- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06150118
L'effet de la thérapie cognitivo-comportementale et de l'utilisation de la réalité virtuelle chez les athlètes blessés (CBT+VR)
L'effet de la thérapie cognitivo-comportementale et de l'utilisation de la réalité virtuelle pour soutenir la rééducation physique après une opération du ligament croisé antérieur (LCA)
Des problèmes psychologiques importants peuvent survenir après des blessures sportives telles que le ligament croisé antérieur (LCA), celles-ci retardent la récupération physique, affectent la qualité de la rééducation et finissent par provoquer des problèmes ou des nouvelles blessures lors du processus de reprise du sport. Les plus importants de ces problèmes sont l'anxiété liée à une nouvelle blessure, l'observance de la réadaptation, les problèmes d'auto-efficacité en réadaptation et la kinésiophobie. Bien que certaines interventions aient été proposées pour résoudre ces problèmes, une approche d'intervention structurée n'a pas encore été proposée.
Avec ce projet de recherche, notre objectif est d'examiner l'efficacité du protocole de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (TCC+VR) enrichi de l'apport de la réalité virtuelle (VR).
La recherche sera menée auprès de 60 athlètes répondant aux critères d'inclusion. Dans l'étude, qui est prévue comme un modèle factoriel mixte 4X5 (groupXmeasurement) avec quatre groupes (intervention1-intervention2-intervention3, contrôle), les athlètes seront remplis d'échelles d'évaluation psychologique afin de collecter les premières données au cours de la première semaine. de commencer une thérapie physique après une opération du LCA. Les données obtenues seront analysées avec des statistiques à plusieurs niveaux. L'augmentation du niveau d'anxiété des athlètes dans l'environnement VR sera surveillée grâce au système de biofeedback, qui fournira des données concrètes ainsi que des échelles subjectives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les problèmes psychologiques rencontrés par les athlètes après des blessures graves ont été étudiés de manière intensive ces dernières années. Des problèmes psychologiques importants peuvent survenir après des blessures sportives telles que le ligament croisé antérieur (LCA), celles-ci retardent la récupération physique, affectent la qualité de la rééducation et finissent par provoquer des problèmes ou des blessures supplémentaires lors du retour au sport. Les plus importants de ces problèmes sont l'anxiété liée à une nouvelle blessure, l'observance de la réadaptation, les problèmes d'auto-efficacité en réadaptation et la kinésiophobie. Bien que certaines interventions aient été proposées pour résoudre ces problèmes, une approche d'intervention structurée n'a pas encore été proposée.
Avec ce projet de recherche, notre objectif est d'examiner l'efficacité du protocole de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (TCC+VR) enrichi de l'apport de la réalité virtuelle (VR), que nous avons préparé pour intervenir dans les problèmes psychologiques survenant après une opération du LCA. . Si le protocole CBT+VR est efficace, il peut être utilisé pour augmenter la qualité de la réadaptation physique et donc s'assurer que les perceptions des athlètes quant à leurs conséquences psychologiques concernant leur retour au sport sont positives.
Le protocole CBT+VR sera testé et s'il s'avère efficace, il apportera une contribution significative à la fois à la littérature et à la pratique. La principale particularité de cette étude est qu'un protocole holistique incluant une intervention virtuelle sera développé pour la solution des problèmes psychologiques rencontrés dans le processus de rééducation des blessures sportives pour la première fois.
La recherche sera menée auprès de 60 athlètes répondant aux critères d'inclusion. Dans l'étude, qui est prévue comme un modèle factoriel mixte 4X5 (groupXmeasurement) avec quatre groupes (intervention1-intervention2-intervention3, contrôle), les athlètes seront remplis d'échelles d'évaluation psychologique afin de collecter les premières données au cours de la première semaine. de commencer une thérapie physique après une opération du LCA. Le protocole CBT+VR sera appliqué au premier groupe d'intervention. Seule la partie intervention comportementale du protocole dans l'environnement VR sera appliquée au deuxième groupe d'intervention. Le protocole CBT sera appliqué sans l'environnement VR pour le troisième groupe d'intervention. Il est prévu que pour tous les groupes d'intervention et le groupe témoin, il y aura 10 séances au total une fois par semaine, et chaque séance dure 50 minutes. Il y aura une conversation dans les séances du groupe témoin ; de plus, les images qui apportent du calme à la nature seront regardées pendant 5 minutes avec des lunettes VR. Les 45 minutes restantes se poursuivront par une conversation avec encouragement et soutien émotionnel, qui ne créera pas d'effet thérapeutique. Les échelles seront également remplies trois fois supplémentaires. Les données obtenues seront analysées avec des statistiques à plusieurs niveaux. L'augmentation du niveau d'anxiété des athlètes dans l'environnement VR sera surveillée grâce au système de biofeedback, qui fournira des données concrètes ainsi que des échelles subjectives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hande Turkeri-Bozkurt, MA
- Numéro de téléphone: +905325862463
- E-mail: hturkeri@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ziya Koruç, Dr.
- E-mail: zkoruc@hacettepe.edu.tr
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Hacettepe University
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Contact:
- Hande Turkeri-Bozkurt, MA
- E-mail: hturkeri@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontariat pour participer à l'étude
- Avoir subi une opération pour une blessure au LCA
- Avoir subi une opération isolée du LCA
- Être âgé entre 18 et 45 ans
- Être athlète licencié dans les ligues turques
- Être athlète dans les branches du football, du volley-ball et du basket-ball
Critère d'exclusion:
- Avoir un inconfort qui l'empêche de participer aux séances VR pour (crise de panique, épilepsie, etc.)
- Avoir une susceptibilité au mal des transports (le score que l'athlète obtiendra au «questionnaire de susceptibilité au mal des transports» sera décisif.)
- Ayant décidé d'arrêter le sport même s'ils continueront leur rééducation après l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
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Les enquêteurs testent si le protocole de contrôle placebo est efficace sur l'anxiété liée à une nouvelle blessure, la kinésiophobie, l'auto-efficacité et les problèmes d'observance chez les athlètes ayant subi une chirurgie du LCA.
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Expérimental: CBT+VR (Thérapie cognitivo-comportementale et réalité virtuelle)
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Les enquêteurs testent si ce protocole d'intervention est efficace sur l'anxiété liée à une nouvelle blessure, la kinésiophobie, l'auto-efficacité et problèmes d'observance chez les athlètes ayant subi une chirurgie du LCA.
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Expérimental: VR (Réalité Virtuelle)
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Les enquêteurs testent si ce protocole d'intervention est efficace sur l'anxiété liée à une nouvelle blessure, la kinésiophobie, l'auto-efficacité et problèmes d'observance chez les athlètes ayant subi une chirurgie du LCA.
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Expérimental: TCC (Thérapie Cognitivo-Comportementale)
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Les enquêteurs testent si ce protocole d'intervention est efficace sur l'anxiété liée à une nouvelle blessure, la kinésiophobie, l'auto-efficacité et problèmes d'observance chez les athlètes ayant subi une chirurgie du LCA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l'anxiété liée à une nouvelle blessure (RIAI)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Cette échelle mesure l'anxiété liée à une nouvelle blessure
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle d'adhésion à la réadaptation après une blessure sportive (SIRAS)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Cette échelle mesure l’observance de la rééducation
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Questionnaire d'auto-efficacité en matière de blessures sportives (AISEQ)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Cette échelle mesure l'auto-efficacité
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Cette échelle mesure la kinésiophobie
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ziya Koruç, Dr., Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121K248
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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