- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06146179
Kombinierte Blockade des Nervus suprascapularis anterior und Blockade des oberflächlichen Plexus cervicalis in der Schulterendoprothetik
Anwendung einer kombinierten Blockade des N. suprascapularis anterior und einer Blockade des oberflächlichen Plexus cervicalis in der umgekehrten Schulterendoprothetik, eine Fallserie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eine retrospektive Analyse wurde anhand der Daten von acht Teilnehmern durchgeführt, die sich einer umgekehrten Schulterendoprothetik unterzogen hatten. Bei diesen Teilnehmern wurden eine Blockade des N. suprascapularis anterior und eine oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis durchgeführt. Die Blockade des Nervus suprascapularis anterior wurde mit 5 ml und die oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis mit 3 ml 0,5 % Bupivacain durchgeführt. Ultraschall wurde verwendet, um die Zwerchfelldicke am Ende der Inspiration und Exspiration zu messen und den Zwerchfelldickenanteil zu berechnen. Die postoperative Schmerzbehandlung umfasste eine vom Patienten kontrollierte Analgesie mit Morphin, Opioidkonsum und einen VAS-Score, der anhand von Schmerzbeobachtungsbögen erfasst wurde.
Die Daten werden durch Untersuchung dieser Schmerzbeobachtungsformulare und Messungen der Zwerchfelldicke gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Bevölkerung wird durch die Datenbank innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens definiert
- Teilnehmer, die sich im Rahmen einer umgekehrten Schulterendoprothetik einer kombinierten Blockade des Nervus suprascapularis anterior und einer Blockade des oberflächlichen Plexus cervicalis unterzogen hatten
- Teilnehmer im Alter von 18–80 Jahren
- ASA I-II-III
Ausschlusskriterien:
- ASA-Score > III
- Pädiatrische Personen unter 18 Jahren
- Personen, die schwanger sind
- Bekannte Zwerchfelllähmung
- Hatte eine Allergie oder Toxizität gegenüber Lokalanästhetika
- Eine Opioid-Allergie haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1
Gruppe 1: Kombinierte Blockade des Nervus suprascapularis anterior und Blockade des oberflächlichen Plexus cervicalis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperatives Änderungsverhältnis des Zwerchfelldickenanteils
Zeitfenster: Postoperativ am 30. Mindest.
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Postoperatives Änderungsverhältnis des Zwerchfelldickenanteils (%) am 30. postoperativ.
Mindest.
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Postoperativ am 30. Mindest.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeurteilung mit visueller Analogskala am 30. postoperativ. Mindest.
Zeitfenster: Postoperativ am 30. Mindest
|
Postoperativer VAS-Score (im Bereich von 0–10)
|
Postoperativ am 30. Mindest
|
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Schmerzbeurteilung mit visueller Analogskala am 4. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ 4. Stunde
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Postoperativer VAS-Score (im Bereich von 0–10)
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Postoperativ 4. Stunde
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Schmerzbeurteilung mit visueller Analogskala am 6. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ 6. Stunde
|
Postoperativer VAS-Score (im Bereich von 0–10)
|
Postoperativ 6. Stunde
|
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Schmerzbeurteilung mit visueller Analogskala am 12. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ 12. Stunde
|
Postoperativer VAS-Score (im Bereich von 0–10)
|
Postoperativ 12. Stunde
|
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Schmerzbeurteilung mit visueller Analogskala am 24. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ am 24. Stunde
|
Postoperativer VAS-Score (im Bereich von 0–10)
|
Postoperativ am 24. Stunde
|
|
Opioidkonsum am 30. postoperativ. Mindest.
Zeitfenster: Postoperativ am 30. Mindest.
|
Postoperativer Opioidkonsum mit Morphin PCA (0,5 mg/cc, Bedarfsdosis 2 cm³, Zeitsperre; 10 Min.)
)
|
Postoperativ am 30. Mindest.
|
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Opioidkonsum am 4. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ 4. Stunde
|
Postoperativer Opioidkonsum mit Morphin PCA (0,5 mg/cc, Bedarfsdosis 2 cm³, Zeitsperre; 10 Min.)
)
|
Postoperativ 4. Stunde
|
|
Opioidkonsum am 6. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ 6. Stunde
|
Postoperativer Opioidkonsum mit Morphin PCA (0,5 mg/cc, Bedarfsdosis 2 cm³, Zeitsperre; 10 Min.)
)
|
Postoperativ 6. Stunde
|
|
Opioidkonsum am 12. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ 12. Stunde
|
Postoperativer Opioidkonsum mit Morphin PCA (0,5 mg/cc, Bedarfsdosis 2 cm³, Zeitsperre; 10 Min.)
)
|
Postoperativ 12. Stunde
|
|
Opioidkonsum am 24. postoperativ. Std.
Zeitfenster: Postoperativ am 24. Stunde
|
Postoperativer Opioidkonsum mit Morphin PCA (0,5 mg/cc, Bedarfsdosis 2 cm³, Zeitsperre; 10 Min.)
)
|
Postoperativ am 24. Stunde
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit mit 5-Punkte-Likert-Patientenzufriedenheitsskala am 24. postoperativ. Std
Zeitfenster: Postoperativ 24. Stunde
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Postoperativ am 24.
Stunde 5-Punkte-Likert-Patientenzufriedenheitsskala (1 – Sehr unzufrieden, 2 – Unzufrieden, 3 – Unsicher, 4 – Zufrieden, 5 – Sehr zufrieden)
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Postoperativ 24. Stunde
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Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Während der postoperativen 24 Stunden
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Postoperativer Übelkeits- und Erbrechens-Score ( PONV0: Keine Übelkeit, kein Erbrechen; PONV1: Übelkeit vorhanden, kein Erbrechen; PONV2: Übelkeit und Erbrechen vorhanden; PONV3: Erbrechen>2 Episoden im 30.
Mindest; PONV4:Erbrechen>3 Episoden in 30. Min.)
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Während der postoperativen 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ebru Girgin Dinç, Istanbul Medeniyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/0363
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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