- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06146179
Blocco combinato del nervo soprascapolare anteriore e del plesso cervicale superficiale nell'intervento di artroplastica della spalla
Applicazione del blocco combinato del nervo soprascapolare anteriore e del blocco del plesso cervicale superficiale nell'intervento di artroplastica inversa della spalla, una serie di casi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È stata eseguita un'analisi retrospettiva sui dati ottenuti da otto partecipanti sottoposti a intervento di artroplastica inversa della spalla. A questi partecipanti sono stati applicati il blocco del nervo soprascapolare anteriore e il blocco del plesso cervicale superficiale. Il blocco del nervo soprascapolare anteriore è stato eseguito utilizzando 5 ml e il blocco del plesso cervicale superficiale è stato eseguito utilizzando 3 ml di bupivacaina% 0,5. Gli ultrasuoni sono stati utilizzati per misurare lo spessore del diaframma alla fine dell'inspirazione e dell'espirazione e per calcolare la frazione dello spessore del diaframma. La gestione del dolore postoperatorio comprendeva analgesia controllata dal paziente con morfina, consumo di oppioidi e punteggio VAS registrato tramite moduli di osservazione del dolore.
I dati verranno raccolti esaminando questi moduli di osservazione del dolore e misurazioni dello spessore del diaframma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione è definita dal database entro un determinato intervallo di tempo
- Partecipanti sottoposti a blocco combinato del nervo soprascapolare anteriore e blocco del plesso cervicale superficiale nell'intervento di artroplastica inversa della spalla
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 80 anni
- ASA I-II-III
Criteri di esclusione:
- Punteggio ASA > III
- Soggetti pediatrici di età inferiore a 18 anni
- Individui in gravidanza
- Paralisi diaframmatica nota
- Ha avuto un'allergia o una tossicità agli agenti anestetici locali
- Hai un'allergia ai farmaci oppioidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo 1
Gruppo 1: blocco combinato del nervo soprascapolare anteriore e blocco del plesso cervicale superficiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto di variazione postoperatoria della frazione di spessore del diaframma
Lasso di tempo: Dopo l'intervento il 30. min.
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Rapporto di variazione postoperatoria della frazione dello spessore del diaframma (%) al 30° postoperatorio.
min.
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Dopo l'intervento il 30. min.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore con scala analogica visiva al 30° postoperatorio. minimo
Lasso di tempo: Dopo l'intervento il 30. min
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Punteggio VAS postoperatorio (compreso tra 0 e 10)
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Dopo l'intervento il 30. min
|
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Valutazione del dolore con scala analogica visiva al 4° posto postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Postoperatorio 4o. ora
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Punteggio VAS postoperatorio (compreso tra 0 e 10)
|
Postoperatorio 4o. ora
|
|
Valutazione del dolore con scala analogica visiva al 6° postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Dopo l'intervento 6. ora
|
Punteggio VAS postoperatorio (compreso tra 0 e 10)
|
Dopo l'intervento 6. ora
|
|
Valutazione del dolore con scala analogica visiva al 12° postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Dopo l'intervento il 12. ora
|
Punteggio VAS postoperatorio (compreso tra 0 e 10)
|
Dopo l'intervento il 12. ora
|
|
Valutazione del dolore con scala analogica visiva al 24esimo postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Postoperatorio il 24. ora
|
Punteggio VAS postoperatorio (compreso tra 0 e 10)
|
Postoperatorio il 24. ora
|
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Consumo di oppioidi al 30esimo postoperatorio. minimo
Lasso di tempo: Dopo l'intervento il 30. min.
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Consumo postoperatorio di oppioidi con morfina PCA (0,5 mg/cc, dose richiesta 2 cc, tempo bloccato; 10 min.
)
|
Dopo l'intervento il 30. min.
|
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Consumo di oppioidi al 4 ° posto postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Postoperatorio 4o. ora
|
Consumo postoperatorio di oppioidi con morfina PCA (0,5 mg/cc, dose richiesta 2 cc, tempo bloccato; 10 min.
)
|
Postoperatorio 4o. ora
|
|
Consumo di oppioidi al sesto posto postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Dopo l'intervento 6. ora
|
Consumo postoperatorio di oppioidi con morfina PCA (0,5 mg/cc, dose richiesta 2 cc, tempo bloccato; 10 min.
)
|
Dopo l'intervento 6. ora
|
|
Consumo di oppioidi al 12° postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Dopo l'intervento il 12. ora
|
Consumo postoperatorio di oppioidi con morfina PCA (0,5 mg/cc, dose richiesta 2 cc, tempo bloccato; 10 min.
)
|
Dopo l'intervento il 12. ora
|
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Consumo di oppioidi al 24 postoperatorio. Ore.
Lasso di tempo: Postoperatorio il 24. ora
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Consumo postoperatorio di oppioidi con morfina PCA (0,5 mg/cc, dose richiesta 2 cc, tempo bloccato; 10 min.
)
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Postoperatorio il 24. ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente con la scala Likert Patient Satisfaction a 5 punti al 24esimo postoperatorio. Ore
Lasso di tempo: Dopo l'intervento 24a ora
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24 postoperatorio.
ora Scala Likert di soddisfazione del paziente a 5 punti (1-Molto insoddisfatto, 2 - Insoddisfatto, 3 - Incerto, 4 - Soddisfatto, 5 - Molto soddisfatto)
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Dopo l'intervento 24a ora
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Durante le 24 ore postoperatorie
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Punteggio nausea e vomito postoperatori (PONV0: assenza di nausea, assenza di vomito; PONV1: nausea presente, assenza di vomito; PONV2: nausea e vomito presenti; PONV3: vomito>2 episodi nel 30°.
minimo; PONV4:Vomito>3 episodi in 30min)
|
Durante le 24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ebru Girgin Dinç, Istanbul Medeniyet University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/0363
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