- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06146179
어깨 인공관절 수술에서 전방 견갑상 신경 차단술과 표층 경추 신경총 차단술의 결합
2024년 12월 16일 업데이트: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
역상견관절 치환술 수술에서 전견갑상 신경 차단술과 표층 경추 신경총 차단술을 병행한 사례 시리즈
C5 몸통에서 시작되는 견갑상 신경은 견봉쇄골 관절과 상완 관절에 신경 분포를 제공합니다.
경추 신경얼기의 한 가지인 쇄골상 신경은 상부 삼각근 부위의 감각 신경 분포에 기여합니다.
경추 및 상완 신경총 차단은 횡격막 마비를 유발할 수 있습니다.
본 연구에서는 역상견관절 치환술을 받은 환자의 저용량 복합 전방견갑상신경차단과 표층경추 신경총 차단이 통증과 횡경막 신경에 미치는 영향을 조사하였다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
역방향 어깨 인공관절 수술을 받은 8명의 참가자로부터 얻은 데이터를 후향적으로 분석하였다. 이들 참가자에게는 전방 견갑골 신경 차단 및 표층 경추 신경총 차단이 적용되었습니다. 전견갑상신경차단은 %0.5 부피바카인 3ml를 사용하여 표재성 경추 신경총 차단을 시행하였다. 흡기 및 호기 말기의 횡경막 두께를 측정하고, 횡격막 두께 분율을 계산하기 위해 초음파를 이용하였다. 수술 후 통증 관리에는 모르핀을 사용한 환자 조절 진통, 아편유사제 소비 및 통증 관찰 양식에 기록된 VAS 점수가 포함되었습니다.
이러한 통증 관찰 형태와 횡격막 두께 측정을 조사하여 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
역상견관절 치환술 수술에서 전방견갑상 신경차단술과 표재성 경추 신경총 차단술을 동시에 시행한 참가자
설명
포함 기준:
- 인구는 주어진 기간 내에 데이터베이스에 의해 정의됩니다.
- 역상견관절 치환술 수술에서 전방견갑상 신경차단술과 표재성 경추 신경총 차단술을 동시에 시행한 참가자
- 18~80세 참가자
- ASA I-II-III
제외 기준:
- ASA 점수 > III
- 18세 미만의 소아
- 임신 중인 개인
- 알려진 횡격막 마비
- 국소마취제에 대한 알레르기 또는 독성이 있는 경우
- 오피오이드 약물 알레르기가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 1
그룹 1: 결합된 전방 견갑상 신경 차단 및 표재 경추 신경총 차단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 다이어프램 두께 변화 비율
기간: 수술 후 30일. 분.
|
수술 후 30일째의 격막 두께 변화율(%).
분.
|
수술 후 30일. 분.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 30일에 시각적 아날로그 척도로 통증을 평가합니다. 최소
기간: 수술 후 30일. 분
|
수술 후 VAS 점수(범위: 0-10)
|
수술 후 30일. 분
|
|
수술 후 4차 시각 아날로그 척도를 이용한 통증 평가. 시간.
기간: 수술 후 4차. 시간
|
수술 후 VAS 점수(범위: 0-10)
|
수술 후 4차. 시간
|
|
수술 후 6일에 시각적 아날로그 척도로 통증을 평가합니다. 시간.
기간: 수술 후 6일. 시간
|
수술 후 VAS 점수(범위: 0-10)
|
수술 후 6일. 시간
|
|
수술 후 12일에 시각적 아날로그 척도로 통증을 평가합니다. 시간.
기간: 수술 후 12일. 시간
|
수술 후 VAS 점수(범위: 0-10)
|
수술 후 12일. 시간
|
|
수술 후 24일에 시각적 아날로그 척도로 통증을 평가합니다. 시간.
기간: 수술 후 24일. 시간
|
수술 후 VAS 점수(범위: 0-10)
|
수술 후 24일. 시간
|
|
수술 후 30일의 오피오이드 소비. 최소
기간: 수술 후 30일. 분.
|
모르핀 PCA(0.5 mg/cc, 요구 용량 2 cc, 시간 고정, 10분)를 사용한 수술 후 오피오이드 소비.
)
|
수술 후 30일. 분.
|
|
수술 후 4일째의 오피오이드 소비. 시간.
기간: 수술 후 4차. 시간
|
모르핀 PCA(0.5 mg/cc, 요구 용량 2 cc, 시간 고정, 10분)를 사용한 수술 후 오피오이드 소비.
)
|
수술 후 4차. 시간
|
|
수술 후 6일의 오피오이드 소비. 시간.
기간: 수술 후 6일. 시간
|
모르핀 PCA(0.5 mg/cc, 요구 용량 2 cc, 시간 고정, 10분)를 사용한 수술 후 오피오이드 소비.
)
|
수술 후 6일. 시간
|
|
수술 후 12일의 오피오이드 소비. 시간.
기간: 수술 후 12일. 시간
|
모르핀 PCA(0.5 mg/cc, 요구 용량 2 cc, 시간 고정, 10분)를 사용한 수술 후 오피오이드 소비.
)
|
수술 후 12일. 시간
|
|
수술 후 24일의 오피오이드 소비. 시간.
기간: 수술 후 24일. 시간
|
모르핀 PCA(0.5 mg/cc, 요구 용량 2 cc, 시간 고정, 10분)를 사용한 수술 후 오피오이드 소비.
)
|
수술 후 24일. 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5점 Likert 환자 만족도 척도로 수술 후 24번째 환자 만족도. 시간
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24일.
시간 5점 Likert 환자 만족도 척도(1-매우 불만족, 2-불만족, 3-잘 모르겠음, 4-만족, 5-매우 만족)
|
수술 후 24시간
|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 24시간 동안
|
수술 후 오심 및 구토 점수( PONV0: 오심 없음, 구토 없음; PONV1: 오심 있음, 구토 없음; PONV2: 오심 및 구토 있음; PONV3: 구토 > 30번째 발병.
분; PONV4:구토>30분 안에 3번 발병)
|
수술 후 24시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ebru Girgin Dinç, Istanbul Medeniyet University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .