- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06146179
Bloqueo combinado del nervio supraescapular anterior y bloqueo del plexo cervical superficial en cirugía de artroplastia de hombro
Aplicación del bloqueo combinado del nervio supraescapular anterior y del plexo cervical superficial en la cirugía de artroplastia inversa del hombro, una serie de casos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se realizó un análisis retrospectivo de los datos obtenidos de ocho participantes que se sometieron a una cirugía de artroplastia inversa de hombro. A estos participantes se les aplicó bloqueo del nervio supraescapular anterior y bloqueo del plexo cervical superficial. El bloqueo del nervio supraescapular anterior se realizó con 5 ml y el bloqueo del plexo cervical superficial con 3 ml de bupivacaína al 0,5%. Se utilizó ultrasonido para medir el espesor del diafragma al final de la inspiración y la espiración, y para calcular la fracción de espesor del diafragma. El tratamiento del dolor posoperatorio incluyó analgesia controlada por el paciente con morfina, consumo de opioides y puntuación EVA registrada mediante formularios de observación del dolor.
Los datos se recopilarán examinando estos formularios de observación del dolor y mediciones del grosor del diafragma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población está definida por la base de datos dentro de un período de tiempo determinado.
- Participantes que se sometieron a bloqueo combinado del nervio supraescapular anterior y bloqueo del plexo cervical superficial en cirugía de artroplastia inversa de hombro
- Participantes de 18 a 80 años
- ASA I-II-III
Criterio de exclusión:
- Puntuación ASA >III
- Personas pediátricas menores de 18 años.
- Personas que están embarazadas
- Parálisis diafragmática conocida
- Tenía alergia o toxicidad a los agentes anestésicos locales.
- Tiene alergia a los medicamentos opioides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 1
Grupo 1: Bloqueo combinado del nervio supraescapular anterior y bloqueo del plexo cervical superficial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de cambio posoperatorio de la fracción de espesor del diafragma
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30. mín.
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Relación de cambio posoperatorio de la fracción de espesor del diafragma (%) en el puesto 30 posoperatorio.
mín.
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Postoperatorio 30. mín.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor con escala visual analógica en el postoperatorio 30. Mín.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30. mín.
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Puntuación VAS posoperatoria (de 0 a 10)
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Postoperatorio 30. mín.
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Evaluación del dolor con escala visual analógica en el postoperatorio 4to. Horas.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 4to. hora
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Puntuación VAS posoperatoria (de 0 a 10)
|
Postoperatorio 4to. hora
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Evaluación del dolor con escala visual analógica en el postoperatorio 6to. Horas.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6to. hora
|
Puntuación VAS posoperatoria (de 0 a 10)
|
Postoperatorio 6to. hora
|
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Evaluación del dolor con escala visual analógica en el postoperatorio 12. Horas.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 12. hora
|
Puntuación VAS posoperatoria (de 0 a 10)
|
Postoperatorio 12. hora
|
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Evaluación del dolor con escala visual analógica en el postoperatorio 24. Horas.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24. hora
|
Puntuación VAS posoperatoria (de 0 a 10)
|
Postoperatorio 24. hora
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Consumo de opioides en el postoperatorio 30. Mín.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30. mín.
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Consumo Postoperatorio de Opioides con Morfina PCA (0,5 mg/cc, dosis a demanda 2 cc, tiempo de bloqueo; 10 min.
)
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Postoperatorio 30. mín.
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Consumo de opioides en el postoperatorio 4to. Horas.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 4to. hora
|
Consumo Postoperatorio de Opioides con Morfina PCA (0,5 mg/cc, dosis a demanda 2 cc, tiempo de bloqueo; 10 min.
)
|
Postoperatorio 4to. hora
|
|
Consumo de opioides en el postoperatorio 6to. Horas.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6to. hora
|
Consumo Postoperatorio de Opioides con Morfina PCA (0,5 mg/cc, dosis a demanda 2 cc, tiempo de bloqueo; 10 min.
)
|
Postoperatorio 6to. hora
|
|
Consumo de opioides en el postoperatorio 12. Horas.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 12. hora
|
Consumo Postoperatorio de Opioides con Morfina PCA (0,5 mg/cc, dosis a demanda 2 cc, tiempo de bloqueo; 10 min.
)
|
Postoperatorio 12. hora
|
|
Consumo de opioides en el postoperatorio 24. Horas.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24. hora
|
Consumo Postoperatorio de Opioides con Morfina PCA (0,5 mg/cc, dosis a demanda 2 cc, tiempo de bloqueo; 10 min.
)
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Postoperatorio 24. hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente con escala Likert de satisfacción del paciente de 5 puntos en el postoperatorio 24. Horas
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Postoperatorio 24.
hora Escala Likert de Satisfacción del Paciente de 5 puntos (1-Muy insatisfecho, 2-Insatisfecho, 3-Inseguro, 4-Satisfecho, 5-Muy satisfecho)
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Postoperatorio 24 horas
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Náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: Durante el postoperatorio de 24 horas
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Puntuación de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO0: sin náuseas, sin vómitos; NVPO1: náuseas presentes, sin vómitos; NVPO2: náuseas y vómitos presentes; NVPO3: vómitos>2 epizodios en el puesto 30.
mín; NVPO4: Vómitos >3 epizodos en 30.min)
|
Durante el postoperatorio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ebru Girgin Dinç, Istanbul Medeniyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/0363
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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