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Blocco combinato del nervo soprascapolare anteriore e del plesso cervicale superficiale nell'intervento di artroplastica della spalla

16 dicembre 2024 aggiornato da: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

Applicazione del blocco combinato del nervo soprascapolare anteriore e del blocco del plesso cervicale superficiale nell'intervento di artroplastica inversa della spalla, una serie di casi

Il nervo soprascapolare, originato dal tronco C5, fornisce innervazione alle articolazioni acromioclavicolare e gleno-omerale. Il nervo sopraclavicolare, un ramo del plesso cervicale, contribuisce all'innervazione sensoriale della regione deltoidea superiore. I blocchi del plesso cervicale e brachiale possono causare la paralisi del diaframma. Questo studio ha esaminato gli effetti del blocco combinato del nervo soprascapolare anteriore a basso volume e del blocco del plesso cervicale superficiale sul dolore e sul nervo frenico nei partecipanti sottoposti a intervento di artroplastica inversa della spalla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stata eseguita un'analisi retrospettiva sui dati ottenuti da otto partecipanti sottoposti a intervento di artroplastica inversa della spalla. A questi partecipanti sono stati applicati il ​​blocco del nervo soprascapolare anteriore e il blocco del plesso cervicale superficiale. Il blocco del nervo soprascapolare anteriore è stato eseguito utilizzando 5 ml e il blocco del plesso cervicale superficiale è stato eseguito utilizzando 3 ml di bupivacaina% 0,5. Gli ultrasuoni sono stati utilizzati per misurare lo spessore del diaframma alla fine dell'inspirazione e dell'espirazione e per calcolare la frazione dello spessore del diaframma. La gestione del dolore postoperatorio comprendeva analgesia controllata dal paziente con morfina, consumo di oppioidi e punteggio VAS registrato tramite moduli di osservazione del dolore.

I dati verranno raccolti esaminando questi moduli di osservazione del dolore e misurazioni dello spessore del diaframma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti sottoposti a blocco combinato del nervo soprascapolare anteriore e blocco del plesso cervicale superficiale nell'intervento di artroplastica inversa della spalla

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La popolazione è definita dal database entro un determinato intervallo di tempo
  • Partecipanti sottoposti a blocco combinato del nervo soprascapolare anteriore e blocco del plesso cervicale superficiale nell'intervento di artroplastica inversa della spalla
  • Partecipanti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • ASA I-II-III

Criteri di esclusione:

  • Punteggio ASA > III
  • Soggetti pediatrici di età inferiore a 18 anni
  • Individui in gravidanza
  • Paralisi diaframmatica nota
  • Ha avuto un'allergia o una tossicità agli agenti anestetici locali
  • Hai un'allergia ai farmaci oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Gruppo 1: blocco combinato del nervo soprascapolare anteriore e blocco del plesso cervicale superficiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di variazione postoperatoria della frazione di spessore del diaframma
Lasso di tempo: Dopo l'intervento il 30. min.
Rapporto di variazione postoperatoria della frazione dello spessore del diaframma (%) al 30° postoperatorio. min.
Dopo l'intervento il 30. min.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore con scala analogica visiva al 30° postoperatorio. minimo
Lasso di tempo: Dopo l'intervento il 30. min
Punteggio VAS postoperatorio (compreso tra 0 e 10)
Dopo l'intervento il 30. min
Valutazione del dolore con scala analogica visiva al 4° posto postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Postoperatorio 4o. ora
Punteggio VAS postoperatorio (compreso tra 0 e 10)
Postoperatorio 4o. ora
Valutazione del dolore con scala analogica visiva al 6° postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Dopo l'intervento 6. ora
Punteggio VAS postoperatorio (compreso tra 0 e 10)
Dopo l'intervento 6. ora
Valutazione del dolore con scala analogica visiva al 12° postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Dopo l'intervento il 12. ora
Punteggio VAS postoperatorio (compreso tra 0 e 10)
Dopo l'intervento il 12. ora
Valutazione del dolore con scala analogica visiva al 24esimo postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Postoperatorio il 24. ora
Punteggio VAS postoperatorio (compreso tra 0 e 10)
Postoperatorio il 24. ora
Consumo di oppioidi al 30esimo postoperatorio. minimo
Lasso di tempo: Dopo l'intervento il 30. min.
Consumo postoperatorio di oppioidi con morfina PCA (0,5 mg/cc, dose richiesta 2 cc, tempo bloccato; 10 min. )
Dopo l'intervento il 30. min.
Consumo di oppioidi al 4 ° posto postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Postoperatorio 4o. ora
Consumo postoperatorio di oppioidi con morfina PCA (0,5 mg/cc, dose richiesta 2 cc, tempo bloccato; 10 min. )
Postoperatorio 4o. ora
Consumo di oppioidi al sesto posto postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Dopo l'intervento 6. ora
Consumo postoperatorio di oppioidi con morfina PCA (0,5 mg/cc, dose richiesta 2 cc, tempo bloccato; 10 min. )
Dopo l'intervento 6. ora
Consumo di oppioidi al 12° postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Dopo l'intervento il 12. ora
Consumo postoperatorio di oppioidi con morfina PCA (0,5 mg/cc, dose richiesta 2 cc, tempo bloccato; 10 min. )
Dopo l'intervento il 12. ora
Consumo di oppioidi al 24 postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Postoperatorio il 24. ora
Consumo postoperatorio di oppioidi con morfina PCA (0,5 mg/cc, dose richiesta 2 cc, tempo bloccato; 10 min. )
Postoperatorio il 24. ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente con la scala Likert Patient Satisfaction a 5 punti al 24esimo postoperatorio. Ore
Lasso di tempo: Dopo l'intervento 24a ora
24 postoperatorio. ora Scala Likert di soddisfazione del paziente a 5 punti (1-Molto insoddisfatto, 2 - Insoddisfatto, 3 - Incerto, 4 - Soddisfatto, 5 - Molto soddisfatto)
Dopo l'intervento 24a ora
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Durante le 24 ore postoperatorie
Punteggio nausea e vomito postoperatori (PONV0: assenza di nausea, assenza di vomito; PONV1: nausea presente, assenza di vomito; PONV2: nausea e vomito presenti; PONV3: vomito>2 episodi nel 30°. minimo; PONV4:Vomito>3 episodi in 30min)
Durante le 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ebru Girgin Dinç, Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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