Kombinovaná blokáda předního supraskapulárního nervu a blokáda povrchového cervikálního plexu u endoprotézy ramene
3. března 2024 aktualizováno: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Aplikace kombinovaného bloku předního supraskapulárního nervu a bloku povrchového cervikálního plexu při operaci reverzní artroplastiky ramene, řada případů
N. suprascapularis, vycházející z kmene C5, zajišťuje inervaci akromioklavikulárního a glenohumerálního kloubu.
Supraklavikulární nerv, větev cervikálního plexu, přispívá k senzorické inervaci horní oblasti deltového svalu.
Blokády cervikálního a brachiálního plexu mohou způsobit paralýzu bránice.
Tato studie zkoumala účinky nízkoobjemové kombinované blokády předního supraskapulárního nervu a blokády povrchového cervikálního plexu na bolest a brániční nerv u účastníků, kteří podstoupili operaci reverzní endoprotézy ramene.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Retrospektivní analýza byla provedena na datech získaných od osmi účastníků, kteří podstoupili operaci reverzní endoprotézy ramene. Těmto účastníkům byla aplikována blokáda předního supraskapulárního nervu a blokáda povrchového cervikálního plexu. Blokáda předního supraskapulárního nervu byla provedena s použitím 5 ml a blokáda povrchového cervikálního plexu byla provedena s použitím 3 ml % 0,5 bupivakainu. Ultrazvuk byl použit k měření tloušťky bránice na konci nádechu a výdechu a k výpočtu frakce tloušťky bránice. Zvládání pooperační bolesti zahrnovalo pacientem kontrolovanou analgezii s morfinem, konzumaci opioidů a skóre VAS zaznamenané formou pozorování bolesti.
Data budou sbírána zkoumáním těchto forem pozorování bolesti a měření tloušťky bránice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34722
- İstanbul medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří podstoupili kombinovanou blokádu předního supraskapulárního nervu a blokádu povrchového cervikálního plexu při operaci reverzní endoprotézy ramene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Populace je definována databází v daném časovém rámci
- Účastníci, kteří podstoupili kombinovanou blokádu předního supraskapulárního nervu a blokádu povrchového cervikálního plexu při operaci reverzní endoprotézy ramene
- Účastníci ve věku 18-80 let
- ASA I-II-III
Kritéria vyloučení:
- Skóre ASA > III
- Pediatričtí jedinci mladší 18 let
- Jedinci, kteří jsou těhotní
- Známá paralýza bránice
- Měl alergii nebo toxicitu na lokální anestetika
- Máte alergii na opioidní léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Skupina 1: Kombinovaný blok předního supraskapulárního nervu a blokáda povrchového cervikálního plexu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační poměr změny frakce tloušťky bránice
Časové okno: Pooperačně 30. min.
|
Pooperační změna poměru tloušťky bránice (%) při pooperačním 30.
min.
|
Pooperačně 30. min.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály po operaci 30. Min.
Časové okno: Pooperačně 30. min
|
Pooperační skóre VAS (v rozsahu 0–10)
|
Pooperačně 30. min
|
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály při pooperačním 4. hodiny.
Časové okno: Pooperačně 4. hodina
|
Pooperační skóre VAS (v rozsahu 0–10)
|
Pooperačně 4. hodina
|
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály při pooperačním 6. hodiny.
Časové okno: Pooperačně 6. hodina
|
Pooperační skóre VAS (v rozsahu 0–10)
|
Pooperačně 6. hodina
|
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály na pooperačním 12. hodiny.
Časové okno: Pooperačně 12. hodina
|
Pooperační skóre VAS (v rozsahu 0–10)
|
Pooperačně 12. hodina
|
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály při pooperačním 24. hodiny.
Časové okno: Pooperačně 24. hodina
|
Pooperační skóre VAS (v rozsahu 0–10)
|
Pooperačně 24. hodina
|
|
Spotřeba opioidů po operaci 30. Min.
Časové okno: Pooperačně 30. min.
|
Pooperační konzumace opioidů s morfinem PCA (0,5 mg/cc, požadovaná dávka 2 cm3, blokování času; 10 min.
)
|
Pooperačně 30. min.
|
|
Spotřeba opioidů pooperačně 4. hodiny.
Časové okno: Pooperačně 4. hodina
|
Pooperační konzumace opioidů s morfinem PCA (0,5 mg/cc, požadovaná dávka 2 cm3, blokování času; 10 min.
)
|
Pooperačně 4. hodina
|
|
Spotřeba opioidů v pooperačním 6. hodiny.
Časové okno: Pooperačně 6. hodina
|
Pooperační konzumace opioidů s morfinem PCA (0,5 mg/cc, požadovaná dávka 2 cm3, blokování času; 10 min.
)
|
Pooperačně 6. hodina
|
|
Spotřeba opioidů v pooperačním 12. hodiny.
Časové okno: Pooperačně 12. hodina
|
Pooperační konzumace opioidů s morfinem PCA (0,5 mg/cc, požadovaná dávka 2 cm3, blokování času; 10 min.
)
|
Pooperačně 12. hodina
|
|
Spotřeba opioidů po operaci 24. hodiny.
Časové okno: Pooperačně 24. hodina
|
Pooperační konzumace opioidů s morfinem PCA (0,5 mg/cc, požadovaná dávka 2 cm3, blokování času; 10 min.
)
|
Pooperačně 24. hodina
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů s 5bodovou Likertovou škálou spokojenosti pacientů po operaci 24. hodiny
Časové okno: Pooperačně 24. hodina
|
Pooperační 24.
hodina 5bodová Likertova škála spokojenosti pacienta (1-velmi nespokojen, 2 - nespokojen, 3 - nejsem si jistý, 4 - spokojen, 5 - velmi spokojen)
|
Pooperačně 24. hodina
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Během pooperačních 24 hodin
|
Skóre pooperační nevolnosti a zvracení (PONV0: žádná nevolnost, žádné zvracení; PONV1: přítomna nevolnost, žádné zvracení; PONV2: přítomna nauzea a zvracení; PONV3: zvracení > 2 epizody za 30.
min; PONV4:Vomiting>3 epizody za 30. min)
|
Během pooperačních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ebru Girgin Dinç, İstanbul medeniyet University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/0363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .