Auswirkungen verschiedener „Sport-Snack“-Modalitäten auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Ein Vergleich der akuten Auswirkungen zweier „Sport-Snack“-Modalitäten auf die Blutzuckerkontrolle bei übergewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes
Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) sind einem erhöhten Risiko für Fettleibigkeit, Bluthochdruck und Hyperglykämie ausgesetzt, was auf eine beeinträchtigte kardiorespiratorische Fitness, erhöhte Hb1AC-Werte und einen beeinträchtigten Lipidstatus zurückzuführen ist. Daher ist eine wirksame Prävention von Komplikationen und T2DM-bedingten Erkrankungen von entscheidender Bedeutung für die Erhöhung der Lebenserwartung von T2DM-Patienten. Regelmäßige Bewegung spielt eine entscheidende Rolle bei der Prävention und Behandlung von Diabetes und den damit verbundenen Komplikationen. Die meisten T2DM-Patienten treiben jedoch keinen Sport. Die häufigsten Ursachen sind Zeitmangel, eintönige Trainingsmuster und die starke Erschöpfung der Patienten nach neu entwickelten und wirksamen HIIT- und SIT-Programmen. Daher haben sich neuere Studien mit dem Konzept des „Übungssnacks“ (kurze isolierte Anfälle (< 1 Minute) intensiver körperlicher Betätigung über den Tag verteilt) befasst
) als vielversprechende Strategie zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, der Funktionsfähigkeit und der kardiometabolischen Gesundheit bei klinischen und gesunden Bevölkerungsgruppen. Art, Intensität und Umfang der Trainingseinheiten, die zu den besten Verbesserungen führen, sind jedoch nicht bekannt. Daher gehen wir davon aus, dass diese Übungsmodalitäten auch die Blutzuckerkontrolle bei sesshaften übergewichtigen Patienten mit T2DM deutlich verbessern können.
- In dieser Studie werden die akuten Auswirkungen von zwei Modalitäten des „Sport-Snackings“ im Vergleich zu einer Kontrolle ohne körperliche Betätigung (CON) auf die Blutzuckerkontrolle und den Blutdruck untersucht
- Vergleichen Sie die akuten Auswirkungen zweier „Sport-Snacking“-Modalitäten
- Sammeln Sie Daten über die Wahrnehmung einzelner Trainingsmodi durch Messungen der Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), der Freude, des Affekts und unerwünschter Ereignisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie zu akuten Effekten wird ein randomisiertes Crossover-Design verwendet.
Vor den Versuchsprotokollen werden die Teilnehmer gebeten, an vier verschiedenen Tagen ins Labor zu kommen, die nach individuellen Zeitplänen geplant werden.
Tag eins: Es wird ein Elektrokardiographie-Stresstest (EKG) durchgeführt, um festzustellen, ob sich Teilnehmer für die Studie anmelden können. Der Test wird von einem Kardiologen durchgeführt, überwacht und überprüft. Für die weitere Aufnahme in die Studie ist eine schriftliche Genehmigung erforderlich. Darüber hinaus wird beim ersten Besuch ein Gerät zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (iCGM) gemäß den manuellen Richtlinien am nicht dominanten Oberarm des Teilnehmers eingesetzt. Die Genauigkeit der iCGM-Geräte wird mithilfe von kapillaren vs. interstitiellen iCGM-Messungen validiert.
Zweiter Tag: Die Teilnehmer werden auf anthropometrische Merkmale (Größe) und Körperzusammensetzung getestet. Dieses Verfahren ist notwendig, um den BMI möglichst valide zu ermitteln. Alle Tests werden im Labor der Fakultät für Sport und Leibeserziehung durchgeführt.
Tag drei Der maximale inkrementelle Test auf dem Fahrradergometer wird verwendet, um das kardiorespiratorische Fitnessniveau (VO2max, VO2peak) sowie die Ruheherzfrequenz (HRrest), die maximale Herzfrequenz (HRmax) und die Herzfrequenzerholung (HRRTEST) zu bestimmen. Diese Parameter, vor allem HFmax, sind entscheidend für die Umsetzung der Intensität der Sitzung, die nicht nach dem Prinzip „alle Anstrengungen“ erfolgen wird. Die Teilnehmer werden mit dem Tragen der Herzfrequenzmesser und der Verwendung der Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) vertraut gemacht. Kurz gesagt, nach einer 5-minütigen Aufwärmphase bei 50 W wird die Intensität um 15 W/min erhöht, bis das Tempo nicht mehr bei 50 U/min gehalten werden kann. Die kardiorespiratorische Fitness wird mithilfe eines Online-Gasanalysesystems (Cosmed Quark; CPET, Rom, Italien) gemessen. VO2peak wird als höchster gleitender Durchschnitt über zehn Atemzüge ermittelt und akzeptiert, wenn zwei oder mehr der folgenden Kriterien erfüllt sind: (1) freiwillige Erschöpfung, (2) ein Plateau der VO2 trotz zunehmender Intensität; (3) maximale Herzfrequenz innerhalb von 10 Schlägen vom altersbedingten Maximum. Dieses Protokoll wurde bereits bei Patienten mit T2DM verwendet.
Vierter Tag Am vierten Tag findet der Einarbeitungsprozess statt. Kurz gesagt, den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, die Übungseinheiten auszuprobieren, die wir in den Hauptprotokollen verwenden werden.
Wichtigste Versuchsprotokolle Vor jedem Versuch werden die Teilnehmer gebeten, mindestens 72 Stunden lang jede anstrengende körperliche Betätigung zu vermeiden. Nach 7 Tagen Basisbewertung kommen die Teilnehmer ins Labor. Zwischen den einzelnen Prüfungen liegen mindestens 5–7 Tage. Vor und nach jedem Protokoll werden die Blutzuckerwerte (SBP und DPB) sowie RPE, Vergnügen, Affekt und unerwünschte Ereignisse mithilfe der standardisierten Fragebögen und Bewertungsskalen gemessen. Darüber hinaus wird die Herzfrequenz während jeder Trainingseinheit kontinuierlich gemessen.
- Die Teilnehmer kommen dreimal täglich ins Labor und die Protokolle dauern nicht länger als eine halbe Stunde. Deshalb folgten nach einem kurzzeitigen Aufwärmen auf dem Fahrradergometer (5 Minuten, die Intensität wurde von den Teilnehmern selbst bestimmt) kurzfristige, intensive Radphasen 6x1 Minute bei 90 % HF max mit einer Minute aktiver Pause dazwischen Es werden Wettkämpfe durchgeführt (bei 50 W). Die Erholung dauert 3 Minuten, auch im Selbststudium. Der gesamte Vorgang wird im Laufe des Tages noch zweimal im Abstand von 1–4 Stunden wiederholt
- Für die SS-Gruppe besteht das Training aus drei separaten Sprints auf dem Fahrradergometer im Abstand von 1–4 Stunden. Die SS-Übungskämpfe bestehen aus einem 2-minütigen Aufwärmen, gefolgt von einem 20-s-Sprint und einer anschließenden 1-minütigen Abklingzeit (drei separate Trainingseinheiten mit einer Dauer von jeweils 3 Minuten und 20 Sekunden). Die Aufwärm-, Abkühl- und Erholungsphasen werden alle bei 50 W durchgeführt. Jeder Sprint wird mit einem Widerstand von 0,21 Nm/kg durchgeführt und umfasst einen Zeitraum von 10 Sekunden, in dem den Teilnehmern geraten wird, die Drehzahl so schnell wie möglich zu erhöhen.
- Kontrolle – Während der CON kommen die Teilnehmer ins Labor und bleiben während des gesamten Zeitraums sesshaft.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nebojsa Trajkovic, PhD
- Telefonnummer: +381652070462
- E-Mail: nele_trajce@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anja Lazic, MSc
- Telefonnummer: +381600295285
- E-Mail: anja.lazic96@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre alte Patienten, bei denen mindestens 3 Monate vor Studienbeginn nach Standardkriterien Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde
- BMI zwischen 25 und 35 kg/m2 Inaktive Patienten gemäß dem International Physical Activity Questionnaire
- Patienten, die eine medizinische Therapie (nicht mehr als zwei Medikamente) erhalten und sich keiner exogenen Insulintherapie unterziehen
- Patienten ohne Verletzungen und ohne Kontraindikationen für sportliche Betätigung oder chronische Krankheiten, die bei intensiver Aktivität störend sein könnten
- Die Patienten sollten ihre aktuellen Diabetes-Medikamente stabil einnehmen können und keine kürzlichen Änderungen in ihrem Behandlungsschema haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer exogenen Insulintherapie unterziehen oder/und mehr als zwei blutzuckersenkende Medikamente erhalten
- sehr körperlich aktiv im International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Patienten, die an einer der chronischen Krankheiten im „Endstadium“ leiden, einschließlich: Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Neuropathie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck
- Patienten, denen es von medizinischem Fachpersonal strengstens verboten ist, sich körperlich zu betätigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HIIT-Snacks
3 x 6×1-Minuten-Zyklusintervalle bei 90 % bei HFmax
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Fahrradübung.
3-mal täglich 6 x 1 Minute bei etwa 85–95 % der maximalen Herzfrequenz
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Experimental: Sprintschlangen
3×20 Sekunden „All-out“-Radfahren mit 1–4 Stunden Erholung zwischen den Sprints
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Fahrradübung.
3-mal täglich ein All-out-Sprint
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Experimental: Kontrolle
Keine Übung. Ausruhen.
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Kein Sport, sitzende Tätigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere 24-Stunden-Blutzuckerwerte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Besuch 1, Woche 1) und während des Hauptversuchszeitraums (Besuch 5, Woche 2, Besuch 6 – Woche 3 und Besuch 7 – Woche 4).
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Der Blutzuckerspiegel (mmol/l) wird kontinuierlich mithilfe eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems unter freilebenden Bedingungen ohne Bereitstellung standardisierter Mahlzeiten gemessen
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Zu Studienbeginn (Besuch 1, Woche 1) und während des Hauptversuchszeitraums (Besuch 5, Woche 2, Besuch 6 – Woche 3 und Besuch 7 – Woche 4).
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Zeit, die in Hyperglykämie verbracht wird
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Besuch 1, Woche 1) und während des Hauptversuchszeitraums (Besuch 5, Woche 2, Besuch 6 – Woche 3 und Besuch 7 – Woche 4).
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Der Prozentsatz des Tages, der innerhalb von 24 Stunden über 10 mmol/L verbracht wird, wird mithilfe eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems unter freilebenden Bedingungen ohne Bereitstellung standardisierter Mahlzeiten berechnet.
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Zu Studienbeginn (Besuch 1, Woche 1) und während des Hauptversuchszeitraums (Besuch 5, Woche 2, Besuch 6 – Woche 3 und Besuch 7 – Woche 4).
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Glykämische Variabilität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Besuch 1, Woche 1) und während des Hauptversuchszeitraums (Besuch 5, Woche 2, Besuch 6 – Woche 3 und Besuch 7 – Woche 4).
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Die glykämische Variabilität wird anhand der mittleren Amplitude der glykämischen Exkursionen (MAGE) und der Standardabweichung (SD) vom mittleren Glukosewert gemessen.
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Zu Studienbeginn (Besuch 1, Woche 1) und während des Hauptversuchszeitraums (Besuch 5, Woche 2, Besuch 6 – Woche 3 und Besuch 7 – Woche 4).
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Besuch 1, Woche 1) und während des Hauptversuchszeitraums (Besuch 5, Woche 2, Besuch 6 – Woche 3 und Besuch 7 – Woche 4).
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Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für die Glukosereaktion wird mithilfe eines Trapezmodells berechnet.
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Zu Studienbeginn (Besuch 1, Woche 1) und während des Hauptversuchszeitraums (Besuch 5, Woche 2, Besuch 6 – Woche 3 und Besuch 7 – Woche 4).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: RPE wird vor und nach jeder Trainingseinheit während des Hauptversuchszeitraums untersucht.
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RPE wird anhand der Borg-Skala (Skala 0-10) untersucht, wobei 1 „sehr leicht“ und 10 „maximale Anstrengung“ bedeutet.
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RPE wird vor und nach jeder Trainingseinheit während des Hauptversuchszeitraums untersucht.
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Unerwünschte Ereignisse werden während des Hauptversuchszeitraums bewertet (Besuch 5, Woche 2; Besuch 6 – Woche 3; Besuch 7 – Woche 4).
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Unerwünschte Ereignisse werden bewertet und in vier verschiedene Kategorien eingeteilt: 1) geringfügig und vorübergehend, 2) schwerwiegende Symptome (potenzielles Risiko einer schweren oder lebensbedrohlichen Verletzung, 3) offensichtliche Verletzung oder Krankheit und 4) Tod.
Die Rate unerwünschter Ereignisse wird für jeden Teilnehmer als Gesamtzahl der Sitzungen, in denen unerwünschte Ereignisse auftraten, dividiert durch die Gesamtzahl der besuchten Sitzungen berechnet.
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Unerwünschte Ereignisse werden während des Hauptversuchszeitraums bewertet (Besuch 5, Woche 2; Besuch 6 – Woche 3; Besuch 7 – Woche 4).
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Spaß an der Bewegung
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach jeder Trainingseinheit während des Hauptversuchszeitraums bewertet.
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Mithilfe der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) wird der wahrgenommene Spaß nach jeder Trainingseinheit ermittelt.
Bei PACES handelt es sich um eine 18-Punkte-Skala für körperliche Aktivität/Übungsspaß, bei der die Teilnehmer gebeten werden, auf einer 7-stufigen bipolaren Likert-Skala mit einer Gesamtpunktzahl zu bewerten, „wie Sie sich im Moment über die körperliche Aktivität/Übung, die Sie gemacht haben, fühlen“. von 126.
Höhere Werte bedeuten ein größeres Maß an Trainingsspaß.
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Wird unmittelbar nach jeder Trainingseinheit während des Hauptversuchszeitraums bewertet.
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Veränderungen im positiven und negativen Einfluss
Zeitfenster: Änderungen des positiven und negativen Einflusses werden vor und nach jeder Trainingseinheit während des Hauptversuchszeitraums gemessen.
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Veränderungen des positiven und negativen Affekts als Ergebnis der Trainingseinheiten werden anhand der Skala für positive und negative Affekte (PANAS) gemessen.
Das PANAS besteht aus 20 Items, wobei 10 Items den positiven Affekt und 10 Items den negativen Affekt auf einer 5-stufigen Likert-Skala messen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an positivem Affekt hin.
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Änderungen des positiven und negativen Einflusses werden vor und nach jeder Trainingseinheit während des Hauptversuchszeitraums gemessen.
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Blutdruck
Zeitfenster: SBP und DBP werden zu Studienbeginn vor und nach jeder Trainingseinheit während des Hauptversuchszeitraums gemessen.
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Sowohl der systolische (SBP) als auch der diastolische Blutdruck (DBP) werden gemessen.
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SBP und DBP werden zu Studienbeginn vor und nach jeder Trainingseinheit während des Hauptversuchszeitraums gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Milica Pesic, PhD, Medical Faculty, University of Nis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- To snack or not to snack
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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