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física
- pacientes recebendo terapia médica (não mais que dois medicamentos) e não submetidos à terapia com insulina exógena
- pacientes livres de lesões e sem quaisquer contra-indicações para exercícios ou doenças crônicas que possam atrapalhar atividades vigorosas
- os pacientes devem estar estáveis com seus medicamentos atuais para diabetes, sem mudanças recentes em seu regime de tratamento
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a terapia com insulina exógena ou/ou recebendo mais de dois medicamentos hipoglicemiantes
- altamente ativo fisicamente no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
- pacientes que sofrem de qualquer uma das doenças crônicas em “estágio terminal”, incluindo: doença renal, doença hepática, neuropatia, doenças cardiovasculares hipertensão não controlada
- pacientes que são estritamente proibidos por profissionais médicos de praticar exercícios vigorosos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lanches HIIT
Intervalos de ciclismo de 3 x 6×1 minuto a 90% na FCmáx
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Exercício de ciclismo.
3 vezes por dia, 6 x 1 min, a aproximadamente 85-95% da FCmáx
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Experimental: Cobras de corrida
Ciclismo "total" de 3x20 segundos com recuperação de 1 a 4 horas entre sprints
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Exercício de ciclismo.
3 vezes por dia, um sprint "total"
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Experimental: Ao controle
Nenhum exercício. Descansar.
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Sem exercício, sedentário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis médios de glicose no sangue em 24 horas
Prazo: No início do estudo (visita 1, semana 1) e durante o período experimental principal (visita 5, semana 2, visita 6 - semana 3 e visita 7 - semana 4).
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Os níveis de glicose no sangue (mmol/L) serão medidos continuamente usando um sistema de monitoramento contínuo de glicose em condições de vida livre, sem fornecer refeições padronizadas
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No início do estudo (visita 1, semana 1) e durante o período experimental principal (visita 5, semana 2, visita 6 - semana 3 e visita 7 - semana 4).
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Tempo gasto em hiperglicemia
Prazo: No início do estudo (visita 1, semana 1) e durante o período experimental principal (visita 5, semana 2, visita 6 - semana 3 e visita 7 - semana 4).
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A% do dia gasto acima de 10 mmol/L em 24 horas será calculada usando sistema de monitoramento contínuo de glicose em condições de vida livre, sem fornecer refeições padronizadas.
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No início do estudo (visita 1, semana 1) e durante o período experimental principal (visita 5, semana 2, visita 6 - semana 3 e visita 7 - semana 4).
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Variabilidade glicêmica
Prazo: No início do estudo (visita 1, semana 1) e durante o período experimental principal (visita 5, semana 2, visita 6 - semana 3 e visita 7 - semana 4).
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A variabilidade glicêmica será medida usando a amplitude média das excursões glicêmicas (MAGE) e o desvio padrão (DP) da glicose média.
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No início do estudo (visita 1, semana 1) e durante o período experimental principal (visita 5, semana 2, visita 6 - semana 3 e visita 7 - semana 4).
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Área Incremental Sob a Curva (AUC)
Prazo: No início do estudo (visita 1, semana 1) e durante o período experimental principal (visita 5, semana 2, visita 6 - semana 3 e visita 7 - semana 4).
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A área incremental sob a curva para a resposta da glicose será calculada usando o modelo trapezoidal.
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No início do estudo (visita 1, semana 1) e durante o período experimental principal (visita 5, semana 2, visita 6 - semana 3 e visita 7 - semana 4).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações de esforço percebido (RPE)
Prazo: A PSE será examinada antes e depois de cada sessão de exercício durante o período experimental principal.
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O RPE será examinado usando a escala de Borg (escala de 0 a 10), sendo 1 sendo “muito leve” e 10 sendo “esforço máximo”.
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A PSE será examinada antes e depois de cada sessão de exercício durante o período experimental principal.
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Eventos adversos
Prazo: Os eventos adversos serão avaliados durante o período experimental principal (visita 5, semana 2; visita 6 - semana 3; visita 7 - semana 4)
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Os eventos adversos serão avaliados e classificados em quatro categorias diferentes: 1) leves e temporários, 2) sintomas graves (risco potencial de lesão grave ou risco de vida, 3) lesão ou doença manifesta e 4) morte.
Uma taxa de eventos adversos será calculada para cada participante como o número total de sessões durante as quais ocorreram eventos adversos dividido pelo número total de sessões assistidas.
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Os eventos adversos serão avaliados durante o período experimental principal (visita 5, semana 2; visita 6 - semana 3; visita 7 - semana 4)
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Prazer no exercício
Prazo: Será avaliado imediatamente após cada sessão de exercício durante o período experimental principal.
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A Escala de Prazer em Atividade Física (PACES) será usada para determinar o prazer percebido após cada sessão de exercício.
O PACES é uma escala de atividade física/prazer de exercício de 18 itens em que os participantes são solicitados a avaliar "como você se sente no momento em relação à atividade física/exercício que está fazendo" em uma escala Likert bipolar de 7 pontos com uma pontuação total de 126.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de prazer com o exercício.
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Será avaliado imediatamente após cada sessão de exercício durante o período experimental principal.
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Mudanças no afeto positivo e negativo
Prazo: Mudanças no afeto positivo e negativo serão medidas antes e depois de cada sessão de exercício durante o período experimental principal.
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Mudanças nos afetos positivos e negativos como resultado das sessões de exercícios serão medidas usando a escala de afetos positivos e negativos (PANAS).
O PANAS consiste em 20 itens, sendo 10 itens que medem o afeto positivo e 10 itens que medem o afeto negativo em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de afeto positivo.
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Mudanças no afeto positivo e negativo serão medidas antes e depois de cada sessão de exercício durante o período experimental principal.
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Pressão arterial
Prazo: A PAS e a PAD serão medidas no início do estudo, antes e depois de cada sessão de exercício durante o período experimental principal.
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A pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD) será medida.
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A PAS e a PAD serão medidas no início do estudo, antes e depois de cada sessão de exercício durante o período experimental principal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Milica Pesic, PhD, Medical Faculty, University of Nis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- To snack or not to snack
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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