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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06146179
Bloc combiné du nerf suprascapulaire antérieur et bloc du plexus cervical superficiel en chirurgie d'arthroplastie de l'épaule
Application d'un bloc combiné du nerf suprascapulaire antérieur et d'un bloc du plexus cervical superficiel dans la chirurgie d'arthroplastie inversée de l'épaule, une série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Une analyse rétrospective a été réalisée sur les données obtenues auprès de huit participants ayant subi une arthroplastie inversée de l'épaule. Un bloc du nerf suprascapulaire antérieur et un bloc du plexus cervical superficiel ont été appliqués à ces participants. Un bloc du nerf suprascapulaire antérieur a été réalisé avec 5 ml et un bloc du plexus cervical superficiel a été réalisé avec 3 ml de bupivacaïne à 0,5%. L'échographie a été utilisée pour mesurer l'épaisseur du diaphragme à la fin de l'inspiration et de l'expiration, et pour calculer la fraction d'épaisseur du diaphragme. La gestion de la douleur postopératoire comprenait une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine, une consommation d'opioïdes et un score EVA enregistré par des formulaires d'observation de la douleur.
Les données seront collectées en examinant ces formulaires d'observation de la douleur et les mesures de l'épaisseur du diaphragme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La population est définie par base de données dans un laps de temps donné
- Participants ayant subi un bloc combiné du nerf suprascapulaire antérieur et un bloc superficiel du plexus cervical lors d'une arthroplastie inversée de l'épaule
- Participants âgés de 18 à 80 ans
- ASA I-II-III
Critère d'exclusion:
- Score ASA > III
- Personnes pédiatriques de moins de 18 ans
- Les personnes enceintes
- Paralysie diaphragmatique connue
- A eu une allergie ou une toxicité aux agents anesthésiques locaux
- avez une allergie aux médicaments opioïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe 1
Groupe 1 : bloc combiné du nerf suprascapulaire antérieur et bloc du plexus cervical superficiel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport de changement postopératoire de la fraction d'épaisseur du diaphragme
Délai: En postopératoire le 30. min.
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Rapport de changement postopératoire de la fraction d'épaisseur du diaphragme (%) au 30 postopératoire.
min.
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En postopératoire le 30. min.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur avec échelle visuelle analogique au 30 postopératoire. Min.
Délai: En postopératoire le 30. min
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Score EVA postopératoire (allant de 0 à 10)
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En postopératoire le 30. min
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Évaluation de la douleur avec échelle visuelle analogique au 4ème postopératoire. Heures.
Délai: Postopératoirement 4ème. heure
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Score EVA postopératoire (allant de 0 à 10)
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Postopératoirement 4ème. heure
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Évaluation de la douleur avec échelle visuelle analogique au 6e postopératoire. Heures.
Délai: Postopératoirement 6ème. heure
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Score EVA postopératoire (allant de 0 à 10)
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Postopératoirement 6ème. heure
|
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Évaluation de la douleur avec échelle visuelle analogique au 12 postopératoire. Heures.
Délai: En postopératoire le 12. heure
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Score EVA postopératoire (allant de 0 à 10)
|
En postopératoire le 12. heure
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Évaluation de la douleur avec échelle visuelle analogique au 24 postopératoire. Heures.
Délai: En postopératoire le 24. heure
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Score EVA postopératoire (allant de 0 à 10)
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En postopératoire le 24. heure
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Consommation d'opioïdes au 30 postopératoire. Min.
Délai: En postopératoire le 30. min.
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Consommation postopératoire d'opioïdes avec morphine PCA (0,5 mg/cc, dose à la demande 2 cc, verrouillage du temps ; 10 min.
)
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En postopératoire le 30. min.
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Consommation d'opioïdes au 4ème postopératoire. Heures.
Délai: Postopératoirement 4ème. heure
|
Consommation postopératoire d'opioïdes avec morphine PCA (0,5 mg/cc, dose à la demande 2 cc, verrouillage du temps ; 10 min.
)
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Postopératoirement 4ème. heure
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Consommation d'opioïdes au 6e postopératoire. Heures.
Délai: Postopératoirement 6ème. heure
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Consommation postopératoire d'opioïdes avec morphine PCA (0,5 mg/cc, dose à la demande 2 cc, verrouillage du temps ; 10 min.
)
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Postopératoirement 6ème. heure
|
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Consommation d'opioïdes au 12 postopératoire. Heures.
Délai: En postopératoire le 12. heure
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Consommation postopératoire d'opioïdes avec morphine PCA (0,5 mg/cc, dose à la demande 2 cc, verrouillage du temps ; 10 min.
)
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En postopératoire le 12. heure
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Consommation d'opioïdes au 24 postopératoire. Heures.
Délai: En postopératoire le 24. heure
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Consommation postopératoire d'opioïdes avec morphine PCA (0,5 mg/cc, dose à la demande 2 cc, verrouillage du temps ; 10 min.
)
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En postopératoire le 24. heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients avec l'échelle de satisfaction des patients Likert à 5 points au 24 postopératoire. Heures
Délai: Postopératoire 24 heures
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Postopératoire le 24.
heure Échelle de satisfaction des patients Likert à 5 points (1 - Très insatisfait, 2 - Insatisfait, 3 - Incertain, 4 - Satisfait, 5 - Très satisfait)
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Postopératoire 24 heures
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Pendant 24 heures postopératoires
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Score de nausées et vomissements postopératoires (PONV0 : pas de nausées, pas de vomissements ; PONV1 : nausées présentes, pas de vomissements ; PONV2 : nausées et vomissements présents ; PONV3 : vomissements > 2 épisodes au 30e.
min ; PONV4 : Vomissements > 3 épisodes en 30 min)
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Pendant 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ebru Girgin Dinç, Istanbul Medeniyet University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/0363
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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