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L'effet de la thérapie cognitivo-comportementale et de l'utilisation de la réalité virtuelle chez les athlètes blessés (CBT+VR)

29 novembre 2023 mis à jour par: Hande Turkeri Bozkurt, Hacettepe University

L'effet de la thérapie cognitivo-comportementale et de l'utilisation de la réalité virtuelle pour soutenir la rééducation physique après une opération du ligament croisé antérieur (LCA)

Des problèmes psychologiques importants peuvent survenir après des blessures sportives telles que le ligament croisé antérieur (LCA), celles-ci retardent la récupération physique, affectent la qualité de la rééducation et finissent par provoquer des problèmes ou des nouvelles blessures lors du processus de reprise du sport. Les plus importants de ces problèmes sont l'anxiété liée à une nouvelle blessure, l'observance de la réadaptation, les problèmes d'auto-efficacité en réadaptation et la kinésiophobie. Bien que certaines interventions aient été proposées pour résoudre ces problèmes, une approche d'intervention structurée n'a pas encore été proposée.

Avec ce projet de recherche, notre objectif est d'examiner l'efficacité du protocole de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (TCC+VR) enrichi de l'apport de la réalité virtuelle (VR).

La recherche sera menée auprès de 60 athlètes répondant aux critères d'inclusion. Dans l'étude, qui est prévue comme un modèle factoriel mixte 4X5 (groupXmeasurement) avec quatre groupes (intervention1-intervention2-intervention3, contrôle), les athlètes seront remplis d'échelles d'évaluation psychologique afin de collecter les premières données au cours de la première semaine. de commencer une thérapie physique après une opération du LCA. Les données obtenues seront analysées avec des statistiques à plusieurs niveaux. L'augmentation du niveau d'anxiété des athlètes dans l'environnement VR sera surveillée grâce au système de biofeedback, qui fournira des données concrètes ainsi que des échelles subjectives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les problèmes psychologiques rencontrés par les athlètes après des blessures graves ont été étudiés de manière intensive ces dernières années. Des problèmes psychologiques importants peuvent survenir après des blessures sportives telles que le ligament croisé antérieur (LCA), celles-ci retardent la récupération physique, affectent la qualité de la rééducation et finissent par provoquer des problèmes ou des blessures supplémentaires lors du retour au sport. Les plus importants de ces problèmes sont l'anxiété liée à une nouvelle blessure, l'observance de la réadaptation, les problèmes d'auto-efficacité en réadaptation et la kinésiophobie. Bien que certaines interventions aient été proposées pour résoudre ces problèmes, une approche d'intervention structurée n'a pas encore été proposée.

Avec ce projet de recherche, notre objectif est d'examiner l'efficacité du protocole de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (TCC+VR) enrichi de l'apport de la réalité virtuelle (VR), que nous avons préparé pour intervenir dans les problèmes psychologiques survenant après une opération du LCA. . Si le protocole CBT+VR est efficace, il peut être utilisé pour augmenter la qualité de la réadaptation physique et donc s'assurer que les perceptions des athlètes quant à leurs conséquences psychologiques concernant leur retour au sport sont positives.

Le protocole CBT+VR sera testé et s'il s'avère efficace, il apportera une contribution significative à la fois à la littérature et à la pratique. La principale particularité de cette étude est qu'un protocole holistique incluant une intervention virtuelle sera développé pour la solution des problèmes psychologiques rencontrés dans le processus de rééducation des blessures sportives pour la première fois.

La recherche sera menée auprès de 60 athlètes répondant aux critères d'inclusion. Dans l'étude, qui est prévue comme un modèle factoriel mixte 4X5 (groupXmeasurement) avec quatre groupes (intervention1-intervention2-intervention3, contrôle), les athlètes seront remplis d'échelles d'évaluation psychologique afin de collecter les premières données au cours de la première semaine. de commencer une thérapie physique après une opération du LCA. Le protocole CBT+VR sera appliqué au premier groupe d'intervention. Seule la partie intervention comportementale du protocole dans l'environnement VR sera appliquée au deuxième groupe d'intervention. Le protocole CBT sera appliqué sans l'environnement VR pour le troisième groupe d'intervention. Il est prévu que pour tous les groupes d'intervention et le groupe témoin, il y aura 10 séances au total une fois par semaine, et chaque séance dure 50 minutes. Il y aura une conversation dans les séances du groupe témoin ; de plus, les images qui apportent du calme à la nature seront regardées pendant 5 minutes avec des lunettes VR. Les 45 minutes restantes se poursuivront par une conversation avec encouragement et soutien émotionnel, qui ne créera pas d'effet thérapeutique. Les échelles seront également remplies trois fois supplémentaires. Les données obtenues seront analysées avec des statistiques à plusieurs niveaux. L'augmentation du niveau d'anxiété des athlètes dans l'environnement VR sera surveillée grâce au système de biofeedback, qui fournira des données concrètes ainsi que des échelles subjectives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hande Turkeri-Bozkurt, MA
  • Numéro de téléphone: +905325862463
  • E-mail: hturkeri@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Volontariat pour participer à l'étude
  • Avoir subi une opération pour une blessure au LCA
  • Avoir subi une opération isolée du LCA
  • Être âgé entre 18 et 45 ans
  • Être athlète licencié dans les ligues turques
  • Être athlète dans les branches du football, du volley-ball et du basket-ball

Critère d'exclusion:

  • Avoir un inconfort qui l'empêche de participer aux séances VR pour (crise de panique, épilepsie, etc.)
  • Avoir une susceptibilité au mal des transports (le score que l'athlète obtiendra au «questionnaire de susceptibilité au mal des transports» sera décisif.)
  • Ayant décidé d'arrêter le sport même s'ils continueront leur rééducation après l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
Les enquêteurs testent si le protocole de contrôle placebo est efficace sur l'anxiété liée à une nouvelle blessure, la kinésiophobie, l'auto-efficacité et les problèmes d'observance chez les athlètes ayant subi une chirurgie du LCA.
Expérimental: CBT+VR (Thérapie cognitivo-comportementale et réalité virtuelle)
Les enquêteurs testent si ce protocole d'intervention est efficace sur l'anxiété liée à une nouvelle blessure, la kinésiophobie, l'auto-efficacité et problèmes d'observance chez les athlètes ayant subi une chirurgie du LCA.
Expérimental: VR (Réalité Virtuelle)
Les enquêteurs testent si ce protocole d'intervention est efficace sur l'anxiété liée à une nouvelle blessure, la kinésiophobie, l'auto-efficacité et problèmes d'observance chez les athlètes ayant subi une chirurgie du LCA.
Expérimental: TCC (Thérapie Cognitivo-Comportementale)
Les enquêteurs testent si ce protocole d'intervention est efficace sur l'anxiété liée à une nouvelle blessure, la kinésiophobie, l'auto-efficacité et problèmes d'observance chez les athlètes ayant subi une chirurgie du LCA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l'anxiété liée à une nouvelle blessure (RIAI)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Cette échelle mesure l'anxiété liée à une nouvelle blessure
À la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle d'adhésion à la réadaptation après une blessure sportive (SIRAS)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Cette échelle mesure l’observance de la rééducation
À la fin des études, en moyenne 1 an
Questionnaire d'auto-efficacité en matière de blessures sportives (AISEQ)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Cette échelle mesure l'auto-efficacité
À la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Cette échelle mesure la kinésiophobie
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Réel)

29 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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