Gecombineerde anterieure suprascapulaire zenuwblokkade en oppervlakkige cervicale plexusblokkade bij schouderartroplastiekchirurgie
16 december 2024 bijgewerkt door: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Toepassing van een gecombineerd anterieur suprascapulair zenuwblok en een oppervlakkig cervicaal plexusblok bij een omgekeerde schouderartroplastiek, een casusreeks
De suprascapulaire zenuw, afkomstig van de C5-stam, zorgt voor innervatie van de acromioclaviculaire en glenohumerale gewrichten.
De supraclaviculaire zenuw, een tak van de cervicale plexus, draagt bij aan de sensorische innervatie van het bovenste deltaspiergebied.
Cervicale en brachiale plexusblokkades kunnen middenrifverlamming veroorzaken.
Deze studie onderzocht de effecten van een laag-volume gecombineerde anterieure suprascapulaire zenuwblokkade en oppervlakkige cervicale plexusblokkade op pijn en nervus middenrif bij deelnemers die een omgekeerde schouderartroplastiekoperatie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd op gegevens verkregen van acht deelnemers die een omgekeerde schouderartroplastiekoperatie ondergingen. Bij deze deelnemers werden anterieure suprascapulaire zenuwblokkade en oppervlakkige cervicale plexusblokkade toegepast. Een anterieure suprascapulaire zenuwblokkade werd uitgevoerd met behulp van 5 ml en een oppervlakkige cervicale plexusblokkade werd uitgevoerd met behulp van 3 ml %0,5 bupivacaïne. Er werd gebruik gemaakt van echografie om de diafragmadikte aan het einde van de inademing en de uitademing te meten, en om de diafragmadiktefractie te berekenen. Postoperatief pijnbeheer omvatte patiëntgecontroleerde analgesie met morfine, opioïdeconsumptie en VAS-score geregistreerd door pijnobservatieformulieren.
Gegevens zullen worden verzameld door onderzoek van deze pijnobservatievormen en diafragmadiktemetingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die een gecombineerde anterieure suprascapulaire zenuwblokkade en een oppervlakkige cervicale plexusblokkade ondergingen bij een omgekeerde schouderartroplastiekoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De populatie wordt gedefinieerd door een database binnen een bepaald tijdsbestek
- Deelnemers die een gecombineerde anterieure suprascapulaire zenuwblokkade en een oppervlakkige cervicale plexusblokkade ondergingen bij een omgekeerde schouderartroplastiekoperatie
- Deelnemers van 18-80 jaar
- ASA I-II-III
Uitsluitingscriteria:
- ASA-score > III
- Pediatrische personen jonger dan 18 jaar
- Individuen die zwanger zijn
- Bekende diafragmatische verlamming
- Had een allergie of toxiciteit voor lokale anesthetica
- Heeft u een allergie voor opioïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
Groep 1: Gecombineerd anterieur suprascapulair zenuwblok en oppervlakkig cervicaal plexusblok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve veranderingsverhouding van diafragmadiktefractie
Tijdsspanne: Postoperatief 30e. min.
|
Postoperatieve veranderingsverhouding van diafragmadiktefractie (%) op postoperatief 30e.
min.
|
Postoperatief 30e. min.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling met visueel analoge schaal op postoperatief 30e. Min.
Tijdsspanne: Postoperatief 30e. min
|
Postoperatieve VAS-score (variërend van 0-10)
|
Postoperatief 30e. min
|
|
Pijnbeoordeling met visueel analoge schaal postoperatief 4e. Uur.
Tijdsspanne: Postoperatief 4e. uur
|
Postoperatieve VAS-score (variërend van 0-10)
|
Postoperatief 4e. uur
|
|
Pijnbeoordeling met visueel analoge schaal op postoperatief 6e. Uur.
Tijdsspanne: Postoperatief 6e. uur
|
Postoperatieve VAS-score (variërend van 0-10)
|
Postoperatief 6e. uur
|
|
Pijnbeoordeling met visueel analoge schaal op postoperatief 12e. Uur.
Tijdsspanne: Postoperatief 12e. uur
|
Postoperatieve VAS-score (variërend van 0-10)
|
Postoperatief 12e. uur
|
|
Pijnbeoordeling met visueel analoge schaal op postoperatieve 24e. Uur.
Tijdsspanne: Postoperatief 24e. uur
|
Postoperatieve VAS-score (variërend van 0-10)
|
Postoperatief 24e. uur
|
|
Opioïdenconsumptie postoperatief 30e. Min.
Tijdsspanne: Postoperatief 30e. min.
|
Postoperatieve consumptie van opioïden met morfine PCA (0,5 mg/cc, dosis op aanvraag 2 cc, tijdsblokkering; 10 minuten.
)
|
Postoperatief 30e. min.
|
|
Opioïdenconsumptie postoperatief 4e. Uur.
Tijdsspanne: Postoperatief 4e. uur
|
Postoperatieve consumptie van opioïden met morfine PCA (0,5 mg/cc, dosis op aanvraag 2 cc, tijdsblokkering; 10 minuten.
)
|
Postoperatief 4e. uur
|
|
Opioïdenconsumptie postoperatief 6e. Uur.
Tijdsspanne: Postoperatief 6e. uur
|
Postoperatieve consumptie van opioïden met morfine PCA (0,5 mg/cc, dosis op aanvraag 2 cc, tijdsblokkering; 10 minuten.
)
|
Postoperatief 6e. uur
|
|
Opioïdenconsumptie op postoperatief 12e. Uur.
Tijdsspanne: Postoperatief 12e. uur
|
Postoperatieve consumptie van opioïden met morfine PCA (0,5 mg/cc, dosis op aanvraag 2 cc, tijdsblokkering; 10 minuten.
)
|
Postoperatief 12e. uur
|
|
Opioïdenconsumptie op de 24e postoperatief. Uur.
Tijdsspanne: Postoperatief 24e. uur
|
Postoperatieve consumptie van opioïden met morfine PCA (0,5 mg/cc, dosis op aanvraag 2 cc, tijdsblokkering; 10 minuten.
)
|
Postoperatief 24e. uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid met 5-punts Likert-patiënttevredenheidsschaal op postoperatief 24e. Uur
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
Postoperatief 24e.
uur 5-punts Likert-patiënttevredenheidsschaal (1-zeer ontevreden, 2 - ontevreden, 3 - onzeker, 4 - tevreden, 5 - zeer tevreden)
|
Postoperatief 24 uur
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Tijdens postoperatief 24 uur
|
Postoperatieve score voor misselijkheid en braken (PONV0: geen misselijkheid, geen braken; PONV1: misselijkheid aanwezig, geen braken; PONV2: misselijkheid en braken aanwezig; PONV3: braken> 2 epizoden op de 30e.
min; PONV4: Braken>3 episoden in 30 minuten)
|
Tijdens postoperatief 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ebru Girgin Dinç, Istanbul Medeniyet University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/0363
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .