- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06146179
Kombineret anterior suprascapular nerveblok og overfladisk cervikal plexus blok i skulderarthroplastikkirurgi
Anvendelse af kombineret anterior suprascapular nerveblok og overfladisk cervikal plexusblok i omvendt skulderarthroplastikkirurgi, A Case Series
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv analyse blev udført på data opnået fra otte deltagere, som gennemgik omvendt skulderproteseoperation. Anterior suprascapular nerveblok og overfladisk cervikal plexus blokering blev påført disse deltagere. Anterior supraskapulær nerveblokering blev udført under anvendelse af 5 ml, og overfladisk cervikal plexusblokering blev udført under anvendelse af 3 ml %0,5 bupivacain. Ultralyd blev brugt til at måle membrantykkelsen ved slutningen af inspiration og ekspiration og til at beregne membrantykkelsesfraktionen. Postoperativ smertebehandling inkluderede patientkontrolleret analgesi med morfin, opioidforbrug og VAS-score registreret af smerteobservationsskemaer.
Data vil blive indsamlet ved at undersøge disse smerteobservationsformer og diafragmatykkelsesmålinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Population er defineret af databasen inden for en given tidsramme
- Deltagere, der gennemgik kombineret anterior suprascapular nerveblok og overfladisk cervikal plexus blokering i omvendt skulderarthroplastik
- Deltagere i alderen 18-80 år
- ASA I-II-III
Ekskluderingskriterier:
- ASA score > III
- Pædiatriske personer under 18 år
- Personer, der er gravide
- Kendt diafragmatisk lammelse
- Havde en allergi eller toksicitet over for lokalbedøvelsesmidler
- Har en opioidmedicinallergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Gruppe 1: Kombineret anterior suprascapular nerveblok og overfladisk cervikal plexusblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt ændringsforhold mellem diafragmatykkelsesfraktion
Tidsramme: Postoperativt 30. min.
|
Postoperativ ændringsratio af diafragmatykkelsesfraktion (%) ved postoperativt 30.
min.
|
Postoperativt 30. min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering med visuel analog skala ved postoperativ 30. Min.
Tidsramme: Postoperativt 30. min
|
Postoperativ VAS-score (spænder fra 0-10)
|
Postoperativt 30. min
|
|
Smertevurdering med visuel analog skala ved postoperativ 4. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 4. time
|
Postoperativ VAS-score (spænder fra 0-10)
|
Postoperativt 4. time
|
|
Smertevurdering med visuel analog skala ved postoperativt 6. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 6. time
|
Postoperativ VAS-score (spænder fra 0-10)
|
Postoperativt 6. time
|
|
Smertevurdering med visuel analog skala ved postoperativ 12. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 12. time
|
Postoperativ VAS-score (spænder fra 0-10)
|
Postoperativt 12. time
|
|
Smertevurdering med visuel analog skala ved postoperativt 24. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 24. time
|
Postoperativ VAS-score (spænder fra 0-10)
|
Postoperativt 24. time
|
|
Opioidforbrug ved postoperativt 30. Min.
Tidsramme: Postoperativt 30. min.
|
Postoperativt opioidforbrug med morfin PCA (0,5 mg/cc, behovsdosis 2 cc, tidslåsning; 10 min.
)
|
Postoperativt 30. min.
|
|
Opioidforbrug ved postoperativt 4. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 4. time
|
Postoperativt opioidforbrug med morfin PCA (0,5 mg/cc, behovsdosis 2 cc, tidslåsning; 10 min.
)
|
Postoperativt 4. time
|
|
Opioidforbrug ved postoperativt 6. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 6. time
|
Postoperativt opioidforbrug med morfin PCA (0,5 mg/cc, behovsdosis 2 cc, tidslåsning; 10 min.
)
|
Postoperativt 6. time
|
|
Opioidforbrug ved postoperativt 12. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 12. time
|
Postoperativt opioidforbrug med morfin PCA (0,5 mg/cc, behovsdosis 2 cc, tidslåsning; 10 min.
)
|
Postoperativt 12. time
|
|
Opioidforbrug ved postoperativt 24. Timer.
Tidsramme: Postoperativt 24. time
|
Postoperativt opioidforbrug med morfin PCA (0,5 mg/cc, behovsdosis 2 cc, tidslåsning; 10 min.
)
|
Postoperativt 24. time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med 5-punkts Likert Patienttilfredshedsskala ved postoperativt 24. Timer
Tidsramme: Postoperativt 24. time
|
Postoperativ 24.
time 5 point Likert Patienttilfredshedsskala (1 - Meget utilfreds, 2 - Utilfreds, 3 - Usikker, 4 - Tilfreds, 5 - Meget tilfreds)
|
Postoperativt 24. time
|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: I løbet af postoperativt 24 timer
|
Score for postoperativ kvalme og opkastning ( PONV0: Ingen kvalme, ingen opkastning; PONV1: Kvalme til stede, ingen opkastning; PONV2: Kvalme og opkastning til stede; PONV3: Opkastning >2 episoder i 30.
min; PONV4:Opkastning>3 episoder på 30. min.)
|
I løbet af postoperativt 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ebru Girgin Dinç, Istanbul Medeniyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/0363
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .