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Kombinierte Blockade des Nervus suprascapularis anterior und Blockade des oberflächlichen Plexus cervicalis in der Schulterendoprothetik

16. Dezember 2024 aktualisiert von: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

Anwendung einer kombinierten Blockade des N. suprascapularis anterior und einer Blockade des oberflächlichen Plexus cervicalis in der umgekehrten Schulterendoprothetik, eine Fallserie

Der Nervus suprascapularis, der vom Stamm C5 ausgeht, sorgt für die Innervation der Akromioklavikular- und Glenohumeralgelenke. Der Nervus supraclavicularis, ein Zweig des Plexus cervicalis, trägt zur sensorischen Innervation der oberen Deltamuskelregion bei. Zervikale und brachiale Plexusblockaden können eine Zwerchfelllähmung verursachen. Diese Studie untersuchte die Auswirkungen einer niedrigvolumigen kombinierten Blockade des Nervus suprascapularis anterior und einer oberflächlichen Blockade des Plexus cervicalis auf Schmerzen und den Nervus phrenicus bei Teilnehmern, die sich einer umgekehrten Schulterendoprothetik unterzogen hatten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine retrospektive Analyse wurde anhand der Daten von acht Teilnehmern durchgeführt, die sich einer umgekehrten Schulterendoprothetik unterzogen hatten. Bei diesen Teilnehmern wurden eine Blockade des N. suprascapularis anterior und eine oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis durchgeführt. Die Blockade des Nervus suprascapularis anterior wurde mit 5 ml und die oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis mit 3 ml 0,5 % Bupivacain durchgeführt. Ultraschall wurde verwendet, um die Zwerchfelldicke am Ende der Inspiration und Exspiration zu messen und den Zwerchfelldickenanteil zu berechnen. Die postoperative Schmerzbehandlung umfasste eine vom Patienten kontrollierte Analgesie mit Morphin, Opioidkonsum und einen VAS-Score, der anhand von Schmerzbeobachtungsbögen erfasst wurde.

Die Daten werden durch Untersuchung dieser Schmerzbeobachtungsformulare und Messungen der Zwerchfelldicke gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die sich im Rahmen einer umgekehrten Schulterendoprothetik einer kombinierten Blockade des Nervus suprascapularis anterior und einer Blockade des oberflächlichen Plexus cervicalis unterzogen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Bevölkerung wird durch die Datenbank innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens definiert
  • Teilnehmer, die sich im Rahmen einer umgekehrten Schulterendoprothetik einer kombinierten Blockade des Nervus suprascapularis anterior und einer Blockade des oberflächlichen Plexus cervicalis unterzogen hatten
  • Teilnehmer im Alter von 18–80 Jahren
  • ASA I-II-III

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Score > III
  • Pädiatrische Personen unter 18 Jahren
  • Personen, die schwanger sind
  • Bekannte Zwerchfelllähmung
  • Hatte eine Allergie oder Toxizität gegenüber Lokalanästhetika
  • Eine Opioid-Allergie haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Gruppe 1: Kombinierte Blockade des Nervus suprascapularis anterior und Blockade des oberflächlichen Plexus cervicalis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Änderungsverhältnis des Zwerchfelldickenanteils
Zeitfenster: Postoperativ am 30. Mindest.
Postoperatives Änderungsverhältnis des Zwerchfelldickenanteils (%) am 30. postoperativ. Mindest.
Postoperativ am 30. Mindest.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung mit visueller Analogskala am 30. postoperativ. Mindest.
Zeitfenster: Postoperativ am 30. Mindest
Postoperativer VAS-Score (im Bereich von 0–10)
Postoperativ am 30. Mindest
Schmerzbeurteilung mit visueller Analogskala am 4. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ 4. Stunde
Postoperativer VAS-Score (im Bereich von 0–10)
Postoperativ 4. Stunde
Schmerzbeurteilung mit visueller Analogskala am 6. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ 6. Stunde
Postoperativer VAS-Score (im Bereich von 0–10)
Postoperativ 6. Stunde
Schmerzbeurteilung mit visueller Analogskala am 12. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ 12. Stunde
Postoperativer VAS-Score (im Bereich von 0–10)
Postoperativ 12. Stunde
Schmerzbeurteilung mit visueller Analogskala am 24. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ am 24. Stunde
Postoperativer VAS-Score (im Bereich von 0–10)
Postoperativ am 24. Stunde
Opioidkonsum am 30. postoperativ. Mindest.
Zeitfenster: Postoperativ am 30. Mindest.
Postoperativer Opioidkonsum mit Morphin PCA (0,5 mg/cc, Bedarfsdosis 2 cm³, Zeitsperre; 10 Min.) )
Postoperativ am 30. Mindest.
Opioidkonsum am 4. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ 4. Stunde
Postoperativer Opioidkonsum mit Morphin PCA (0,5 mg/cc, Bedarfsdosis 2 cm³, Zeitsperre; 10 Min.) )
Postoperativ 4. Stunde
Opioidkonsum am 6. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ 6. Stunde
Postoperativer Opioidkonsum mit Morphin PCA (0,5 mg/cc, Bedarfsdosis 2 cm³, Zeitsperre; 10 Min.) )
Postoperativ 6. Stunde
Opioidkonsum am 12. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ 12. Stunde
Postoperativer Opioidkonsum mit Morphin PCA (0,5 mg/cc, Bedarfsdosis 2 cm³, Zeitsperre; 10 Min.) )
Postoperativ 12. Stunde
Opioidkonsum am 24. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ am 24. Stunde
Postoperativer Opioidkonsum mit Morphin PCA (0,5 mg/cc, Bedarfsdosis 2 cm³, Zeitsperre; 10 Min.) )
Postoperativ am 24. Stunde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit 5-Punkte-Likert-Patientenzufriedenheitsskala am 24. postoperativ. Std
Zeitfenster: Postoperativ 24. Stunde
Postoperativ am 24. Stunde 5-Punkte-Likert-Patientenzufriedenheitsskala (1 – Sehr unzufrieden, 2 – Unzufrieden, 3 – Unsicher, 4 – Zufrieden, 5 – Sehr zufrieden)
Postoperativ 24. Stunde
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Während der postoperativen 24 Stunden
Postoperativer Übelkeits- und Erbrechens-Score ( PONV0: Keine Übelkeit, kein Erbrechen; PONV1: Übelkeit vorhanden, kein Erbrechen; PONV2: Übelkeit und Erbrechen vorhanden; PONV3: Erbrechen>2 Episoden im 30. Mindest; PONV4:Erbrechen>3 Episoden in 30. Min.)
Während der postoperativen 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ebru Girgin Dinç, Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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