- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06146179
Bloqueio combinado do nervo supraescapular anterior e bloqueio do plexo cervical superficial em cirurgia de artroplastia de ombro
Aplicação de bloqueio combinado do nervo supraescapular anterior e bloqueio do plexo cervical superficial em cirurgia de artroplastia reversa do ombro, uma série de casos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Foi realizada análise retrospectiva dos dados obtidos de oito participantes submetidos à cirurgia de artroplastia reversa do ombro. Bloqueio do nervo supraescapular anterior e bloqueio do plexo cervical superficial foram aplicados a esses participantes. O bloqueio do nervo supraescapular anterior foi realizado com 5 ml e o bloqueio do plexo cervical superficial foi realizado com 3 ml de bupivacaína %0,5. A ultrassonografia foi utilizada para medir a espessura do diafragma no final da inspiração e expiração e para calcular a fração da espessura do diafragma. O manejo da dor pós-operatória incluiu analgesia controlada pelo paciente com morfina, consumo de opioides e escore VAS registrado por formulários de observação da dor.
Os dados serão coletados examinando esses formulários de observação da dor e medições da espessura do diafragma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru, 34722
- Istanbul Medeniyet University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A população é definida pelo banco de dados dentro de um determinado período de tempo
- Participantes submetidos a bloqueio combinado do nervo supraescapular anterior e bloqueio do plexo cervical superficial em cirurgia de artroplastia reversa do ombro
- Participantes entre 18 e 80 anos
- ASA I-II-III
Critério de exclusão:
- Pontuação ASA > III
- Indivíduos pediátricos menores de 18 anos
- Indivíduos que estão grávidas
- Paralisia diafragmática conhecida
- Teve alergia ou toxicidade a agentes anestésicos locais
- Tem alergia a medicamentos opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1
Grupo 1: Bloqueio Combinado do Nervo Supraescapular Anterior e Bloqueio do Plexo Cervical Superficial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de alteração pós-operatória da fração de espessura do diafragma
Prazo: 30º pós-operatório. min.
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Taxa de alteração pós-operatória da fração da espessura do diafragma (%) no 30º pós-operatório.
min.
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30º pós-operatório. min.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor com escala visual analógica aos 30 dias de pós-operatório. Min.
Prazo: 30º pós-operatório. min
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Pontuação VAS pós-operatória (variando de 0 a 10)
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30º pós-operatório. min
|
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Avaliação da Dor com Escala Visual Analógica no 4º pós-operatório. Horas.
Prazo: Pós-operatório 4º. hora
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Pontuação VAS pós-operatória (variando de 0 a 10)
|
Pós-operatório 4º. hora
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Avaliação da Dor com Escala Visual Analógica no 6º pós-operatório. Horas.
Prazo: Pós-operatório 6º. hora
|
Pontuação VAS pós-operatória (variando de 0 a 10)
|
Pós-operatório 6º. hora
|
|
Avaliação da dor com escala visual analógica no 12º pós-operatório. Horas.
Prazo: Pós-operatório 12º. hora
|
Pontuação VAS pós-operatória (variando de 0 a 10)
|
Pós-operatório 12º. hora
|
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Avaliação da dor com escala visual analógica no 24º pós-operatório. Horas.
Prazo: Pós-operatório 24. hora
|
Pontuação VAS pós-operatória (variando de 0 a 10)
|
Pós-operatório 24. hora
|
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Consumo de opioides aos 30 dias de pós-operatório. Min.
Prazo: 30º pós-operatório. min.
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Consumo pós-operatório de opioides com morfina PCA (0,5 mg/cc, dose de demanda 2 cc, bloqueio de tempo; 10 min.
)
|
30º pós-operatório. min.
|
|
Consumo de opioides no 4º pós-operatório. Horas.
Prazo: Pós-operatório 4º. hora
|
Consumo pós-operatório de opioides com morfina PCA (0,5 mg/cc, dose de demanda 2 cc, bloqueio de tempo; 10 min.
)
|
Pós-operatório 4º. hora
|
|
Consumo de opioides no 6º pós-operatório. Horas.
Prazo: Pós-operatório 6º. hora
|
Consumo pós-operatório de opioides com morfina PCA (0,5 mg/cc, dose de demanda 2 cc, bloqueio de tempo; 10 min.
)
|
Pós-operatório 6º. hora
|
|
Consumo de opioides no 12º pós-operatório. Horas.
Prazo: Pós-operatório 12º. hora
|
Consumo pós-operatório de opioides com morfina PCA (0,5 mg/cc, dose de demanda 2 cc, bloqueio de tempo; 10 min.
)
|
Pós-operatório 12º. hora
|
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Consumo de opioides no 24º pós-operatório. Horas.
Prazo: Pós-operatório 24. hora
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Consumo pós-operatório de opioides com morfina PCA (0,5 mg/cc, dose de demanda 2 cc, bloqueio de tempo; 10 min.
)
|
Pós-operatório 24. hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com escala Likert de satisfação do paciente de 5 pontos no 24º pós-operatório. Horas
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Pós-operatório 24.
hora Escala Likert de Satisfação do Paciente de 5 pontos (1-Muito insatisfeito, 2 - Insatisfeito, 3 - Inseguro, 4 - Satisfeito, 5 - Muito satisfeito)
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Pós-operatório 24 horas
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Durante o pós-operatório 24 horas
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Pontuação de Náuseas e Vômitos Pós-Operatórios (NVPO0: Sem Náuseas, Sem Vômitos; NVPO1: Náuseas presentes, Sem Vômitos; NVPO2: Náuseas e Vômitos presentes; NVPO3: Vômitos>2 episódios no 30º.
min; NVPO4: Vômitos >3 episódios em 30 minutos)
|
Durante o pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ebru Girgin Dinç, Istanbul Medeniyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/0363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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