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肩関節形成術における前肩甲上神経ブロックと浅頚神経叢ブロックの併用

2024年3月3日 更新者:Ebru Girgin Dinç, MD、Istanbul Medeniyet University

リバース肩関節形成術における前肩甲上神経ブロックと浅頚神経叢ブロックの併用の応用、症例シリーズ

C5幹から始まる肩甲上神経は、肩鎖関節と肩甲上腕関節に神経支配を与えます。 頸神経叢の枝である鎖骨上神経は、三角筋上部の感覚神経支配に寄与しています。 頸神経叢ブロックおよび腕神経叢ブロックは横隔膜麻痺を引き起こす可能性があります。 この研究では、リバース型肩関節形成手術を受けた参加者を対象に、前肩甲上神経ブロックと浅頚神経叢ブロックの低容量併用療法が痛みと横隔神経に及ぼす影響を検討しました。

調査の概要

詳細な説明

リバース型肩関節形成術を受けた 8 人の参加者から得られたデータを対象に、遡及的分析が行われました。 これらの参加者には、前肩甲上神経ブロックと浅頚神経叢ブロックが適用されました。 前肩甲上神経ブロックは5mlを使用して実施し、浅頚神経叢ブロックは3mlの0.5%ブピバカインを使用して実施した。 超音波を使用して、吸気と呼気の終了時の横隔膜の厚さを測定し、横隔膜の厚さの割合を計算しました。 術後の疼痛管理には、モルヒネによる患者管理の鎮痛、オピオイド摂取、および疼痛観察フォームによって記録されたVASスコアが含まれていました。

これらの痛みの観察票や横隔膜の厚さの測定などを調べてデータを収集します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34722
        • İstanbul medeniyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

リバース型肩関節形成術で前肩甲上神経ブロックと浅頚神経叢ブロックを併用した参加者

説明

包含基準:

  • 人口は特定の時間枠内でデータベースによって定義されます
  • リバース型肩関節形成術で前肩甲上神経ブロックと浅頚神経叢ブロックを併用した参加者
  • 18歳から80歳までの参加者
  • ASA I-II-III

除外基準:

  • ASA スコア > III
  • 18歳未満の小児
  • 妊娠中の人
  • 既知の横隔膜麻痺
  • 局所麻酔薬に対するアレルギーまたは毒性がある
  • オピオイド薬物アレルギーがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
グループ 1: 前肩甲上神経ブロックと浅頚神経叢ブロックの併用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜厚さ割合の術後変化率
時間枠:術後30日目。分。
術後30日目の横隔膜厚さの術後変化率(%)。 分。
術後30日目。分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後30日目の視覚的アナログスケールによる痛みの評価。分。
時間枠:術後30日目。分
術後VASスコア(0~10の範囲)
術後30日目。分
術後4日目の視覚的アナログスケールによる痛みの評価。時間。
時間枠:術後4回目。時間
術後VASスコア(0~10の範囲)
術後4回目。時間
術後6日目の視覚的アナログスケールによる痛みの評価。時間。
時間枠:術後6回目。時間
術後VASスコア(0~10の範囲)
術後6回目。時間
術後12日目の視覚的アナログスケールによる痛みの評価。時間。
時間枠:術後12日目。時間
術後VASスコア(0~10の範囲)
術後12日目。時間
術後24日目の視覚的アナログスケールによる痛みの評価。時間。
時間枠:術後24日目。時間
術後VASスコア(0~10の範囲)
術後24日目。時間
術後30日目のオピオイド摂取量。分。
時間枠:術後30日目。分。
モルヒネ PCA による術後のオピオイド摂取 (0.5 mg/cc、要求用量 2 cc、時間ロック、10 分)。 )
術後30日目。分。
術後4日目のオピオイド摂取量。時間。
時間枠:術後4回目。時間
モルヒネ PCA による術後のオピオイド摂取 (0.5 mg/cc、要求用量 2 cc、時間ロック、10 分)。 )
術後4回目。時間
術後6日目のオピオイド摂取量。時間。
時間枠:術後6回目。時間
モルヒネ PCA による術後のオピオイド摂取 (0.5 mg/cc、要求用量 2 cc、時間ロック、10 分)。 )
術後6回目。時間
術後12日目のオピオイド摂取量。時間。
時間枠:術後12日目。時間
モルヒネ PCA による術後のオピオイド摂取 (0.5 mg/cc、要求用量 2 cc、時間ロック、10 分)。 )
術後12日目。時間
術後24日目のオピオイド摂取量。時間。
時間枠:術後24日目。時間
モルヒネ PCA による術後のオピオイド摂取 (0.5 mg/cc、要求用量 2 cc、時間ロック、10 分)。 )
術後24日目。時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後 24 日目の 5 点リッカート患者満足度スケールによる患者満足度。時間
時間枠:術後24時間後
術後24日目。 時間 5 ポイント リッカート患者満足度スケール (1 - 非常に不満、2 - 不満、3 - 不明、4 - 満足、5 - 非常に満足)
術後24時間後
術後の吐き気と嘔吐
時間枠:術後24時間以内
術後の吐き気および嘔吐スコア ( PONV0: 吐き気なし、嘔吐なし; PONV1: 吐き気あり、嘔吐なし; PONV2: 吐き気および嘔吐あり; PONV3: 30 番目に嘔吐 > 2 回。 分。 PONV4: 30 分以内に嘔吐 > 3 回)
術後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ebru Girgin Dinç、İstanbul medeniyet University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年3月30日

研究の完了 (推定)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月17日

最初の投稿 (実際)

2023年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月3日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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