Kombinert anterior suprascapular nerveblokk og overfladisk cervical plexus blokkering i skulderartroplastikkkirurgi
16. desember 2024 oppdatert av: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Påføring av kombinert fremre suprascapular nerveblokk og overfladisk cervikal plexusblokk i omvendt skulderartroplastikk, A Case Series
Den supraskapulære nerven, som stammer fra C5-stammen, gir innervering til de akromioklavikulære og glenohumerale leddene.
Den supraklavikulære nerve, en gren av plexus cervical, bidrar til den sensoriske innerveringen av den øvre deltoidregionen.
Cervical og brachial plexus blokker kan forårsake diafragma lammelse.
Denne studien undersøkte effekten av lavvolum kombinert fremre supraskapulær nerveblokk og overfladisk cervical plexus blokkering på smerte og frenisk nerve hos deltakere som gjennomgikk omvendt skulderprotesekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv analyse ble utført på data innhentet fra åtte deltakere som gjennomgikk omvendt skulderproteseoperasjon. Anterior suprascapular nerveblokk og overfladisk cervical plexus blokkering ble påført disse deltakerne. Anterior supraskapulær nerveblokk ble utført ved bruk av 5 ml og overfladisk cervical plexus blokkering ble utført ved bruk av 3 ml %0,5 bupivakain. Ultralyd ble brukt til å måle diafragmatykkelsen ved slutten av inspirasjon og ekspirasjon, og for å beregne diafragmatykkelsesfraksjonen. Postoperativ smertebehandling inkluderte pasientkontrollert analgesi med morfin, opioidforbruk og VAS-score registrert av smerteobservasjonsskjemaer.
Data vil bli samlet inn ved å undersøke disse smerteobservasjonsskjemaene og diafragmatykkelsesmålinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som gjennomgikk kombinert fremre supraskapulær nerveblokk og overfladisk cervical plexus blokkering i omvendt skulderprotesekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Populasjon er definert av databasen innenfor en gitt tidsramme
- Deltakere som gjennomgikk kombinert fremre supraskapulær nerveblokk og overfladisk cervical plexus blokkering i omvendt skulderprotesekirurgi
- Deltakere i alderen 18-80 år
- ASA I-II-III
Ekskluderingskriterier:
- ASA-score > III
- Pediatriske personer under 18 år
- Personer som er gravide
- Kjent diafragmatisk lammelse
- Hadde en allergi eller toksisitet overfor lokale anestesimidler
- Har opioidallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Gruppe 1: Kombinert anterior suprascapular nerveblokk og overfladisk cervical plexus blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ endringsforhold for diafragmatykkelsesfraksjon
Tidsramme: Postoperativt 30. min.
|
Postoperativ endringsratio av diafragmatykkelsesfraksjon (%) ved postoperativt 30. år.
min.
|
Postoperativt 30. min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering med visuell analog skala ved postoperativ 30. Min.
Tidsramme: Postoperativt 30. min
|
Postoperativ VAS-score (fra 0-10)
|
Postoperativt 30. min
|
|
Smertevurdering med visuell analog skala ved postoperativ 4. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 4. time
|
Postoperativ VAS-score (fra 0-10)
|
Postoperativt 4. time
|
|
Smertevurdering med visuell analog skala ved postoperativt sjette. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 6. time
|
Postoperativ VAS-score (fra 0-10)
|
Postoperativt 6. time
|
|
Smertevurdering med visuell analog skala ved postoperativ 12. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 12. time
|
Postoperativ VAS-score (fra 0-10)
|
Postoperativt 12. time
|
|
Smertevurdering med visuell analog skala postoperativt 24. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 24. time
|
Postoperativ VAS-score (fra 0-10)
|
Postoperativt 24. time
|
|
Opioidforbruk postoperativt 30. Min.
Tidsramme: Postoperativt 30. min.
|
Postoperativt opioidforbruk med morfin-PCA (0,5 mg/cc, behovsdose 2 cc, tidssperre; 10 min.
)
|
Postoperativt 30. min.
|
|
Opioidforbruk ved postoperativ 4. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 4. time
|
Postoperativt opioidforbruk med morfin-PCA (0,5 mg/cc, behovsdose 2 cc, tidssperre; 10 min.
)
|
Postoperativt 4. time
|
|
Opioidforbruk postoperativt 6. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 6. time
|
Postoperativt opioidforbruk med morfin-PCA (0,5 mg/cc, behovsdose 2 cc, tidssperre; 10 min.
)
|
Postoperativt 6. time
|
|
Opioidforbruk ved postoperativt 12. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 12. time
|
Postoperativt opioidforbruk med morfin-PCA (0,5 mg/cc, behovsdose 2 cc, tidssperre; 10 min.
)
|
Postoperativt 12. time
|
|
Opioidforbruk postoperativt 24. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 24. time
|
Postoperativt opioidforbruk med morfin-PCA (0,5 mg/cc, behovsdose 2 cc, tidssperre; 10 min.
)
|
Postoperativt 24. time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med 5 poeng Likert Pasienttilfredshetsskala ved postoperativt 24. Timer
Tidsramme: Postoperativt 24. time
|
Postoperativ 24.
time 5 poeng Likert Pasienttilfredshetsskala (1-Svært misfornøyd, 2 - Misfornøyd, 3 - Usikker, 4 - Fornøyd, 5 - Veldig fornøyd)
|
Postoperativt 24. time
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: I løpet av postoperativt 24 timer
|
Score for postoperativ kvalme og oppkast ( PONV0: Ingen kvalme, ingen brekninger; PONV1: Kvalme tilstede, ingen brekninger; PONV2: Kvalme og oppkast til stede; PONV3: Oppkast >2 episoder i 30.
min; PONV4:Oppkast >3 episoder på 30.min)
|
I løpet av postoperativt 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ebru Girgin Dinç, Istanbul Medeniyet University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/0363
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .