- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06146179
Yhdistetty anterior suprascapular hermotukos ja pinnallinen kohdunkaulan plexustukos olkapään arthroplasty-leikkauksessa
Yhdistetyn anteriorisen suprascapulaarisen hermotukoksen ja pinnallisen kohdunkaulan plexustukoksen käyttö olkapään nivelleikkauksessa, A Case-sarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen analyysi suoritettiin tiedoilla, jotka saatiin kahdeksalta osallistujalta, joille tehtiin käänteinen olkapään artroplastia. Näille osallistujille kohdistettiin anterior suprascapular hermotukos ja pinnallinen kohdunkaulan punoksen salpaus. Anterior suprascapulaarinen hermosalpaus suoritettiin käyttämällä 5 ml:aa ja pinnallinen kohdunkaulan punoksen salpaus tehtiin käyttämällä 3 ml 0,5 % bupivakaiinia. Ultraääntä käytettiin mittaamaan kalvon paksuus sisään- ja uloshengityksen lopussa ja laskemaan kalvon paksuusosuus. Leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan sisältyi potilaan kontrolloima kivunlievitys morfiinilla, opioidien kulutus ja VAS-pisteet, jotka kirjattiin kivun havainnointilomakkeilla.
Tietoja kerätään tutkimalla näitä kipuhavaintomuotoja ja pallean paksuusmittauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Väestön määrää tietokanta tietyn ajanjakson sisällä
- Osallistujat, joille tehtiin yhdistetty anterior suprascapulaarinen hermotukos ja pinnallinen kaulapunoksen blokkaus käänteisessä olkapään nivelleikkauksessa
- Osallistujat 18-80-vuotiaat
- ASA I-II-III
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-pisteet > III
- Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat
- Raskaana olevat henkilöt
- Tunnettu diafragman halvaus
- Oli allergia tai myrkyllisyys paikallispuudutusaineille
- Onko sinulla opioidilääkeallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Ryhmä 1: Yhdistetty anterior suprascapulaarinen hermotukos ja pinnallinen kohdunkaulan plexustukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kalvon paksuusosuuden muutossuhde
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30. min.
|
Leikkauksen jälkeinen kalvon paksuusosuuden muutossuhde (%) leikkauksen jälkeisessä 30. sijassa.
min.
|
Leikkauksen jälkeen 30. min.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla leikkauksen jälkeen 30. Min.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30. min
|
Leikkauksen jälkeinen VAS-pisteet (vaihtelee 0-10)
|
Leikkauksen jälkeen 30. min
|
|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla postoperatiivisesti 4. Tuntia.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 4. tunnin
|
Leikkauksen jälkeinen VAS-pisteet (vaihtelee 0-10)
|
Leikkauksen jälkeen 4. tunnin
|
|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla postoperatiivisessa 6. sijassa. Tuntia.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6. tunnin
|
Leikkauksen jälkeinen VAS-pisteet (vaihtelee 0-10)
|
Leikkauksen jälkeen 6. tunnin
|
|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla leikkauksen jälkeen 12. Tuntia.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 12. tunnin
|
Leikkauksen jälkeinen VAS-pisteet (vaihtelee 0-10)
|
Leikkauksen jälkeen 12. tunnin
|
|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla leikkauksen jälkeen 24. päivänä. Tuntia.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24. tunnin
|
Leikkauksen jälkeinen VAS-pisteet (vaihtelee 0-10)
|
Leikkauksen jälkeen 24. tunnin
|
|
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeen 30. Min.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30. min.
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiini PCA:lla (0,5 mg/cm3, vaadittu annos 2 cc, aikalukko; 10 min.
)
|
Leikkauksen jälkeen 30. min.
|
|
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeen 4. Tuntia.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 4. tunnin
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiini PCA:lla (0,5 mg/cm3, vaadittu annos 2 cc, aikalukko; 10 min.
)
|
Leikkauksen jälkeen 4. tunnin
|
|
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeen 6. Tuntia.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6. tunnin
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiini PCA:lla (0,5 mg/cm3, vaadittu annos 2 cc, aikalukko; 10 min.
)
|
Leikkauksen jälkeen 6. tunnin
|
|
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeen 12. päivä. Tuntia.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 12. tunnin
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiini PCA:lla (0,5 mg/cm3, vaadittu annos 2 cc, aikalukko; 10 min.
)
|
Leikkauksen jälkeen 12. tunnin
|
|
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeen 24. Tuntia.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24. tunnin
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiini PCA:lla (0,5 mg/cm3, vaadittu annos 2 cc, aikalukko; 10 min.
)
|
Leikkauksen jälkeen 24. tunnin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys 5 pisteellä Likert Potilastyytyväisyysasteikko leikkauksen jälkeen 24. sijalla. Tuntia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen 24.
tunti 5 pistettä Likert Patient Satisfaction -asteikko (1 - Erittäin tyytymätön, 2 - Tyytymätön, 3 - Epävarma, 4 - Tyytyväinen, 5 - Erittäin tyytyväinen)
|
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä aikana 24 tuntia
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelupisteet (PONV0: ei pahoinvointia, ei oksentelua; PONV1: pahoinvointia, ei oksentelua; PONV2: pahoinvointia ja oksentelua; PONV3: oksentelua> 2 jaksoa 30.
min; PONV4: Oksentelu>3 jaksoa 30.min:ssä)
|
Leikkauksen jälkeisenä aikana 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ebru Girgin Dinç, Istanbul Medeniyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/0363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .