- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06146179
Kombinerat främre suprascapular nervblock och ytligt cervikalt plexusblock vid axelproteskirurgi
Applicering av kombinerat främre supraskapulärt nervblock och ytligt cervikalt plexusblock vid omvänd axelartroplastik, A Case Series
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv analys utfördes på data erhållna från åtta deltagare som genomgick omvänd axelprotesoperation. Främre supraskapulära nervblock och ytligt cervikalt plexusblock applicerades på dessa deltagare. Främre supraskapulär nervblockad utfördes med användning av 5 ml och ytlig cervikal plexusblockering utfördes med användning av 3 ml %0,5 bupivakain. Ultraljud användes för att mäta membranets tjocklek vid slutet av inandning och utandning, och för att beräkna membrantjockleksfraktionen. Postoperativ smärtbehandling inkluderade patientkontrollerad analgesi med morfin, opioidkonsumtion och VAS-poäng registrerad av smärtobservationsformulär.
Data kommer att samlas in genom att undersöka dessa smärtobservationsformer och diafragmatjockleksmätningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34722
- İstanbul medeniyet University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Populationen definieras av databasen inom en given tidsram
- Deltagare som genomgick kombinerat främre supraskapulär nervblock och ytligt cervikalt plexusblock i omvänd axelprotesoperation
- Deltagare i åldern 18-80
- ASA I-II-III
Exklusions kriterier:
- ASA-poäng > III
- Pediatriska individer under 18 år
- Individer som är gravida
- Känd diafragmatisk förlamning
- Hade en allergi eller toxicitet mot lokalanestetika
- Har en opioidläkemedelsallergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Grupp 1
Grupp 1: Kombinerat främre suprascapular nervblock och ytligt cervikalt plexusblock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ förändringsförhållande för diafragmatjockleksfraktion
Tidsram: Postoperativt 30:e. min.
|
Postoperativ förändringskvot för diafragmans tjockleksfraktion (%) vid postoperativt 30:e.
min.
|
Postoperativt 30:e. min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtbedömning med visuell analog skala postoperativt 30:e. Min.
Tidsram: Postoperativt 30:e. min
|
Postoperativ VAS-poäng (från 0-10)
|
Postoperativt 30:e. min
|
Smärtbedömning med visuell analog skala vid postoperativ 4:e. Timmar.
Tidsram: Postoperativt 4:a. timme
|
Postoperativ VAS-poäng (från 0-10)
|
Postoperativt 4:a. timme
|
Smärtbedömning med visuell analog skala vid postoperativt sjätte. Timmar.
Tidsram: Postoperativt 6:e. timme
|
Postoperativ VAS-poäng (från 0-10)
|
Postoperativt 6:e. timme
|
Smärtbedömning med visuell analog skala vid postoperativt 12:e. Timmar.
Tidsram: Postoperativt 12:e. timme
|
Postoperativ VAS-poäng (från 0-10)
|
Postoperativt 12:e. timme
|
Smärtbedömning med visuell analog skala vid postoperativt 24:e. Timmar.
Tidsram: Postoperativt 24:e. timme
|
Postoperativ VAS-poäng (från 0-10)
|
Postoperativt 24:e. timme
|
Opioidkonsumtion vid postoperativt 30:e. Min.
Tidsram: Postoperativt 30:e. min.
|
Postoperativ opioidkonsumtion med morfin-PCA (0,5 mg/cc, behovsdos 2 cc, tidslåsning; 10 min.
)
|
Postoperativt 30:e. min.
|
Opioidkonsumtion vid postoperativ 4:e. Timmar.
Tidsram: Postoperativt 4:a. timme
|
Postoperativ opioidkonsumtion med morfin-PCA (0,5 mg/cc, behovsdos 2 cc, tidslåsning; 10 min.
)
|
Postoperativt 4:a. timme
|
Opioidkonsumtion postoperativt 6:e. Timmar.
Tidsram: Postoperativt 6:e. timme
|
Postoperativ opioidkonsumtion med morfin-PCA (0,5 mg/cc, behovsdos 2 cc, tidslåsning; 10 min.
)
|
Postoperativt 6:e. timme
|
Opioidkonsumtion postoperativt den 12:e. Timmar.
Tidsram: Postoperativt 12:e. timme
|
Postoperativ opioidkonsumtion med morfin-PCA (0,5 mg/cc, behovsdos 2 cc, tidslåsning; 10 min.
)
|
Postoperativt 12:e. timme
|
Opioidkonsumtion postoperativt den 24:e. Timmar.
Tidsram: Postoperativt 24:e. timme
|
Postoperativ opioidkonsumtion med morfin-PCA (0,5 mg/cc, behovsdos 2 cc, tidslåsning; 10 min.
)
|
Postoperativt 24:e. timme
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet med 5 poäng Likert Patientnöjdhetsskala vid postoperativt 24:e. Timmar
Tidsram: Postoperativt 24:e timmen
|
Postoperativ 24:e.
timme 5 poäng Likert Patientnöjdhetsskala (1-Mycket missnöjd, 2 - Missnöjd, 3 - Osäker, 4 - Nöjd, 5 - Mycket nöjd)
|
Postoperativt 24:e timmen
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Under postoperativt 24 timmar
|
Postoperativt resultat för illamående och kräkningar ( PONV0: Inget illamående, inga kräkningar; PONV1: Illamående närvarande, inga kräkningar; PONV2: Illamående och kräkningar närvarande; PONV3: Kräkningar >2 epizoder i 30:e.
min; PONV4:Kräkningar>3 epizoder på 30:e min)
|
Under postoperativt 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ebru Girgin Dinç, İstanbul medeniyet University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/0363
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diafragmatisk förlamning
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterandeBilateral Vocal Fold Paralysis (BVFP)
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, inte rekryterandeBilateral Vocal Fold Paralysis (BVFP)Förenta staterna