- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06150118
재활 운동선수의 인지행동치료와 가상현실 활용의 효과 (CBT+VR)
인지행동치료와 가상현실 활용이 전방십자인대 수술 후 신체재활 지원에 미치는 영향
전방십자인대(ACL)와 같은 스포츠 부상 후에 중요한 심리적 문제가 발생할 수 있으며, 이는 신체 회복을 지연시키고 재활의 질에 영향을 미치며 결국 스포츠 복귀 과정에서 문제나 재부상을 초래합니다. 이러한 문제 중 가장 중요한 것은 재부상 불안, 재활 순응, 재활 자기효능감 문제 및 운동 공포증입니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 일부 개입이 제안되었으나 구조화된 개입 접근 방식은 아직 제시되지 않았습니다.
이 연구 프로젝트를 통해 우리의 목표는 가상 현실(VR)의 기여로 강화된 인지 행동 치료(CBT) 프로토콜(CBT+VR)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구는 포함 기준을 충족하는 60명의 운동선수를 대상으로 수행됩니다. 4개 그룹(개입1-개입2-개입3, 대조)으로 구성된 4X5(groupXmeasurement) 혼합 요인 설계 모델로 계획된 본 연구에서는 운동선수에게 첫 번째 데이터 수집을 위해 심리 평가 척도를 채워 첫 주 내에 수집하게 된다. ACL 수술 후 물리치료 시작. 얻은 데이터는 다단계 통계로 분석됩니다. VR 환경에서 선수들의 불안감 증가 여부를 바이오피드백 시스템을 통해 모니터링해 주관적 척도는 물론 구체적인 데이터도 제공할 예정이다.
연구 개요
상태
상세 설명
심각한 부상을 입은 운동선수가 경험하는 심리적 문제는 최근 몇 년간 집중적으로 연구되었습니다. 전방십자인대(ACL)와 같은 스포츠 부상 후에 중요한 심리적 문제가 발생할 수 있으며, 이는 신체 회복을 지연시키고 재활의 질에 영향을 미치며 결국 스포츠 복귀 과정에서 문제나 재부상을 초래합니다. 이들 문제 중 가장 중요한 것은 재부상 불안, 재활 순응, 재활 자기효능감 문제, 운동 공포증이다. 이러한 문제를 해결하기 위해 일부 개입이 제안되었으나 구조화된 개입 접근 방식은 아직 제시되지 않았습니다.
이 연구 프로젝트를 통해 우리의 목표는 ACL 수술 후 발생하는 심리적 문제에 개입하기 위해 준비한 가상 현실(VR)의 기여가 강화된 인지 행동 치료(CBT) 프로토콜(CBT+VR)의 효과를 조사하는 것입니다. . CBT+VR 프로토콜이 효과적이라면 신체 재활의 질을 높이는 데 사용될 수 있으므로 스포츠 복귀에 대한 심리적 결과에 대한 운동선수의 인식이 긍정적이 되도록 보장할 수 있습니다.
CBT+VR 프로토콜이 테스트될 것이며, 효과적인 것으로 확인되면 문헌과 실무 모두에 상당한 기여를 할 것입니다. 본 연구의 가장 큰 특징은 스포츠 부상의 재활 과정에서 직면하는 심리적 문제의 해결을 위해 가상 개입을 포함한 전체론적 프로토콜이 최초로 개발된다는 점이다.
연구는 포함 기준을 충족하는 60명의 운동선수를 대상으로 수행됩니다. 4개 그룹(개입1-개입2-개입3, 대조)으로 구성된 4X5(groupXmeasurement) 혼합 요인 설계 모델로 계획된 본 연구에서는 운동선수에게 첫 번째 데이터 수집을 위해 심리 평가 척도를 채워 첫 주 내에 수집하게 된다. ACL 수술 후 물리치료 시작. 첫 번째 개입 그룹에는 CBT+VR 프로토콜이 적용됩니다. 두 번째 개입 그룹에는 VR 환경에서 프로토콜의 행동 개입 부분만 적용됩니다. 세 번째 개입 그룹에는 VR 환경 없이 CBT 프로토콜이 적용됩니다. 모든 중재그룹과 통제그룹에 대해 주 1회 총 10회기를 진행하고, 각 회기는 50분간 진행되도록 계획하였다. 통제 그룹 세션에서는 대화가 있을 것입니다. 또한, 자연이 주는 평온함을 주는 영상을 VR 안경을 착용하고 5분간 감상할 수 있습니다. 남은 45분은 격려와 정서적 지지가 담긴 대화를 이어갈 예정이며, 이는 치료 효과를 창출하지 못합니다. 저울도 세 번 더 채워집니다. 얻은 데이터는 다단계 통계로 분석됩니다. VR 환경에서 선수들의 불안감 증가 여부를 바이오피드백 시스템을 통해 모니터링해 주관적 척도는 물론 구체적인 데이터도 제공할 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하기
- ACL 부상 수술을 받은 적이 있음
- 격리된 ACL 작업을 수행한 경우
- 18세에서 45세 사이여야 합니다.
- 터키 리그에서 자격증을 취득한 선수가 되려면
- 축구, 배구, 농구 부문에서 운동선수로 활약
제외 기준:
- (공황 발작, 간질 등)로 인해 VR 세션에 참여할 수 없는 불편함이 있는 경우
- 멀미 감수성('멀미 감수성 설문지'에서 선수가 얻는 점수가 결정됩니다.)
- 수술 후 재활을 계속하더라도 스포츠를 그만두기로 결정한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
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연구자들은 위약 제어 프로토콜이 ACL 수술을받은 운동 선수의 재 부상 불안, 운동 생식 공포증, 자기 효능 및 준수 문제에 효과적인지 테스트하고 있습니다.
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실험적: CBT+VR(인지행동치료 및 가상현실)
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연구자들은이 중재 프로토콜이 ACL 수술을받은 운동 선수의 재 부상 불안, 운동 생식 공포증, 자기 효능 및 준수 문제에 효과적인지 테스트하고 있습니다.
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실험적: VR(가상현실)
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연구자들은 이 중재 프로토콜이 ACL 수술을 받은 운동선수의 재부상 불안, 운동 공포증, 자기 효능 및 순응 문제에 효과적인지 여부를 테스트하고 있습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
이 팔은 연구 중에 개입이 없습니다.
그들은 연구원들만이 뒤 따랐다
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실험적: CBT (인지 행동 치료)
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연구자들은 이 중재 프로토콜이 ACL 수술을 받은 운동선수들의 재손상 불안, 운동공포증, 자기효능감, 그리고 순응도 문제에 효과적인지 테스트하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재부상 불안 목록(RIAI)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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이 척도는 재부상 불안을 측정합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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스포츠 부상 재활 준수 척도(SIRAS)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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이 척도는 재활 순응도를 측정합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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운동 부상 자기효능감 설문지(AISEQ)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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이 척도는 자기 효능감을 측정합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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이 척도는 운동공포증을 측정합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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심각한 부상 설문지 (RSSIQ) 후 스포츠로 돌아 가기
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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이 척도는 운동 선수가 심리적으로 스포츠로 돌아갈 준비가되었는지 평가하는 데 사용되었습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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전방 십자 인대 스포츠 규모로 돌아 가기 (ACL-RSI)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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이 척도는 운동 선수가 심리적으로 ACL 수술로 스포츠로 돌아갈 준비가되었는지 평가하는 데 사용되었습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ziya Koruç, PhD, Hacettepe University
- 연구 책임자: Britton W. Brewer, PhD, Springfield College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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