Połączona blokada nerwu nadłopatkowego przedniego i powierzchowna blokada splotu szyjnego podczas operacji alloplastyki barku
16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Zastosowanie połączonej blokady nerwu nadłopatkowego przedniego i powierzchownej blokady splotu szyjnego w operacji odwrotnej alloplastyki barku, seria przypadków
Nerw nadłopatkowy, pochodzący z pnia C5, unerwia stawy barkowo-obojczykowe i ramienne.
Nerw nadobojczykowy, gałąź splotu szyjnego, uczestniczy w unerwieniu czuciowym górnego obszaru naramiennego.
Blokady splotu szyjnego i ramiennego mogą powodować porażenie przepony.
W badaniu tym zbadano wpływ połączonej blokady nerwu nadłopatkowego przedniego o małej objętości i powierzchownej blokady splotu szyjnego na ból i nerw przeponowy u uczestników, którzy przeszli operację odwrotnej alloplastyki stawu barkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Retrospektywną analizę przeprowadzono na danych uzyskanych od ośmiu uczestników, którzy przeszli operację odwrotnej endoprotezoplastyki barku. U tych uczestników zastosowano blokadę nerwu nadłopatkowego przedniego i powierzchowną blokadę splotu szyjnego. Wykonano blokadę nerwu nadłopatkowego przedniego za pomocą 5 ml i powierzchowną blokadę splotu szyjnego za pomocą 3 ml 0,5% bupiwakainy. Do pomiaru grubości przepony na końcu wdechu i wydechu oraz do obliczenia frakcji grubości przepony wykorzystano ultradźwięki. Leczenie bólu pooperacyjnego obejmowało kontrolowaną przez pacjenta analgezję morfiną, przyjmowanie opioidów i ocenę VAS rejestrowaną w formularzach obserwacji bólu.
Dane zostaną zebrane poprzez analizę formularzy obserwacji bólu i pomiarów grubości przepony.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy przeszli łączną blokadę nerwu nadłopatkowego przedniego i powierzchowną blokadę splotu szyjnego podczas operacji odwrotnej alloplastyki stawu barkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja jest definiowana przez bazę danych w zadanym przedziale czasowym
- Uczestnicy, którzy przeszli łączną blokadę nerwu nadłopatkowego przedniego i powierzchowną blokadę splotu szyjnego podczas operacji odwrotnej alloplastyki stawu barkowego
- Uczestnicy w wieku 18-80 lat
- ASA I-II-III
Kryteria wyłączenia:
- Wynik ASA > III
- Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia
- Osoby w ciąży
- Znany paraliż przeponowy
- Miał alergię lub toksyczność na miejscowe środki znieczulające
- Masz alergię na leki opioidowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Grupa 1: Połączona blokada nerwu nadłopatkowego przedniego i powierzchowna blokada splotu szyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny współczynnik zmiany frakcji grubości membrany
Ramy czasowe: Po operacji 30. min.
|
Pooperacyjny współczynnik zmiany frakcji grubości membrany (%) w 30. pozycji pooperacyjnej.
min.
|
Po operacji 30. min.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu za pomocą wizualno-analogowej skali w 30. miejscu pooperacyjnym. Min.
Ramy czasowe: Po operacji 30. min
|
Wynik pooperacyjny VAS (od 0 do 10)
|
Po operacji 30. min
|
|
Ocena bólu za pomocą wizualno-analogowej skali pooperacyjnej 4. miejsce. Godziny.
Ramy czasowe: Po operacji 4. godzina
|
Wynik pooperacyjny VAS (od 0 do 10)
|
Po operacji 4. godzina
|
|
Ocena bólu za pomocą wizualno-analogowej skali pooperacyjnej 6. miejsce. Godziny.
Ramy czasowe: Po operacji 6. godzina
|
Wynik pooperacyjny VAS (od 0 do 10)
|
Po operacji 6. godzina
|
|
Ocena bólu za pomocą wizualno-analogowej skali pooperacyjnej w 12. miejscu. Godziny.
Ramy czasowe: Po operacji 12. godzina
|
Wynik pooperacyjny VAS (od 0 do 10)
|
Po operacji 12. godzina
|
|
Ocena bólu za pomocą wizualno-analogowej skali w 24. miejscu pooperacyjnym. Godziny.
Ramy czasowe: Po operacji 24. godzina
|
Wynik pooperacyjny VAS (od 0 do 10)
|
Po operacji 24. godzina
|
|
Zużycie opioidów po 30. roku życia. Min.
Ramy czasowe: Po operacji 30. min.
|
Pooperacyjne spożycie opioidów z morfiną PCA (0,5 mg/cm3, dawka na żądanie 2 cm3, blokada czasu; 10 min.
)
|
Po operacji 30. min.
|
|
Zużycie opioidów w okresie pooperacyjnym 4. miejsce. Godziny.
Ramy czasowe: Po operacji 4. godzina
|
Pooperacyjne spożycie opioidów z morfiną PCA (0,5 mg/cm3, dawka na żądanie 2 cm3, blokada czasu; 10 min.
)
|
Po operacji 4. godzina
|
|
Zużycie opioidów po operacji 6. Godziny.
Ramy czasowe: Po operacji 6. godzina
|
Pooperacyjne spożycie opioidów z morfiną PCA (0,5 mg/cm3, dawka na żądanie 2 cm3, blokada czasu; 10 min.
)
|
Po operacji 6. godzina
|
|
Zużycie opioidów po operacji 12. Godziny.
Ramy czasowe: Po operacji 12. godzina
|
Pooperacyjne spożycie opioidów z morfiną PCA (0,5 mg/cm3, dawka na żądanie 2 cm3, blokada czasu; 10 min.
)
|
Po operacji 12. godzina
|
|
Zużycie opioidów w 24. tygodniu pooperacyjnym. Godziny.
Ramy czasowe: Po operacji 24. godzina
|
Pooperacyjne spożycie opioidów z morfiną PCA (0,5 mg/cm3, dawka na żądanie 2 cm3, blokada czasu; 10 min.
)
|
Po operacji 24. godzina
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta z 5-punktową skalą zadowolenia pacjenta Likerta na 24. miejscu pooperacyjnym. godziny
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
Po operacji 24.
godzina 5-punktowa skala zadowolenia pacjenta Likerta (1 – bardzo niezadowolony, 2 – niezadowolony, 3 – niepewny, 4 – zadowolony, 5 – bardzo zadowolony)
|
Po operacji 24 godziny
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Wynik pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV0: brak nudności, brak wymiotów; PONV1: obecne nudności, brak wymiotów; PONV2: obecne nudności i wymioty; PONV3: wymioty> 2 epizody na 30.
min; PONV4: Wymioty > 3 epizody w ciągu 30 minut)
|
W ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ebru Girgin Dinç, Istanbul Medeniyet University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/0363
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .