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老化したアスリートにおける認知行動療法と仮想現実の使用の効果 (CBT+VR)

2023年11月29日 更新者:Hande Turkeri Bozkurt、Hacettepe University

前十字靱帯 (ACL) 手術後の身体リハビリテーションのサポートにおける認知行動療法と仮想現実の使用の効果

前十字靱帯(ACL)などのスポーツ傷害の後には、重要な心理的問題が発生する可能性があり、これらは身体の回復を遅らせ、リハビリの質に影響を与え、最終的にはスポーツに戻る過程で問題や再傷害を引き起こす可能性があります。 これらの問題の中で最も重要なものは、再受傷不安、リハビリテーション遵守、リハビリテーションの自己効力感の問題、および運動恐怖症です。 これらの問題を解決するためにいくつかの介入が提案されていますが、構造化された介入アプローチはまだ提唱されていません。

この研究プロジェクトでは、仮想現実 (VR) の貢献を強化した認知行動療法 (CBT) プロトコル (CBT+VR) の有効性を調べることが私たちの目的です。

研究は対象基準を満たす60人のアスリートを対象に実施される。 この研究は、4つのグループ(介入1-介入2-介入3、対照)による4X5(グループX測定)混合要因計画モデルとして計画されており、最初のデータを収集するために最初の1週間以内にアスリートに心理的評価尺度を入力させます。 ACL手術後の理学療法の開始について。 取得されたデータはマルチレベル統計で分析されます。 VR 環境でアスリートの不安レベルが増加するかどうかは、主観的な尺度だけでなく具体的​​なデータも提供するバイオフィードバック システムで監視されます。

調査の概要

詳細な説明

アスリートが重傷を負った後に経験する心理的問題は、近年集中的に研究されています。 前十字靱帯(ACL)などのスポーツ傷害の後には、重要な心理的問題が発生する可能性があり、これらは身体の回復を遅らせ、リハビリの質に影響を与え、最終的にはスポーツに戻る過程で問題や再傷害を引き起こす可能性があります。 これらの問題の中で最も重要なものは、再受傷不安、リハビリテーション遵守、リハビリテーション自己効力感の問題、および運動恐怖症です。 これらの問題を解決するためにいくつかの介入が提案されていますが、構造化された介入アプローチはまだ提唱されていません。

この研究プロジェクトでは、ACL手術後に生じる心理的問題に介入するために用意した、仮想現実(VR)を活用した認知行動療法(CBT)プロトコル(CBT+VR)の有効性を検証することを目的としています。 。 CBT+VR プロトコルが効果的であれば、それを使用して身体リハビリテーションの質を向上させることができ、その結果、スポーツ復帰に関する心理的結果に関するアスリートの認識が確実にポジティブになるようにすることができます。

CBT+VR プロトコルはテストされ、有効であることが判明すれば、文献と実践の両方に大きく貢献することになります。 この研究の主な特徴は、スポーツ傷害のリハビリ過程で遭遇する心理的問題を解決するために、仮想介入を含む総合的なプロトコルが初めて開発されることである。

研究は対象基準を満たす60人のアスリートを対象に実施される。 この研究は、4つのグループ(介入1-介入2-介入3、対照)による4X5(グループX測定)混合要因計画モデルとして計画されており、最初のデータを収集するために最初の1週間以内にアスリートに心理的評価尺度を入力させます。 ACL手術後の理学療法の開始について。 CBT+VR プロトコルは最初の介入グループに適用されます。 VR 環境におけるプロトコルの行動介入部分のみが 2 番目の介入グループに適用されます。 CBT プロトコルは、3 番目の介入グループには VR 環境なしで適用されます。 すべての介入グループと対照グループについて、週に 1 回、合計 10 回のセッションが行われる予定で、各セッションは 50 分間続きます。 コントロールグループセッションでは会話が行われます。さらに、自然の安らぎを与える映像をVRグラスで5分間鑑賞します。 残りの45分間は、励ましや精神的なサポートを伴う会話が続きますが、これでは治療効果は生まれません。 スケールもあと 3 回記入されます。 取得されたデータはマルチレベル統計で分析されます。 VR 環境でアスリートの不安レベルが増加するかどうかは、主観的な尺度だけでなく具体的​​なデータも提供するバイオフィードバック システムで監視されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hande Turkeri-Bozkurt, MA
  • 電話番号:+905325862463
  • メールhturkeri@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する
  • ACL損傷の手術を受けたことがある
  • 孤立したACL手術を受けたことがある
  • 18歳から45歳までであること
  • トルコのリーグでライセンスを取得したアスリートになること
  • サッカー、バレーボール、バスケットボール部門のアスリートであること

除外基準:

  • 不快感があり、VR セッションに参加できない(パニック発作、てんかんなど)
  • 乗り物酔いしやすさがあること(「乗り物酔いしやすさアンケート」で得られるスコアが決定的となります。)
  • 術後リハビリを続けるとしてもスポーツをやめる決意をした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
研究者らは、プラセボ対照プロトコルがACL手術を受けたアスリートの再受傷不安、運動恐怖症、自己効力感、およびアドヒアランスの問題に効果があるかどうかをテストしている。
実験的:CBT+VR(認知行動療法と仮想現実)
研究者らは、この介入プロトコルがACL手術を受けたアスリートの再受傷不安、運動恐怖症、自己効力感、アドヒアランスの問題に効果があるかどうかをテストしている。
実験的:VR(仮想現実)
研究者らは、この介入プロトコルがACL手術を受けたアスリートの再受傷不安、運動恐怖症、自己効力感、アドヒアランスの問題に効果があるかどうかをテストしている。
実験的:CBT(認知行動療法)
研究者らは、この介入プロトコルがACL手術を受けたアスリートの再受傷不安、運動恐怖症、自己効力感、アドヒアランスの問題に効果があるかどうかをテストしている。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再傷害不安目録 (RIAI)
時間枠:学習完了までに平均1年
この尺度は再受傷の不安を測定します
学習完了までに平均1年
スポーツ傷害リハビリテーション遵守スケール (SIRAS)
時間枠:学習完了までに平均1年
この尺度はリハビリテーションの順守を測定します
学習完了までに平均1年
スポーツ傷害自己効力感アンケート (AISEQ)
時間枠:学習完了までに平均1年
この尺度は自己効力感を測定します
学習完了までに平均1年
運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠:学習完了までに平均1年
このスケールは運動恐怖症を測定します
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ziya Koruç, Dr.、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月5日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年11月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (実際)

2023年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月29日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 121K248

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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